- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04615897
Uusien teknologioiden tehokkuus ikääntymisprosessissa
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Maria LuIsa Benitez Lugo, University of Seville
Uusien tekniikoiden tehokkuus terveiden vanhusten tasapainossa, kävelyssä ja kognitiivisessa toiminnassa
Tässä tutkimuksessa pyritään analysoimaan uuden teknologian soveltamisen tehokkuutta aktiivisen ajan ylläpitämisessä.
Tätä varten tutkijat suorittivat laboratoriotestin, jossa he arvioivat fyysisiä ja kognitiivisia muuttujia ennen ja jälkeen interventiota ja analysoivat psykokognitiivisten kykyjen paranemista koeryhmässä sekä fyysisten ja kognitiivisten toimintojen käyttöä kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa motorisen tehtävän tehokkuus Nintendo Wii -videopelikonsolia hyödyntäen terveillä iäkkäillä ihmisillä sekä osoittaa fyysisten ja kognitiivisten näkökohtien välinen vuorovaikutus ja näiden toimintojen väheneminen. toiminnot aiheuttavat ikääntymisprosessia.
Metodologia: Kaksoissokkoutettu, kontrolloitu ja satunnaistettu kliininen tutkimus kehitettiin 46 henkilön kokonaisotoksella, joiden keski-ikä oli 72,59 vuotta.
Tiedonkeruuta varten läpäistiin seuraavat arviointiasteikot ja tietokoneistetut testit (Cognitive Miniexamen, Depression Scale, Berg Scale, Tinetti Scale, Timed Up and Go -testi, Oddball Test ja Attention Network Test).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 60-vuotias tai vanhempi.
- ovat kompensoineet kuulo- tai näköhäiriöitä, jotka voivat kärsiä
- Toimivuutta haittaavien tuki- ja liikuntaelinten ongelmien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Esittää kognitiivista vajaatoimintaa
- Hanki arvot Geriatric Depression Scale -asteikolla> 9.
- Esitä patologioita, joissa motorisen tehtävän kehittyminen on haitallista
- Nuku alle 6 tuntia päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ikääntyminen
Koehenkilöt saivat 16 harjoittelua (kaksi viikossa) uudella tekniikalla muuttujan kahden mittauksen välillä.
|
Interventio koostuu 16 istunnosta, jotka suoritetaan kahdesti viikossa, lopullinen arviointi tehtiin kolmen päivän kuluessa viimeisen hoitokerran päättymisestä.
Sitä käytetään motorisessa tehtävässä, "Fishing Under Zero" -harjoituksessa, joka sisältyy "tasapaino"-modaaliin ja ns. "Step Plus", joka sijaitsee aerobisen harjoituksen kansiossa.
Jokainen koehenkilö suoritti koulutuksen ottaen huomioon seuraavan metodologian: 3 sykliä "Kalastus alle nolla" -harjoitusta, yksi "Step Plus" -harjoituksen sykli ja 3 "Kalastus alle nolla" -harjoitusta, likimääräinen kesto tehtävä on noin 30 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Hallitse ikääntymistä
Koehenkilöt eivät saaneet 16 harjoituskertaa (kaksi viikossa) uudella tekniikalla muuttujan kahden mittauksen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomio
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja lopussa (65 päivää)
|
Tämä muuttuja saadaan suorittamalla kaksi testiä, jotka on suunniteltu kvantifioimaan tämä kognitiivinen toiminto käyttämällä E-prime-tietokoneohjelmaa.
Molemmat testit on kehitetty Sevillan yliopiston psykofysiologian laboratoriossa.
Ensimmäinen on suorittaa "Oddball-testi" ja toinen "Vanhusten huomioverkostotesti".
Molemmat testit mittaavat reaktioajat sekunteina ja tarkkuuden prosentteina.
Se sisältää kaksi jatkuvaa kvantitatiivista mittausta.
|
Tutkimuksen alussa ja lopussa (65 päivää)
|
|
Muisti
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja lopussa (65 päivää)
|
Tämä muuttuja saadaan Miniexamen Cognitive (MEC) -nimisellä asteikolla saadusta pistemäärästä, jossa koehenkilön on: vastattava joukkoon suuntautumiseen liittyviä kysymyksiä, yritettävä asettaa kolmen sanan sarja, jonka arvioija sanoo. muistaa ne myöhemmin, kehittää sarja laskelmia ja käsitellä useita kieleen ja sen rakentamiseen liittyviä näkökohtia.
Testin lopussa koehenkilö saa pistemäärän, joka määrittää kognitiivisen ongelman olemassaolon tai puuttumisen.
Pidämme sitä diskreettinä kvantitatiivisena muuttujana.
|
Tutkimuksen alussa ja lopussa (65 päivää)
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja lopussa (65 päivää)
|
Tätä muuttujaa tutkitaan Berg-asteikolla, jonka avulla voidaan kvantifioida kohteen tasapaino eri asennoissa, jolloin saadaan globaali pistemäärä, joka ohjaa tasapainofunktion yleistä tilaa ja ohjaa meitä pyörätuoliriippuvuuteen, joidenkin teknisten asioiden käyttöön. apua tai täydellistä riippumattomuutta marssin kehittämiseen.
Pidämme sitä diskreettinä kvantitatiivisena muuttujana
|
Tutkimuksen alussa ja lopussa (65 päivää)
|
|
Kävely
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja lopussa (65 päivää)
|
Tämä muuttuja on konfiguroitu "Timed up and Go -testi" -asteikolla, joka määrittää ajan, jonka koehenkilöllä kuluu nousemaan tuolista, kävelemään 3 metriä ja palaamaan takaisin lähtöasentoon.
Pidämme tätä muuttujaa jatkuvana kvantitatiivisena
|
Tutkimuksen alussa ja lopussa (65 päivää)
|
|
Globaali autonomia ja putoamisriski
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja lopussa (65 päivää)
|
Tätä muuttujaa analysoidaan Tinetti-asteikolla, joka arvioi yhdessä instrumentissa tasapainon ja kävelyn toiminnan sekä vanhusten kaatumisriskin.
Tässä mielessä voimme ajatella, että se arvioi globaalia autonomiaa.
Pidämme tätä muuttujaa diskreettinä kvantitatiivisena.
|
Tutkimuksen alussa ja lopussa (65 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benitez Lugo, PhD, University of Seville
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .