Korva-nenä-kurkku (ENT) mahdollinen kansainvälinen PCD-potilaiden kohortti (EPIC-PCD) (EPIC-PCD)

EPICD-PCD isännöi Sveitsin Bernin yliopiston sosiaalisen ja ennaltaehkäisevän lääketieteen instituutissa (ISPM). Tutkimus tehdään tiiviissä yhteistyössä kaikkien tietojen toimittajien kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida PCD-potilaiden ENT-tauti ja sen yhteys alempien hengitysteiden sairauksiin sekä tunnistaa sen ennusteen määrääviä tekijöitä.

Tutkijoiden tavoitteena on:

1. Arvioi sinonasaalisten ja otologisten oireiden esiintyvyys ja vakavuus sekä standardisoidussa kurkku- ja kurkkutautitutkimuksessa arvioitujen merkkien ja fysiologisten löydösten esiintyvyys ja vaihteluväli sekä kuvailevat erot iän mukaan;
2. Tutkia sinonasaalisten ja korvasairauksien yhteyttä alempien hengitysteiden sairauksiin PCD-potilailla;
3. Tunnista taudin kulun määräävät tekijät ja sinonasaalisen ja korvataudin ennuste PCD-potilailla.

Opintojen suunnittelu:

EPIC-PCD on prospektiivinen havainnollinen kliininen kohorttitutkimus, joka on perustettu monikansallisena monikeskustutkimuksena. Se on sisällytetty osallistuvien PCD-viitekeskusten rutiinipotilaiden hoitoon, ja potilaita hoidetaan jatkossakin paikallisten menettelytapojen ja ohjeiden mukaisesti.

PCD-potilaita seurataan säännöllisesti jokaisessa keskuksessa 3-6 kuukauden välein. Kullekin potilaalle tehdään yksityiskohtainen ENT-sinonasaalinen ja otologinen ENT-asiantuntija vähintään kerran vuodessa ohjelmoidun seurantakäynnin aikana. Ylimääräisiä ENT-tutkimuksia tehdään tarvittaessa seurantakäyntien välissä. Potilaille ei tehdä ylimääräisiä invasiivisia mittauksia pelkästään tutkimuksen tarkoituksiin.

Mitä tietoja kerätään:

Tutkimuksessa kerätään kliinistä tietoa potilaiden arvioinnista poliklinikan säännöllisissä konsultaatioissa.

Kliinisen tiedon keräämiseen osallistuvat keskukset käyttävät FOLLOW-PCD:tä, sairauskohtaista lomaketta standardoituun prospektiiviseen tiedonkeruuun PCD-potilaiden rutiininomaisen kliinisen seurannan aikana.

Tutkimustietokanta:

EPIC-PCD-tietokanta on web-pohjainen, ja siinä käytetään Vanderbiltin yliopistossa kehitettyä Research Electronic Data Capture (REDCap) -alustaa. REDCap on laajalti käytössä akateemisessa tutkimuksessa ja mahdollistaa tiedon syöttämisen ja poimimisen eri muodoissa.

Kuinka osallistua:

Keskukset, jotka haluavat osallistua hankkeeseen ja lähettää tietoja, voivat ottaa yhteyttä EPIC-PCD:n hallintakeskukseen ja allekirjoittaa tietojen toimitussopimuksen. Sitten he saavat salasanan päästäkseen online-ohjelmistoon REDCap, ja he voivat syöttää tietonsa suoraan. He voivat myös ladata seurantatietoja tai lisätä potilaita myöhemmin.

Rahoitus:

EPIC-PCD:n (palkat, kulutustarvikkeet ja laitteet) perustamisen rahoitti Sveitsin kansallinen tiedesäätiö. Tiedonkeruu ja -hallinta kussakin toimipaikassa rahoitettiin paikallisten järjestelyjen mukaisesti. Useimmat osallistuvat tutkijat ja tietojen toimittajat osallistuvat European Respiratory Society Clinical Research -yhteistyöhön "Better Evidence to Advance Therapeutic options for PCD" (BEAT-PCD) (https://beat-pcd.squarespace.com/). Infrastruktuurin tarjoaa ilmaiseksi Bernin yliopisto, jossa tiedot yhdistetään ja tallennetaan.