Ušní, nosní a krční (ENT) prospektivní mezinárodní kohorta pacientů s PCD (EPIC-PCD) (EPIC-PCD)

EPICD-PCD je hostitelem Institutu sociálního a preventivního lékařství (ISPM) na univerzitě v Bernu ve Švýcarsku. Výzkum je prováděn v úzké spolupráci se všemi přispěvateli dat. Tato studie si klade za cíl charakterizovat onemocnění ORL u pacientů s PCD a jeho souvislost s onemocněním dolních cest dýchacích a identifikovat determinanty jeho prognózy.

Cílem vyšetřovatelů je:

1. Posoudit prevalenci a závažnost sinonazálních a otologických příznaků a frekvenci a rozsah příznaků a fyziologických nálezů hodnocených během standardizovaného ORL fyzikálního vyšetření a popsat rozdíly podle věku;
2. Studovat souvislost sinonazálních a otologických onemocnění s onemocněním dolních cest dýchacích u pacientů s PCD;
3. Identifikovat determinanty průběhu onemocnění a prognózu sinonazálního a otologického onemocnění u pacientů s PCD.

Studovat design:

EPIC-PCD je prospektivní observační klinická kohortová studie, vytvořená jako nadnárodní multicentrická studie. Je součástí rutinní péče o pacienty zúčastněných referenčních center pro PCD a pacienti budou nadále řízeni podle místních postupů a pokynů.

Pacienti s PCD jsou pravidelně sledováni v každém centru v 3měsíčních až 6měsíčních intervalech. Každý pacient absolvuje podrobné ORL sinonazální a otologické vyšetření ORL specialisty minimálně jednou ročně během naprogramované kontrolní návštěvy. Další ORL vyšetření se provádějí, pokud je to indikováno během kontrolních návštěv. Pacienti nebudou podrobeni dalším invazivním měřením výhradně pro účely studie.

Jaké informace se shromažďují:

Studie shromažďuje klinická data z hodnocení pacientů na pravidelných konzultacích v ambulancích.

Pro sběr klinických dat budou zúčastněná centra používat FOLLOW-PCD, formu specifickou pro onemocnění pro standardizovaný prospektivní sběr dat během rutinního klinického sledování pacientů s PCD.

Studijní databáze:

Databáze EPIC-PCD je webová a využívá platformu Research Electronic Data Capture (REDCap) vyvinutou na Vanderbilt University. REDCap je široce používán v akademickém výzkumu a umožňuje zadávání a extrakci dat v různých formátech.

Jak se zúčastnit:

Centra, která se chtějí zúčastnit projektu a přispívat daty, mohou kontaktovat řídící centrum EPIC-PCD a podepsat smlouvu o doručování dat. Poté obdrží heslo pro přístup k online softwaru REDCap a budou moci přímo zadávat svá data. Mohou také nahrávat data sledování nebo později přidat další pacienty.

Financování:

Vytvoření EPIC-PCD (platy, spotřební materiál a vybavení) bylo financováno švýcarskou národní vědeckou nadací. Sběr a správa dat na každém místě byla financována podle místních dohod. Většina zúčastněných výzkumných pracovníků a přispěvatelů dat se účastní spolupráce v rámci klinického výzkumu Evropské respirační společnosti „Better Evidence to Advance Therapeutic options for PCD“ (BEAT-PCD) (https://beat-pcd.squarespace.com/). Infrastrukturu poskytuje zdarma Univerzita v Bernu, kde se data shromažďují a ukládají.