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Efficienza delle nuove tecnologie nel processo di invecchiamento

3 novembre 2020 aggiornato da: Maria LuIsa Benitez Lugo, University of Seville

Efficacia delle nuove tecnologie nell'equilibrio, nell'andatura e nella funzione cognitiva nell'anziano sano

Questo studio cerca di analizzare l'efficacia dell'applicazione della nuova tecnologia nel mantenimento di un tempo attivo. Per fare ciò, i ricercatori hanno eseguito un test di laboratorio in cui hanno valutato le variabili fisiche e cognitive prima e dopo l'intervento e analizzato il miglioramento delle capacità psicocognitive nel gruppo sperimentale e l'uso delle funzioni fisiche e cognitive nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è la dimostrazione dell'efficacia di un compito motorio, facendo uso della console per videogiochi Nintendo Wii, in persone anziane sane, nonché dimostrare l'interazione tra gli aspetti fisici e cognitivi e il declino che in questi funzioni provoca il processo di invecchiamento. Metodologia: è stato sviluppato uno studio clinico in doppio cieco, controllato e randomizzato su un campione totale di 46 soggetti, con un'età media di 72,59 anni. Per la raccolta dei dati sono state superate le seguenti scale di valutazione e test computerizzati (Cognitive Miniexamen, Depression Scale, Berg Scale, Tinetti Scale, Timed Up and Go test, Oddball Test e Attention Network Test).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 60 anni o più.
  • Hanno compensato i deficit uditivi o visivi che potrebbero soffrire
  • Assenza di problemi muscolo-scheletrici che ostacolano la funzionalità

Criteri di esclusione:

  • Presenta compromissione cognitiva
  • Ottenere valori nella scala della depressione geriatrica> 9.
  • Presenten patologie in cui lo sviluppo di un compito motorio è controproducente
  • Dormi meno di 6 ore al giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Invecchiamento sperimentale
I soggetti hanno ricevuto 16 sessioni (due a settimana) di esercizio con nuova tecnologia tra due misurazioni della variabile.
Procedura: nuovo intervento tecnologico
L'intervento si compone di 16 sedute, eseguite con frequenza bisettimanale, la valutazione finale è stata effettuata entro tre giorni dal termine dell'ultima seduta di trattamento. Viene utilizzato per il compito motorio, l'esercizio "Pesca Sotto Zero", compreso all'interno della modalità "equilibrio" e il cosiddetto "Step Plus" che si trova nella cartella degli esercizi aerobici. Ciascun soggetto ha svolto l'addestramento tenendo conto della seguente metodologia: 3 cicli dell'esercizio “Pesca sotto zero”, un ciclo dell'esercizio “Step Plus” e 3 cicli dell'esercizio “Pesca sotto zero”, la durata indicativa dell'esercizio compito è di circa 30 minuti.
Nessun intervento: Controllare l'invecchiamento
I soggetti non hanno ricevuto 16 sessioni (due a settimana) di esercizio con nuova tecnologia tra due misurazioni della variabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attenzione
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine dello studio (65 giorni)
Questa variabile si ottiene eseguendo due test progettati per quantificare questa funzione cognitiva, utilizzando il programma per computer E-prime. Entrambi i test sono sviluppati nel laboratorio di psicofisiologia dell'Università di Siviglia. Il primo consiste nel completare il "Test Oddball" e il secondo il "Test rete di attenzione-ANZIANI". Entrambi i test misurano i tempi di reazione, in secondi e, la precisione, in percentuale. Si tratta di due misurazioni quantitative continue.
All'inizio e alla fine dello studio (65 giorni)
Memoria
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine dello studio (65 giorni)
Questa variabile si ricava dal punteggio ottenuto nella scala denominata Miniexamen Cognitive (MEC), in cui il soggetto deve: rispondere ad una serie di domande che eseguiamo relative all'orientamento, cercare di impostare una serie di tre parole che il valutatore dice per ricordarli in seguito, sviluppare una serie di calcoli, e lavorare su una serie di aspetti legati al linguaggio e alla sua costruzione. Al termine del test, il soggetto ottiene un punteggio che determina la presenza o l'assenza di un problema cognitivo. La consideriamo una variabile quantitativa discreta.
All'inizio e alla fine dello studio (65 giorni)
Bilancia
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine dello studio (65 giorni)
Questa variabile viene studiata utilizzando la scala Berg, che permette di quantificare l'equilibrio del soggetto in diverse posizioni, ottenendo un punteggio globale che ci guida sullo stato generale della funzione dell'equilibrio e ci guida su una dipendenza da sedia a rotelle, l'uso di alcune tecniche aiuto o totale indipendenza per lo sviluppo della marcia. La consideriamo una variabile quantitativa discreta
All'inizio e alla fine dello studio (65 giorni)
Andatura
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine dello studio (65 giorni)
Questa variabile è configurata dall'applicazione della scala "Timed up and Go test", che quantifica il tempo impiegato dal soggetto per alzarsi da una sedia, percorrere 3 metri e tornare alla posizione di partenza. Consideriamo questa variabile come quantitativa continua
All'inizio e alla fine dello studio (65 giorni)
Autonomia globale e rischio di caduta
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine dello studio (65 giorni)
Questa variabile viene analizzata attraverso l'applicazione della Scala Tinetti, che valuta in un unico strumento la funzione dell'equilibrio e della deambulazione, nonché il rischio di cadute che presentano le persone anziane. In questo senso, possiamo considerare che valuta l'autonomia globale. Consideriamo questa variabile come quantitativa discreta.
All'inizio e alla fine dello studio (65 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Seville

Investigatori

  • Investigatore principale: Benitez Lugo, PhD, University of Seville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MLugo - USeville

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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