Øre-nese-hals (ENT) Prospective International Cohort of PCD-pasienter (EPIC-PCD) (EPIC-PCD)

EPICD-PCD er vert ved Institutt for sosial og forebyggende medisin (ISPM) ved Universitetet i Bern, Sveits. Forskning utføres i nært samarbeid med alle databidragsytere. Denne studien tar sikte på å karakterisere ØNH-sykdom hos PCD-pasienter og dens assosiasjon med sykdommer i nedre luftveier, og å identifisere determinanter for dens prognose.

Etterforskerne har som mål å:

1. Vurder utbredelsen og alvorlighetsgraden av sinonasale og otologiske symptomer og frekvensen og spekteret av tegn og fysiologiske funn vurdert under standardisert ØNH-fysisk undersøkelse, og beskriv forskjeller etter alder;
2. Studer sammenhengen mellom sinonasal og otologisk sykdom med sykdommer i nedre luftveier hos PCD-pasienter;
3. Identifisere determinanter for sykdomsforløp og prognose for sinonasal og otologisk sykdom hos PCD-pasienter.

Studere design:

EPIC-PCD er en prospektiv observasjonell klinisk kohortstudie, satt opp som en multinasjonal multisenterstudie. Det er integrert i rutinemessig pasientbehandling av deltakende referansesentre for PCD, og ​​pasienter vil fortsette å bli administrert i henhold til lokale prosedyrer og retningslinjer.

Pasienter med PCD følges regelmessig ved hvert senter, med 3- til 6-måneders intervaller. Hver pasient gjennomgår en detaljert ØNH sinonasal og otologisk undersøkelse av ØNH-spesialister, minst én gang i året, under et programmert oppfølgingsbesøk. Ytterligere ØNH-undersøkelser utføres dersom det er indisert under oppfølgingsbesøkene. Pasienter vil ikke bli utsatt for ytterligere invasive målinger kun for formålet med studien.

Hvilken informasjon samles inn:

Studien samler inn kliniske data fra pasientvurderinger ved regelmessige konsultasjoner ved poliklinikkene.

For innsamling av kliniske data vil deltakende sentre benytte FOLLOW-PCD, et sykdomsspesifikt skjema for standardisert prospektiv datainnsamling under rutinemessig klinisk oppfølging av PCD-pasienter.

Studiedatabase:

EPIC-PCD-databasen er nettbasert og bruker plattformen Research Electronic Data Capture (REDCap) utviklet ved Vanderbilt University. REDCap er mye brukt i akademisk forskning og tillater datainntasting og utvinning i ulike formater.

Slik deltar du:

Sentre som ønsker å delta i prosjektet og bidra med data kan kontakte EPIC-PCD-administrasjonssenteret for å signere en dataleveringsavtale. De vil da motta et passord for å få tilgang til den elektroniske programvaren REDCap, og de vil kunne legge inn dataene sine direkte. De kan også laste opp oppfølgingsdata eller legge til flere pasienter på et senere tidspunkt.

Finansiering:

Opprettelsen av EPIC-PCD (lønn, forbruksvarer og utstyr) ble finansiert av Swiss National Science Foundation. Datainnsamling og forvaltning på hvert sted ble finansiert i henhold til lokale ordninger. De fleste deltakende forskere og databidragsytere deltar i European Respiratory Society Clinical Research-samarbeidet "Better Evidence to Advance Therapeutic options for PCD" (BEAT-PCD) (https://beat-pcd.squarespace.com/). Infrastruktur leveres gratis av Universitetet i Bern, hvor dataene samles og lagres.