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Eficiência das Novas Tecnologias no Processo de Envelhecimento

3 de novembro de 2020 atualizado por: Maria LuIsa Benitez Lugo, University of Seville

Eficácia das Novas Tecnologias no Equilíbrio, Marcha e Função Cognitiva em Idosos Saudáveis

Este estudo procura analisar a eficácia da aplicação da nova tecnologia na manutenção de um tempo ativo. Para tal, os investigadores realizaram um teste laboratorial onde avaliaram as variáveis ​​físicas e cognitivas antes e depois da intervenção e analisaram a melhoria das capacidades psicocognitivas no grupo experimental e a utilização das funções físicas e cognitivas no grupo de controlo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é a demonstração da eficácia de uma tarefa motora, fazendo uso do console de videogame Nintendo Wii, em idosos saudáveis, bem como demonstrar a interação entre os aspectos físicos e cognitivos e o declínio que nesses funções causa o processo de envelhecimento. Metodologia: Foi desenvolvido um ensaio clínico duplo-cego, controlado e aleatório numa amostra total de 46 indivíduos, com idade média de 72,59 anos. Para a coleta de dados, foram aprovadas as seguintes escalas de avaliação e testes computadorizados (Miniexame Cognitivo, Escala de Depressão, Escala de Berg, Escala de Tinetti, Teste Timed Up and Go, Teste Oddball e Teste da Rede de Atenção).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 60 anos ou mais.
  • Ter compensado os déficits auditivos ou visuais que poderiam sofrer
  • Ausência de problemas musculoesqueléticos que prejudiquem a funcionalidade

Critério de exclusão:

  • Apresenta comprometimento cognitivo
  • Obter valores na Escala de Depressão Geriátrica > 9.
  • Apresentam patologias em que o desenvolvimento de uma tarefa motora é contraproducente
  • Durma menos de 6 horas por dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Envelhecimento experimental
Os sujeitos receberam 16 sessões (duas por semana) de exercício com a nova tecnologia entre duas medições da variável.
Procedimento: nova intervenção tecnológica
A intervenção consiste em 16 sessões, realizadas com frequência de duas vezes por semana, sendo a avaliação final realizada em até três dias após o término da última sessão de tratamento. É utilizado para a tarefa motora, o exercício "Pesca no Zero", incluído na modalidade "equilíbrio" e o chamado "Step Plus" localizado na pasta de exercícios aeróbicos. Cada sujeito realizou o treino tendo em conta a seguinte metodologia: 3 ciclos do exercício "Pescar abaixo do zero", um ciclo do exercício "Passo Plus" e 3 ciclos do exercício "Pescar abaixo do zero", a duração aproximada do tarefa sendo cerca de 30 minutos.
Sem intervenção: Controlar o Envelhecimento
Os sujeitos não receberam 16 sessões (duas por semana) de exercício com a nova tecnologia entre duas medições da variável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atenção
Prazo: No início e no final do estudo (65 dias)
Esta variável é obtida através da realização de dois testes destinados a quantificar esta função cognitiva, utilizando o programa de computador E-prime. Ambos os testes são desenvolvidos no laboratório de psicofisiologia da Universidade de Sevilha. A primeira é completar o "Teste Oddball" e a segunda o "Teste Rede de Atenção-IDOSOS". Ambos os testes medem os tempos de reação, em segundos e, a precisão, em porcentagens. Envolve duas medições quantitativas contínuas.
No início e no final do estudo (65 dias)
Memória
Prazo: No início e no final do estudo (65 dias)
Essa variável é obtida a partir da pontuação obtida na escala chamada Miniexamen Cognitive (MEC), na qual o sujeito deve: responder a uma série de perguntas que realizamos relacionadas à orientação, tentar definir uma série de três palavras que o avaliador diz para lembrá-los mais tarde, desenvolver uma série de cálculos e trabalhar uma série de aspectos relacionados à linguagem e sua construção. Ao final do teste, o sujeito obtém uma pontuação que determina a presença ou ausência de um problema cognitivo. Nós a consideramos como uma variável quantitativa discreta.
No início e no final do estudo (65 dias)
Equilíbrio
Prazo: No início e no final do estudo (65 dias)
Esta variável é estudada através da escala de Berg, que permite quantificar o equilíbrio do sujeito em diferentes posições, obtendo uma pontuação global que nos orienta sobre o estado geral da função de equilíbrio e nos orienta sobre uma dependência de cadeira de rodas, o uso de algumas técnicas ajuda ou total independência para o desenvolvimento da marcha. Nós a consideramos como uma variável quantitativa discreta
No início e no final do estudo (65 dias)
Maneira de andar
Prazo: No início e no final do estudo (65 dias)
Essa variável é configurada pela aplicação da escala "Timed up and Go test", que quantifica o tempo que o sujeito leva para levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros e retornar à posição inicial. Consideramos essa variável como quantitativa contínua
No início e no final do estudo (65 dias)
Autonomia global e risco de quedas
Prazo: No início e no final do estudo (65 dias)
Essa variável é analisada por meio da aplicação da Escala de Tinetti, que avalia em um único instrumento a função do equilíbrio e da marcha, bem como o risco de quedas que os idosos apresentam. Nesse sentido, podemos considerar que avalia a autonomia global. Consideramos esta variável como quantitativa discreta.
No início e no final do estudo (65 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Seville

Investigadores

  • Investigador principal: Benitez Lugo, PhD, University of Seville

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MLugo - USeville

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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