Het oor-neus-keel (KNO) prospectieve internationale cohort van PCD-patiënten (EPIC-PCD) (EPIC-PCD)

De EPICD-PCD wordt gehost bij het Institute of Social and Preventive Medicine (ISPM) aan de Universiteit van Bern, Zwitserland. Het onderzoek wordt uitgevoerd in nauwe samenwerking met alle dataleveranciers. Deze studie heeft tot doel de KNO-ziekte bij PCD-patiënten en de associatie met lagere luchtwegaandoeningen te karakteriseren, en determinanten van de prognose ervan te identificeren.

De onderzoekers streven naar:

1. Beoordeel de prevalentie en ernst van sinonasale en otologische symptomen en de frequentie en het bereik van tekenen en fysiologische bevindingen beoordeeld tijdens gestandaardiseerd KNO lichamelijk onderzoek, en beschrijf verschillen per leeftijd;
2. Studie van de associatie van sinonasale en otologische ziekte met lagere luchtwegaandoeningen bij PCD-patiënten;
3. Identificeer determinanten van het ziekteverloop en de prognose van sinonasale en otologische aandoeningen bij PCD-patiënten.

Studie ontwerp:

De EPIC-PCD is een prospectieve observationele klinische cohortstudie, opgezet als een multinationale multicenter studie. Het is ingebed in de routinematige patiëntenzorg van de deelnemende referentiecentra voor PCD en patiënten zullen blijven worden behandeld volgens lokale procedures en richtlijnen.

Patiënten met PCD worden in elk centrum regelmatig gevolgd, met tussenpozen van 3 tot 6 maanden. Elke patiënt ondergaat minimaal één keer per jaar een gedetailleerd KNO-sinonasaal en otologisch onderzoek door KNO-specialisten tijdens een geprogrammeerd vervolgbezoek. Tijdens tussenbezoeken worden op indicatie aanvullende KNO-onderzoeken uitgevoerd. Patiënten zullen niet worden onderworpen aan aanvullende invasieve metingen uitsluitend voor de doeleinden van het onderzoek.

Welke informatie wordt verzameld:

De studie verzamelt klinische gegevens van patiëntenbeoordeling tijdens reguliere consultaties op de poliklinieken.

Voor het verzamelen van klinische gegevens zullen deelnemende centra FOLLOW-PCD gebruiken, een ziektespecifiek formulier voor gestandaardiseerde prospectieve gegevensverzameling tijdens routinematige klinische follow-up van PCD-patiënten.

Studiedatabank:

De EPIC-PCD-database is webgebaseerd en maakt gebruik van het Research Electronic Data Capture (REDCap)-platform dat is ontwikkeld aan de Vanderbilt University. REDCap wordt veel gebruikt in academisch onderzoek en maakt gegevensinvoer en -extractie in verschillende formaten mogelijk.

Hoe deelnemen:

Centra die aan het project willen deelnemen en gegevens willen bijdragen, kunnen contact opnemen met het beheercentrum van EPIC-PCD om een ​​gegevensleveringsovereenkomst te ondertekenen. Vervolgens krijgen ze een wachtwoord om toegang te krijgen tot de online software REDCap en kunnen ze direct hun gegevens invoeren. Ze kunnen ook follow-upgegevens uploaden of op een later tijdstip extra patiënten toevoegen.

Financiering:

Het opzetten van de EPIC-PCD (salarissen, verbruiksgoederen en apparatuur) werd gefinancierd door de Zwitserse National Science Foundation. Het verzamelen en beheren van gegevens op elke locatie werd gefinancierd volgens lokale regelingen. De meeste deelnemende onderzoekers en gegevensbijdragers nemen deel aan de European Respiratory Society Clinical Research-samenwerking "Better Evidence to Advance Therapeutic options for PCD" (BEAT-PCD) (https://beat-pcd.squarespace.com/). De infrastructuur wordt gratis ter beschikking gesteld door de Universiteit van Bern, waar de gegevens worden samengevoegd en opgeslagen.