La cohorte internacional prospectiva de pacientes con PCD de oído, nariz y garganta (ENT) (EPIC-PCD) (EPIC-PCD)

El EPICD-PCD está alojado en el Instituto de Medicina Social y Preventiva (ISPM) de la Universidad de Berna, Suiza. La investigación se realiza en estrecha colaboración con todos los contribuyentes de datos. Este estudio tiene como objetivo caracterizar la enfermedad ORL en pacientes con PCD y su asociación con la enfermedad de las vías respiratorias inferiores, e identificar los determinantes de su pronóstico.

Los investigadores tienen como objetivo:

1. Evaluar la prevalencia y la gravedad de los síntomas otológicos y sinonasales y la frecuencia y el rango de signos y hallazgos fisiológicos evaluados durante el examen físico otorrinolaringológico estandarizado, y describir las diferencias por edad;
2. Estudiar la asociación de la enfermedad otológica y de los senos paranasales con la enfermedad de las vías respiratorias bajas en pacientes con PCD;
3. Identificar los determinantes del curso de la enfermedad y el pronóstico de la enfermedad otológica y nasosinusal en pacientes con PCD.

Diseño del estudio:

El EPIC-PCD es un estudio prospectivo observacional de cohortes clínicas, configurado como un estudio multicéntrico multinacional. Está integrado en la atención de rutina de los pacientes de los centros de referencia participantes para PCD y los pacientes seguirán siendo manejados de acuerdo con los procedimientos y pautas locales.

Los pacientes con PCD son seguidos regularmente en cada centro, a intervalos de 3 a 6 meses. Cada paciente se somete a un examen detallado de otorrinolaringología y senos nasales por parte de especialistas otorrinolaringólogos, como mínimo una vez al año, durante una visita de seguimiento programada. Se realizan exámenes otorrinolaringológicos adicionales si están indicados durante las visitas de seguimiento intermedias. Los pacientes no estarán sujetos a mediciones invasivas adicionales únicamente para los fines del estudio.

Qué información se recopila:

El estudio recopila datos clínicos de la evaluación de los pacientes en consultas periódicas en las clínicas ambulatorias.

Para la recopilación de datos clínicos, los centros participantes utilizarán FOLLOW-PCD, un formulario específico de la enfermedad para la recopilación de datos prospectivos estandarizados durante el seguimiento clínico de rutina de los pacientes con PCD.

Base de datos del estudio:

La base de datos EPIC-PCD está basada en la web y utiliza la plataforma Research Electronic Data Capture (REDCap) desarrollada en la Universidad de Vanderbilt. REDCap es ampliamente utilizado en la investigación académica y permite la entrada y extracción de datos en varios formatos.

Como participar:

Los centros que deseen participar en el proyecto y aportar datos pueden contactar con el centro gestor de EPIC-PCD para firmar un acuerdo de entrega de datos. Luego recibirán una contraseña para acceder al software en línea REDCap y podrán ingresar sus datos directamente. También pueden cargar datos de seguimiento o agregar pacientes adicionales en un momento posterior.

Fondos:

La creación de EPIC-PCD (salarios, consumibles y equipos) fue financiada por la Fundación Nacional de Ciencias de Suiza. La recopilación y gestión de datos en cada sitio se financió de acuerdo con los arreglos locales. La mayoría de los investigadores participantes y contribuyentes de datos participan en la colaboración de investigación clínica de la Sociedad Respiratoria Europea "Mejor evidencia para avanzar en las opciones terapéuticas para PCD" (BEAT-PCD) (https://beat-pcd.squarespace.com/). La infraestructura es proporcionada de forma gratuita por la Universidad de Berna, donde los datos se agrupan y almacenan.