老化プロセスにおける新技術の効率
2020年11月3日 更新者：Maria LuIsa Benitez Lugo、University of Seville
健康な高齢者のバランス、歩行、認知機能における新技術の有効性
この研究では、活動時間を維持する上での新技術の適用の有効性を分析しようとしています。
これを行うために、研究者らは介入前後の身体的および認知的変数を評価する臨床検査を実施し、実験グループの心理認知能力の向上と対照グループの身体機能と認知機能の使用を分析しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、健康な高齢者において、任天堂のビデオゲーム機 Wii を使用した運動課題の有効性を実証すること、また、身体的側面と認知的側面の間の相互作用と、これらの能力の低下を実証することです。機能は老化プロセスを引き起こします。
方法論: 平均年齢 72.59 歳の合計 46 人の被験者のサンプルを対象に、二重盲検、対照、無作為化臨床試験が開発されました。
データの収集に関しては、以下の評価スケールとコンピューター化されたテストに合格しました (認知ミニエグザマン、うつ病スケール、ベルク スケール、ティネッティ スケール、タイムアップ アンド ゴー テスト、オッドボール テスト、および注意ネットワーク テスト)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上であること。
- 被る可能性のある聴覚または視覚の障害を補っている
- 機能を妨げる筋骨格系の問題がないこと
除外基準:
- 認知障害がある
- 高齢者うつ病スケール > 9 の値を取得します。
- 運動課題の発達が逆効果となる病態を提示する
- 1日の睡眠時間は6時間未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的な老化
被験者は変数の 2 回の測定の間に、新しいテクノロジーを使用した運動の 16 セッション (週に 2 回) を受けました。
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この介入は週に 2 回の頻度で行われる 16 セッションで構成され、最終評価は最後の治療セッション終了後 3 日以内に行われました。
これは、「バランス」モダリティに含まれる運動タスクである「フィッシング アンダー ゼロ」運動と、有酸素運動フォルダーにあるいわゆる「ステップ プラス」に使用されます。
各被験者は、次の方法論を考慮してトレーニングを実施しました。「ゼロ点下での釣り」演習を 3 サイクル、「ステップ プラス」演習を 1 サイクル、および「ゼロ点下での釣り」演習を 3 サイクル、おおよその継続時間作業時間は約30分。
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介入なし：老化を制御する
被験者は、変数の 2 回の測定の間に、新しいテクノロジーを使用した運動の 16 セッション (週に 2 回) を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意
時間枠：研究の開始時と終了時（65日間）
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この変数は、E-prime コンピューター プログラムを使用して、この認知機能を定量化するために設計された 2 つのテストを実行することによって取得されます。
どちらのテストもセビリア大学の精神生理学研究室で開発されました。
1 つ目は「Test Oddball」を完了すること、2 つ目は「Attendant Network Test-ELDERLY」を完了することです。
どちらのテストでも、反応時間を秒単位で測定し、精度をパーセンテージで測定します。
これには 2 つの連続した定量的測定が含まれます。
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研究の開始時と終了時（65日間）
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メモリー
時間枠：研究の開始時と終了時（65日間）
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この変数は、Miniexamen Cognitive (MEC) と呼ばれる尺度で得られたスコアから取得されます。この尺度では、被験者は次のことを行う必要があります: 方向性に関連して実行される一連の質問に回答し、評価者が言う一連の 3 つの単語を設定しようとする後でそれらを思い出し、一連の計算を開発し、言語とその構造に関連する一連の側面に取り組むことができます。
テストの終了時に、被験者は認知問題の有無を判断するスコアを取得します。
私たちはそれを離散的な量的変数として考えます。
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研究の開始時と終了時（65日間）
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バランス
時間枠：研究の開始時と終了時（65日間）
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この変数は、さまざまな姿勢での被験者のバランスを定量化することを可能にするベルグスケールを使用して研究され、バランス機能の一般的な状態をガイドし、車椅子への依存やいくつかの技術的なツールの使用をガイドするグローバルスコアを取得できます。行進の発展のための援助または完全な独立。
離散的な量的変数として考えます
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研究の開始時と終了時（65日間）
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歩き方
時間枠：研究の開始時と終了時（65日間）
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この変数は、被験者が椅子から立ち上がって 3 メートル歩いて開始位置に戻るまでにかかる時間を定量化する「タイムアップ アンド ゴー テスト」スケールの適用によって設定されます。
この変数を連続的な定量的変数と見なします
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研究の開始時と終了時（65日間）
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世界的な自律性と転倒のリスク
時間枠：研究の開始時と終了時（65日間）
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この変数は、バランスと歩行の機能、および高齢者の転倒リスクを 1 つの機器で評価する Tinetti スケールの適用を通じて分析されます。
その意味で、世界的な自律性を評価していると考えることができます。
この変数は離散的な量的変数であると考えられます。
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研究の開始時と終了時（65日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Benitez Lugo, PhD、University of Seville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月3日
最初の投稿 (実際)
2020年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月3日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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