- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04615897
Effizienz neuer Technologien im Alterungsprozess
3. November 2020 aktualisiert von: Maria LuIsa Benitez Lugo, University of Seville
Wirksamkeit neuer Technologien für Gleichgewicht, Gang und kognitive Funktion bei gesunden älteren Menschen
Diese Studie versucht, die Wirksamkeit des Einsatzes der neuen Technologie bei der Aufrechterhaltung einer aktiven Zeit zu analysieren.
Zu diesem Zweck führten die Forscher einen Labortest durch, bei dem sie die physischen und kognitiven Variablen vor und nach der Intervention bewerteten und die Verbesserung der psychokognitiven Fähigkeiten in der Experimentalgruppe sowie die Nutzung physischer und kognitiver Funktionen in der Kontrollgruppe analysierten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist der Nachweis der Wirksamkeit einer motorischen Aufgabe unter Verwendung der Nintendo Wii-Videospielkonsole bei gesunden älteren Menschen sowie der Nachweis der Wechselwirkung zwischen den physischen und kognitiven Aspekten und deren Verschlechterung Funktionen verursachen den Alterungsprozess.
Methodik: Eine doppelblinde, kontrollierte und randomisierte klinische Studie wurde an einer Gesamtstichprobe von 46 Probanden mit einem Durchschnittsalter von 72,59 Jahren entwickelt.
Für die Datenerhebung wurden die folgenden Bewertungsskalen und computergestützten Tests bestanden (Cognitive Miniexamen, Depression Scale, Berg Scale, Tinetti Scale, Timed Up and Go Test, Oddball Test und der Attention Network Test).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre oder älter sein.
- Die Hör- oder Sehdefizite, die darunter leiden könnten, wurden ausgeglichen
- Fehlen von Problemen des Bewegungsapparates, die die Funktionalität beeinträchtigen
Ausschlusskriterien:
- Zeigt eine kognitive Beeinträchtigung
- Erhalten Sie Werte in der Geriatric Depression Scale > 9.
- Es gibt Pathologien, bei denen die Entwicklung einer motorischen Aufgabe kontraproduktiv ist
- Schlafen Sie weniger als 6 Stunden am Tag
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelles Altern
Die Probanden erhielten zwischen zwei Messungen der Variablen 16 Übungseinheiten (zwei pro Woche) mit neuer Technologie.
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Die Intervention besteht aus 16 Sitzungen, die zweimal pro Woche durchgeführt werden. Die endgültige Bewertung erfolgte innerhalb von drei Tagen nach Ende der letzten Behandlungssitzung.
Es wird für die motorische Aufgabe, die Übung „Fishing Under Zero“, die in der Modalität „Balance“ enthalten ist, und den sogenannten „Step Plus“ im Aerobic-Übungsordner verwendet.
Jeder Proband führte das Training unter Berücksichtigung der folgenden Methodik durch: 3 Zyklen der Übung „Angeln unter Null“, ein Zyklus der Übung „Step Plus“ und 3 Zyklen der Übung „Angeln unter Null“, die ungefähre Dauer der Die Aufgabe dauert etwa 30 Minuten.
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Kein Eingriff: Kontrollieren Sie das Altern
Die Probanden erhielten zwischen zwei Messungen der Variablen keine 16 Übungseinheiten (zwei pro Woche) mit neuer Technologie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Studie (65 Tage)
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Diese Variable wird durch die Durchführung zweier Tests zur Quantifizierung dieser kognitiven Funktion mithilfe des Computerprogramms E-prime ermittelt.
Beide Tests werden im Psychophysiologielabor der Universität Sevilla entwickelt.
Die erste besteht darin, den „Test Oddball“ zu absolvieren, die zweite darin, den „Attention Network Test-ELDERLY“ zu absolvieren.
Bei beiden Tests werden die Reaktionszeiten in Sekunden und die Präzision in Prozent gemessen.
Dabei handelt es sich um zwei kontinuierliche quantitative Messungen.
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Zu Beginn und am Ende der Studie (65 Tage)
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Speicher
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Studie (65 Tage)
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Diese Variable wird aus der Punktzahl ermittelt, die in der Skala „Miniexamen Cognitive“ (MEC) erhalten wurde, bei der der Proband: auf eine Reihe von Fragen antworten muss, die wir im Zusammenhang mit der Orientierung durchführen, und versuchen, eine Reihe von drei Wörtern festzulegen, die der Bewerter sagt um sich später an sie zu erinnern, eine Reihe von Berechnungen zu entwickeln und an einer Reihe von Aspekten im Zusammenhang mit der Sprache und ihrer Konstruktion zu arbeiten.
Am Ende des Tests erhält der Proband eine Punktzahl, die das Vorliegen oder Fehlen eines kognitiven Problems bestimmt.
Wir betrachten es als eine diskrete quantitative Variable.
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Zu Beginn und am Ende der Studie (65 Tage)
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Studie (65 Tage)
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Diese Variable wird mithilfe der Berg-Skala untersucht, die es ermöglicht, das Gleichgewicht des Probanden in verschiedenen Positionen zu quantifizieren und einen Gesamtwert zu erhalten, der uns über den allgemeinen Zustand der Gleichgewichtsfunktion informiert und uns über die Abhängigkeit vom Rollstuhl und die Verwendung einiger technischer Hilfsmittel informiert Hilfe oder völlige Unabhängigkeit für die Entwicklung des Marsches.
Wir betrachten es als eine diskrete quantitative Variable
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Zu Beginn und am Ende der Studie (65 Tage)
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Gangart
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Studie (65 Tage)
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Diese Variable wird durch die Anwendung der Skala „Timed up and Go test“ konfiguriert, die die Zeit quantifiziert, die die Testperson benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen und in die Ausgangsposition zurückzukehren.
Wir betrachten diese Variable als kontinuierlich quantitativ
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Zu Beginn und am Ende der Studie (65 Tage)
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Globale Autonomie und Sturzgefahr
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Studie (65 Tage)
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Diese Variable wird mithilfe der Tinetti-Skala analysiert, die in einem einzigen Instrument die Funktion von Gleichgewicht und Gang sowie das Sturzrisiko älterer Menschen bewertet.
In diesem Sinne können wir davon ausgehen, dass es die globale Autonomie bewertet.
Wir betrachten diese Variable als diskrete quantitative Variable.
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Zu Beginn und am Ende der Studie (65 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benitez Lugo, PhD, University of Seville
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MLugo - USeville
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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