- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04615897
Nye teknologiers effektivitet i aldringsprocessen
3. november 2020 opdateret af: Maria LuIsa Benitez Lugo, University of Seville
Nye teknologiers effektivitet i balance, gang og kognitiv funktion hos raske ældre
Denne undersøgelse forsøger at analysere effektiviteten af anvendelsen af den nye teknologi i opretholdelsen af en aktiv tid.
For at gøre dette udførte efterforskerne en laboratorietest, hvor de evaluerede de fysiske og kognitive variable før og efter interventionen og analyserede forbedringen af de psykokognitive evner i forsøgsgruppen og brugen af fysiske og kognitive funktioner i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten af en motorisk opgave, der gør brug af Nintendo Wii videospilkonsollen, hos raske ældre mennesker, samt at demonstrere samspillet mellem de fysiske og kognitive aspekter og det fald, der i disse funktioner forårsager aldringsprocessen.
Metode: Et dobbeltblindt, kontrolleret og randomiseret klinisk forsøg blev udviklet på en samlet prøve på 46 forsøgspersoner med en gennemsnitsalder på 72,59 år.
Til indsamlingen af data blev følgende evalueringsskalaer og computeriserede test bestået (Cognitive Miniexamen, Depression Scale, Berg Scale, Tinetti Scale, Timed Up and Go test, Oddball Test og Attention Network Test).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være 60 år eller ældre.
- Har kompenseret de auditive eller visuelle mangler, der kunne lide
- Fravær af muskuloskeletale problemer, der hæmmer funktionaliteten
Ekskluderingskriterier:
- Præsenterer kognitiv svækkelse
- Få værdier i den geriatriske depressionsskala> 9.
- Præsenter patologier, hvor udviklingen af en motorisk opgave er kontraproduktiv
- Sov mindre end 6 timer om dagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel aldring
Forsøgspersonerne fik 16 sessioner (to om ugen) træning med ny teknologi mellem to målinger af variablen.
|
Interventionen består af 16 sessioner, udført med en frekvens på to gange om ugen, den endelige evaluering blev foretaget inden for tre dage efter afslutningen af den sidste behandlingssession.
Den bruges til den motoriske opgave, "Fishing Under Zero"-øvelsen, der indgår i "balance"-modaliteten og den såkaldte "Step Plus" placeret i den aerobe træningsmappe.
Hvert emne gennemførte træningen under hensyntagen til følgende metodologi: 3 cyklusser af "Fiskeri under nul"-øvelsen, en cyklus af "Step Plus"-øvelsen og 3 cyklusser af "Fiskeri under nul"-øvelsen, den omtrentlige varighed af opgaven varer cirka 30 minutter.
|
Ingen indgriben: Kontrol aldring
Forsøgspersonerne modtog ikke 16 sessioner (to om ugen) med motion med ny teknologi mellem to målinger af variablen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opmærksomhed
Tidsramme: Ved starten og slutningen af undersøgelsen (65 dage)
|
Denne variabel opnås ved at udføre to test designet til at kvantificere denne kognitive funktion ved hjælp af E-prime computerprogrammet.
Begge tests er udviklet i det psykofysiologiske laboratorium ved University of Sevilla.
Den første er at gennemføre "Test Oddball" og den anden "Attention Network Test-ÆLDRE".
Begge test måler reaktionstiderne i sekunder og præcisionen i procenter.
Det involverer to kontinuerlige kvantitative målinger.
|
Ved starten og slutningen af undersøgelsen (65 dage)
|
Hukommelse
Tidsramme: Ved starten og slutningen af undersøgelsen (65 dage)
|
Denne variabel er opnået ud fra scoren opnået i skalaen kaldet Miniexamen Cognitive (MEC), hvor forsøgspersonen skal: svare på en række spørgsmål, som vi udfører relateret til orienteringen, forsøge at sætte en række på tre ord, som evaluatoren siger at huske dem senere, udvikle en række beregninger og arbejde med en række aspekter relateret til sproget og dets konstruktion.
Ved afslutningen af testen opnår forsøgspersonen en score, der bestemmer tilstedeværelsen eller fraværet af et kognitivt problem.
Vi betragter det som en diskret kvantitativ variabel.
|
Ved starten og slutningen af undersøgelsen (65 dage)
|
Balance
Tidsramme: Ved starten og slutningen af undersøgelsen (65 dage)
|
Denne variabel studeres ved hjælp af Berg-skalaen, som gør det muligt at kvantificere balancen af emnet i forskellige positioner, opnå en global score, der guider os om balancefunktionens generelle tilstand og guider os om en kørestolsafhængighed, brugen af nogle tekniske hjælp eller total uafhængighed til udviklingen af marchen.
Vi betragter det som en diskret kvantitativ variabel
|
Ved starten og slutningen af undersøgelsen (65 dage)
|
Gang
Tidsramme: Ved starten og slutningen af undersøgelsen (65 dage)
|
Denne variabel konfigureres ved anvendelse af "Timed up and Go test"-skalaen, som kvantificerer den tid, det tager forsøgspersonen at rejse sig fra en stol, gå 3 meter og vende tilbage til startpositionen.
Vi betragter denne variabel som kontinuerlig kvantitativ
|
Ved starten og slutningen af undersøgelsen (65 dage)
|
Global autonomi og risiko for fald
Tidsramme: Ved starten og slutningen af undersøgelsen (65 dage)
|
Denne variabel analyseres ved anvendelse af Tinetti-skalaen, som i et enkelt instrument vurderer funktionen af balance og gang, samt risikoen for fald, som ældre mennesker præsenterer.
I denne forstand kan vi overveje, at det evaluerer global autonomi.
Vi betragter denne variabel som diskret kvantitativ.
|
Ved starten og slutningen af undersøgelsen (65 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benitez Lugo, PhD, University of Seville
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2020
Først opslået (Faktiske)
4. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MLugo - USeville
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ny teknologisk intervention
-
University of GlasgowUkendtMishandlede spædbørnDet Forenede Kongerige
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAfsluttet
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
LivaNovaAfsluttetHjertefejl | KardiomyopatiHolland, Frankrig, Spanien, Italien, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicRekrutteringIn utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødteForenede Stater
-
Helen MinnisKing's College London; National Institute for Health Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeMentalt helbred | MishandlingDet Forenede Kongerige
-
Tufts UniversityGeorge Washington UniversityIkke rekrutterer endnuFysisk inaktivitet
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertefejl | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktionForenede Stater
-
Family Transitions: Programs that WorkAfsluttetSkilsmisseForenede Stater