Øre-næse-hals (ENT) Prospective International Cohort of PCD-patienter (EPIC-PCD) (EPIC-PCD)

EPICD-PCD er vært på Institut for Social og Forebyggende Medicin (ISPM) ved Universitetet i Bern, Schweiz. Forskning udføres i tæt samarbejde med alle databidragydere. Denne undersøgelse har til formål at karakterisere ØNH-sygdom hos PCD-patienter og dens sammenhæng med sygdom i nedre luftveje og at identificere determinanter for dens prognose.

Efterforskerne sigter mod at:

1. Vurder forekomsten og sværhedsgraden af ​​sinonasale og otologiske symptomer og hyppigheden og rækken af ​​tegn og fysiologiske fund vurderet under standardiseret ØNH-fysisk undersøgelse, og beskriv forskelle efter alder;
2. Undersøg sammenhængen mellem sinonasal og otologisk sygdom med lavere luftvejssygdom hos PCD-patienter;
3. Identificere determinanter for sygdomsforløb og prognose for sinonasal og otologisk sygdom hos PCD-patienter.

Studere design:

EPIC-PCD er et prospektivt observationelt klinisk kohortestudie, der er oprettet som et multinationalt multicenterstudie. Det er indlejret i rutinemæssig patientbehandling af deltagende referencecentre for PCD, og ​​patienter vil blive ved med at blive behandlet i overensstemmelse med lokale procedurer og retningslinjer.

Patienter med PCD følges regelmæssigt på hvert center med 3 måneders til 6 måneders intervaller. Hver patient gennemgår en detaljeret ØNH sinonasal og otologisk undersøgelse af ØNH-specialister, mindst én gang om året, under et programmeret opfølgningsbesøg. Yderligere ØNH-undersøgelser udføres, hvis det er indiceret under opfølgningsbesøg. Patienter vil ikke blive udsat for yderligere invasive målinger udelukkende med henblik på undersøgelsen.

Hvilke oplysninger indsamles:

Studiet indsamler kliniske data fra patientvurdering ved regelmæssige konsultationer på ambulatorierne.

Til indsamling af kliniske data vil deltagende centre bruge FOLLOW-PCD, en sygdomsspecifik formular til standardiseret prospektiv dataindsamling under rutinemæssig klinisk opfølgning af PCD-patienter.

Studiedatabase:

EPIC-PCD-databasen er webbaseret ved hjælp af Research Electronic Data Capture (REDCap)-platformen udviklet ved Vanderbilt University. REDCap er meget udbredt i akademisk forskning og tillader dataindtastning og udtræk i forskellige formater.

Sådan deltager du:

Centre, der ønsker at deltage i projektet og bidrage med data, kan kontakte EPIC-PCD's administrationscenter for at underskrive en dataleveringsaftale. De vil derefter modtage en adgangskode for at få adgang til onlinesoftwaren REDCap, og de vil være i stand til at indtaste deres data direkte. De kan også uploade opfølgningsdata eller tilføje yderligere patienter på et senere tidspunkt.

Finansiering:

Oprettelsen af ​​EPIC-PCD (løn, forbrugsvarer og udstyr) blev finansieret af Swiss National Science Foundation. Dataindsamling og -styring på hvert sted blev finansieret i henhold til lokale arrangementer. De fleste deltagende forskere og databidragydere deltager i European Respiratory Society Clinical Research-samarbejdet "Better Evidence to Advance Therapeutic options for PCD" (BEAT-PCD) (https://beat-pcd.squarespace.com/). Infrastruktur leveres gratis af universitetet i Bern, hvor dataene samles og gemmes.