- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04615897
Эффективность новых технологий в процессе старения
3 ноября 2020 г. обновлено: Maria LuIsa Benitez Lugo, University of Seville
Эффективность новых технологий в балансе, походке и когнитивной функции у здоровых пожилых людей
Это исследование пытается проанализировать эффективность применения новой технологии в поддержании активного времени.
Для этого исследователи провели лабораторный тест, в ходе которого они оценили физические и когнитивные параметры до и после вмешательства и проанализировали улучшение психокогнитивных способностей в экспериментальной группе и использование физических и когнитивных функций в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью данного исследования является демонстрация эффективности двигательной задачи с использованием игровой приставки Nintendo Wii у здоровых пожилых людей, а также демонстрация взаимодействия между физическими и когнитивными аспектами и снижением этих показателей. функций вызывает процесс старения.
Методология. Двойное слепое, контролируемое и рандомизированное клиническое исследование было проведено на общей выборке из 46 человек со средним возрастом 72,59 года.
Для сбора данных были пройдены следующие оценочные шкалы и компьютеризированные тесты (когнитивный миниэкзамен, шкала депрессии, шкала Берга, шкала Тинетти, тест Timed Up and Go, тест Oddball и тест сети внимания).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 60 лет.
- Компенсировали слуховой или зрительный дефицит, который мог пострадать
- Отсутствие проблем с опорно-двигательным аппаратом, препятствующих функциональности
Критерий исключения:
- Представляет собой когнитивное нарушение
- Получите значения по шкале гериатрической депрессии> 9.
- Настоящие патологии, при которых развитие двигательной задачи контрпродуктивно
- Спать меньше 6 часов в сутки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное старение
Испытуемые получили 16 сеансов (два в неделю) упражнений с новой технологией между двумя измерениями переменной.
|
Вмешательство состоит из 16 сеансов, проводимых с периодичностью два раза в неделю, окончательная оценка проводилась в течение трех дней после окончания последнего лечебного сеанса.
Он используется для двигательного задания, упражнения «Рыбалка под нулем», включенного в модальность «баланс», и так называемого «Шага плюс», расположенного в папке аэробных упражнений.
Каждый испытуемый проводил занятия с учетом следующей методики: 3 цикла упражнения «Рыбалка под ноль», 1 цикл упражнения «Шаг плюс» и 3 цикла упражнения «Рыбалка под ноль», ориентировочная продолжительность задание около 30 минут.
|
|
Без вмешательства: Контроль старения
Испытуемые не получали 16 сеансов (два в неделю) упражнений с новой технологией между двумя измерениями переменной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внимание
Временное ограничение: В начале и в конце исследования (65 дней)
|
Эта переменная получается путем выполнения двух тестов, предназначенных для количественной оценки этой когнитивной функции, с использованием компьютерной программы E-prime.
Оба теста разработаны в лаборатории психофизиологии Университета Севильи.
Первый — пройти «Тест чудаков», а второй — «Сетевой тест на внимание — ПОЖИЛЫЕ».
Оба теста измеряют время реакции в секундах и точность в процентах.
Он включает в себя два непрерывных количественных измерения.
|
В начале и в конце исследования (65 дней)
|
|
Память
Временное ограничение: В начале и в конце исследования (65 дней)
|
Эта переменная получается из оценки, полученной по шкале под названием Miniexamen Cognitive (MEC), в которой испытуемый должен: ответить на ряд вопросов, которые мы выполняем в связи с ориентацией, попытаться установить серию из трех слов, которые говорит оценщик чтобы запомнить их позже, разработать ряд расчетов и поработать над рядом аспектов, связанных с языком и его построением.
В конце теста испытуемый получает балл, определяющий наличие или отсутствие когнитивной проблемы.
Мы рассматриваем его как дискретную количественную переменную.
|
В начале и в конце исследования (65 дней)
|
|
Баланс
Временное ограничение: В начале и в конце исследования (65 дней)
|
Эта переменная изучается с помощью шкалы Берга, которая позволяет количественно оценить баланс субъекта в различных положениях, получить глобальную оценку, которая ориентирует нас на общее состояние функции равновесия и ориентирует нас на зависимость от инвалидной коляски, использование некоторых технических помощь или полная самостоятельность для развития марша.
Мы рассматриваем его как дискретную количественную переменную
|
В начале и в конце исследования (65 дней)
|
|
Походка
Временное ограничение: В начале и в конце исследования (65 дней)
|
Эта переменная настраивается приложением шкалы «Timed up and Go test», которая количественно определяет время, необходимое испытуемому, чтобы встать со стула, пройти 3 метра и вернуться обратно в исходное положение.
Мы рассматриваем эту переменную как непрерывную количественную
|
В начале и в конце исследования (65 дней)
|
|
Глобальная автономия и риск падений
Временное ограничение: В начале и в конце исследования (65 дней)
|
Эта переменная анализируется с помощью шкалы Тинетти, которая оценивает в одном инструменте функцию равновесия и походки, а также риск падений у пожилых людей.
В этом смысле можно считать, что он оценивает глобальную автономию.
Мы рассматриваем эту переменную как дискретную количественную.
|
В начале и в конце исследования (65 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benitez Lugo, PhD, University of Seville
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MLugo - USeville
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .