- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04615897
Ny tekniks effektivitet i åldrandeprocessen
3 november 2020 uppdaterad av: Maria LuIsa Benitez Lugo, University of Seville
Nya teknikers effektivitet i balans, gång och kognitiv funktion hos friska äldre
Denna studie försöker analysera effektiviteten av tillämpningen av den nya tekniken för att upprätthålla en aktiv tid.
För att göra detta utförde utredarna ett laboratorietest där de utvärderade de fysiska och kognitiva variablerna före och efter interventionen och analyserade förbättringen av de psykokognitiva förmågorna i experimentgruppen och användningen av fysiska och kognitiva funktioner i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att demonstrera effektiviteten av en motorisk uppgift, att använda Nintendo Wii-spelkonsolen, hos friska äldre människor, samt att demonstrera samspelet mellan de fysiska och kognitiva aspekterna och den nedgång som i dessa funktioner orsakar åldringsprocessen.
Metod: En dubbelblind, kontrollerad och randomiserad klinisk prövning utvecklades på ett totalt urval av 46 försökspersoner, med en medelålder på 72,59 år.
För insamling av data godkändes följande utvärderingsskalor och datoriserade test (Cognitive Miniexamen, Depression Scale, Berg Scale, Tinetti Scale, Timed Up and Go-test, Oddball Test och Attention Network Test).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara 60 år eller äldre.
- Har kompenserat de hörsel- eller synfel som kan drabbas
- Frånvaro av muskuloskeletala problem som hindrar funktionalitet
Exklusions kriterier:
- Presenterar kognitiv funktionsnedsättning
- Skaffa värden i den geriatriska depressionsskalan> 9.
- Presentera patologier där utvecklingen av en motorisk uppgift är kontraproduktiv
- Sov mindre än 6 timmar om dagen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentellt åldrande
Försökspersonerna fick 16 träningspass (två per vecka) med ny teknologi mellan två mätningar av variabeln.
|
Interventionen består av 16 sessioner, utförda med en frekvens av två gånger i veckan, den slutliga utvärderingen gjordes inom tre dagar efter avslutad sista behandlingssession.
Den används för den motoriska uppgiften, "Fishing Under Zero"-övningen, som ingår i "balans"-modaliteten och den så kallade "Step Plus" som finns i aerobic-mappen.
Varje ämne genomförde utbildningen med hänsyn till följande metod: 3 cykler av övningen "Fiske under noll", en cykel av övningen "Step Plus" och 3 cykler av övningen "Fiske under noll", den ungefärliga varaktigheten av uppgiften tar cirka 30 minuter.
|
Inget ingripande: Kontrollera åldrande
Försökspersonerna får inte 16 träningspass (två per vecka) med ny teknologi mellan två mätningar av variabeln.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uppmärksamhet
Tidsram: I början och slutet av studien (65 dagar)
|
Denna variabel erhålls genom att utföra två tester utformade för att kvantifiera denna kognitiva funktion, med hjälp av datorprogrammet E-prime.
Båda testerna är utvecklade i psykofysiologiska laboratoriet vid universitetet i Sevilla.
Den första är att genomföra "Test Oddball" och den andra "Attention Network Test-ÄLDRE".
Båda testerna mäter reaktionstiderna i sekunder och precisionen i procent.
Det innebär två kontinuerliga kvantitativa mätningar.
|
I början och slutet av studien (65 dagar)
|
Minne
Tidsram: I början och slutet av studien (65 dagar)
|
Denna variabel erhålls från poängen som erhålls i skalan som kallas Miniexamen Cognitive (MEC), där ämnet ska: svara på en serie frågor som vi utför relaterade till orienteringen, försöka sätta en serie på tre ord som utvärderaren säger för att komma ihåg dem senare, utveckla en serie beräkningar och arbeta med en rad aspekter relaterade till språket och dess konstruktion.
I slutet av testet får försökspersonen en poäng som bestämmer närvaron eller frånvaron av ett kognitivt problem.
Vi betraktar det som en diskret kvantitativ variabel.
|
I början och slutet av studien (65 dagar)
|
Balans
Tidsram: I början och slutet av studien (65 dagar)
|
Denna variabel studeras med hjälp av Berg-skalan, som gör det möjligt att kvantifiera balansen hos motivet i olika positioner, erhålla en global poäng som vägleder oss om balansfunktionens allmänna tillstånd och vägleder oss om ett rullstolsberoende, användningen av några tekniska hjälp eller total självständighet för utvecklingen av marschen.
Vi betraktar det som en diskret kvantitativ variabel
|
I början och slutet av studien (65 dagar)
|
Gång
Tidsram: I början och slutet av studien (65 dagar)
|
Denna variabel konfigureras genom tillämpningen av "Timed up and Go test"-skalan, som kvantifierar den tid det tar för försökspersonen att resa sig från en stol, gå 3 meter och gå tillbaka till startpositionen.
Vi betraktar denna variabel som kontinuerlig kvantitativ
|
I början och slutet av studien (65 dagar)
|
Global autonomi och fallrisk
Tidsram: I början och slutet av studien (65 dagar)
|
Denna variabel analyseras genom tillämpning av Tinetti-skalan, som i ett enda instrument utvärderar funktionen av balans och gång, samt risken för fall som äldre personer uppvisar.
I denna mening kan vi anse att det utvärderar global autonomi.
Vi betraktar denna variabel som diskret kvantitativ.
|
I början och slutet av studien (65 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benitez Lugo, PhD, University of Seville
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Första postat (Faktisk)
4 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MLugo - USeville
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på ny teknologiintervention
-
University of GlasgowOkändMisshandlade spädbarnStorbritannien
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutad
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAvslutad
-
LivaNovaAvslutadHjärtsvikt | KardiomyopatiNederländerna, Frankrike, Spanien, Italien, Tyskland, Storbritannien
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
Nanyang Technological UniversityKK Women's and Children's Hospital; Club Rainbow Singapore; Muscular Dystrophy... och andra samarbetspartnersOkändFörälder till barn med kronisk livshotande sjukdomSingapore
-
Mayo ClinicRekryteringIn uteroprocedur som påverkar foster eller nyföddaFörenta staterna
-
Helen MinnisKing's College London; National Institute for Health Research, United Kingdom och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMental hälsa | MisshandelStorbritannien
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro och andra samarbetspartnersRekryteringHjärtsvikt | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt Med Bevarad Ejection FraktionFörenta staterna