Проспективная международная когорта пациентов с PCD (EPIC-PCD) от уха до горла (ENT) (EPIC-PCD)

EPICD-PCD проводится в Институте социальной и профилактической медицины (ISPM) Бернского университета, Швейцария. Исследования проводятся в тесном сотрудничестве со всеми источниками данных. Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать заболевание ЛОР-органов у пациентов с ПЦД и его связь с заболеванием нижних дыхательных путей, а также определить детерминанты его прогноза.

Следователи преследуют следующие цели:

1. Оценить распространенность и тяжесть синоназальных и отологических симптомов, а также частоту и диапазон признаков и физиологических признаков, оцениваемых во время стандартного физикального осмотра ЛОР, и описать различия по возрасту;
2. Изучить связь синоназальных и отологических заболеваний с поражением нижних дыхательных путей у пациентов с ПЦД;
3. Определить детерминанты течения заболевания и прогноз синоназальных и отологических заболеваний у пациентов с ПЦД.

Дизайн исследования:

EPIC-PCD — это проспективное обсервационное клиническое когортное исследование, организованное как многонациональное многоцентровое исследование. Он встроен в рутинный уход за пациентами участвующих референс-центров по PCD, и пациенты будут продолжать лечиться в соответствии с местными процедурами и рекомендациями.

Пациенты с ПЦД регулярно наблюдаются в каждом центре с интервалом от 3 до 6 месяцев. Каждый пациент проходит детальное ЛОР-синоназальное и отологическое обследование у ЛОР-специалистов не реже одного раза в год в рамках планового контрольного визита. Дополнительные ЛОР-обследования проводятся по показаниям в промежутках между контрольными визитами. Пациенты не будут подвергаться дополнительным инвазивным измерениям исключительно в целях исследования.

Какая информация собирается:

В исследовании собираются клинические данные оценки пациентов на регулярных консультациях в амбулаторных клиниках.

Для сбора клинических данных участвующие центры будут использовать FOLLOW-PCD, специальную форму для стандартизированного проспективного сбора данных во время обычного клинического наблюдения за пациентами с PCD.

База данных исследования:

База данных EPIC-PCD размещена в Интернете с использованием платформы Research Electronic Data Capture (REDCap), разработанной в Университете Вандербильта. REDCap широко используется в академических исследованиях и позволяет вводить и извлекать данные в различных форматах.

Как принять участие:

Центры, желающие принять участие в проекте и предоставить данные, могут обратиться в управляющий центр EPIC-PCD, чтобы подписать соглашение о предоставлении данных. Затем они получат пароль для доступа к онлайн-программе REDCap и смогут напрямую вводить свои данные. Они также могут загружать данные последующего наблюдения или добавлять дополнительных пациентов в более поздний момент времени.

Финансирование:

Создание EPIC-PCD (зарплата, расходные материалы и оборудование) финансировалось Швейцарским национальным научным фондом. Сбор данных и управление ими на каждом участке финансировались в соответствии с местными договоренностями. Большинство участвующих исследователей и поставщиков данных участвуют в сотрудничестве Европейского респираторного общества по клиническим исследованиям «Лучшие доказательства для продвижения терапевтических вариантов PCD» (BEAT-PCD) (https://beat-pcd.squarespace.com/). Инфраструктура предоставляется бесплатно Бернским университетом, где данные объединяются и хранятся.