A fül-orr-gégészeti (ENT) PCD-betegek leendő nemzetközi csoportja (EPIC-PCD) (EPIC-PCD)

Az EPICD-PCD-nek a svájci Berni Egyetem Szociális és Megelőző Orvostudományi Intézete (ISPM) ad otthont. A kutatást az összes adatszolgáltatóval szoros együttműködésben végzik. Ennek a tanulmánynak a célja a PCD-s betegek fül-orr-gégészeti betegségeinek jellemzése és az alsó légúti betegségekkel való összefüggése, valamint a prognózis meghatározó tényezőinek azonosítása.

A nyomozók célja:

1. Értékelje a szinonasalis és fülgyógyászati ​​tünetek prevalenciáját és súlyosságát, valamint a standardizált fül-orr-gégészeti vizsgálat során felmért jelek és fiziológiai leletek gyakoriságát és tartományát, és írja le az életkor szerinti különbségeket;
2. A szinonasalis és fülbetegségek és az alsó légúti betegségek összefüggésének tanulmányozása PCD-s betegeknél;
3. Azonosítsa a betegség lefolyásának meghatározó tényezőit és a szinonasalis és fülbetegségek prognózisát PCD-s betegekben.

Dizájnt tanulni:

Az EPIC-PCD egy prospektív megfigyeléses klinikai kohorsz vizsgálat, amelyet multinacionális többközpontú vizsgálatként állítottak fel. Beépült a PCD-vel foglalkozó referenciaközpontok rutin betegellátásába, és a betegek kezelése továbbra is a helyi eljárások és irányelvek szerint történik.

A PCD-ben szenvedő betegeket minden központban rendszeresen követik, 3-6 hónapos időközönként. Minden beteg részletes fül-orr-gégészeti és fül-orr-gégészeti vizsgálaton esik át fül-orr-gégészeti szakorvos által, legalább évente egyszer, egy programozott utóellenőrző vizit alkalmával. További fül-orr-gégészeti vizsgálatokra is sor kerül, ha az ellenőrző vizitek közti időszakban indokolt. A betegeket nem vetik alá további invazív méréseknek kizárólag a vizsgálat céljaira.

Milyen információkat gyűjtenek:

A tanulmány klinikai adatokat gyűjt a járóbeteg-klinikák rendszeres konzultációi során végzett betegek értékeléséből.

A klinikai adatok gyűjtéséhez a részt vevő központok a FOLLOW-PCD-t használják, amely egy betegség-specifikus forma a standardizált prospektív adatgyűjtéshez a PCD-betegek rutin klinikai nyomon követése során.

Tanulmányi adatbázis:

Az EPIC-PCD adatbázis webalapú, a Vanderbilt Egyetemen kifejlesztett Research Electronic Data Capture (REDCap) platformot használja. A REDCap-et széles körben használják az akadémiai kutatásban, és lehetővé teszi az adatbevitelt és -kinyerést különböző formátumokban.

A részvétel módja:

Azok a központok, amelyek részt kívánnak venni a projektben és adatokat kívánnak szolgáltatni, kapcsolatba léphetnek az EPIC-PCD kezelőközponttal, hogy aláírják az adatszolgáltatási szerződést. Ezt követően jelszót kapnak a REDCap online szoftver eléréséhez, és közvetlenül megadhatják adataikat. Ezenkívül feltölthetnek nyomon követési adatokat, vagy egy későbbi időpontban további betegeket vehetnek fel.

Finanszírozás:

Az EPIC-PCD (fizetések, fogyóeszközök és felszerelések) felállítását a Swiss National Science Foundation finanszírozta. Az adatgyűjtést és -kezelést minden helyszínen a helyi megállapodások szerint finanszírozták. A legtöbb résztvevő kutató és adatszolgáltató részt vesz a European Respiratory Society Clinical Research együttműködésében, a „Better Evidence to Advance Therapeutic options for PCD” (BEAT-PCD) (https://beat-pcd.squarespace.com/). Az infrastruktúrát ingyenesen biztosítja a Berni Egyetem, ahol az adatokat összegyűjtik és tárolják.