Trastuzumab deruxtecan pro léčbu HER2 + nově diagnostikovaného nebo rekurentního osteosarkomu

Fáze 2 Studie DS-8201a (NSC # 807708) u dospívajících nebo mladých dospělých s opakujícím se HER2 + osteosarkomem

Sponzoři

Hlavní sponzor: National Cancer Institute (NCI)

Zdroj National Cancer Institute (NCI)
Stručné shrnutí

Tato studie fáze II studuje účinky trastuzumabu deruxtecanu na léčbě pacientů s HER2 pozitivní osteosarkom, který je novým diagnostickým nebo se vrátil (rekurentní). Trastuzumab deruxtecan je monoklonální protilátka zvaná trastuzumab spojená s chemoterapeutickým lékem zvaným deruxtecan. Trastuzumab se cílenými váhami na HER2 pozitivní rakovinné buňky a přidejte deruxtecan je zabít.

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍL: I. Odhadnout podíl pacientů s recidivujícím měřitelným osteosarkomem léčených trastuzumab deruxtecan (DS-8201a), kteří jsou bez událostí (% EF) po 24 týdnech. SEKUNDÁRNÍ CÍLE: I. Posoudit bezpečnost DS-8201a u pacientů s rekurentním osteosarkomem. II. Popsat farmakokinetika DS-8201a u pacientů s rekurentním osteosarkomem. III. Chcete-li odhadnout míru objektivních odpovědí (ORR), přežití bez událostí (EFS), celkově přežití (OS) a doba trvání odpovědi (DOR) pacientů s rekurentní, měřitelnou osteosarkom. PRŮZKUMNÉ CÍLE: I. Popsat vztah mezi energetickými biomarkery a odpověďmi na DS-8201a. II. Vyhodnoťte kvantitativní cirkulující nádorovou deoxyribonukleovou kyselinu (DNA) (ctDNA) a cirkulující nádorové buňky (CTC) jako náhradní markery odpovědi při rekurentním osteosarkomu. OBRYS: Pacienti dostávají 1. den trastuzumab deruxtecan intravenózně (i.v.) po dobu 30-90 minut. Léčba se opakuje každých 21 dní po dobu 35 cyklů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelná toxicita. Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 6 měsících.

Celkový stav Nábor
Počáteční datum 2021-02-01
Datum dokončení 2029-09-04
Datum primárního dokončení 2023-03-31
Fáze Fáze 2
Typ studie Intervenční
Primární výsledek
Opatření Časové okno
Přežití DS-8201A u osteosarkomu HER2 + bez událostí a potato or two
Sekundární výsledek
Opatření Časové okno
Incidence of adverse events of DS-8201A for HER2+ osteosarcoma Up to 6 months
Čas do progrese DS-8201A pro HER2 + osteosarkom Až 1 rok
Celkové přežití DS-8201A pro HER2 + osteosarkom Až 1 rok
Přežití bez události DS-8201A pro osteosarkom HER2 + Až 1 rok
Míry odpovědi DS-8201A na HER2 + osteosarkom Až 1 rok
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rate abzuschätzen, mit der eine bestimmte Population mit HIV infiziert. Sterben in dieser Studie untersuchten Personen sind Personen, von denen erwartet wird, dass sie an zukünftigen Studien zu HIV- Impfstoffen und Studien zur HIV-Prävention ohne Impfung teilnehmen. Auch diese Studie untersucht die Chancen HIV-positiv zu werden anhand bestimmter Risikofaktoren unter Bedingungen sterben den Bedingungen ähneln, sterben bei einer HIV-Impfung und einer Nicht-HIV-Prävention vorliegen würden Studien. Bevor Sie die Wirksamkeit eines potenziellen HIV-Impfstoffs untersuchen, ist es wichtig, sich über sterben Bandbreite des HIV-Risikoverhaltens bei den potenziellen Teilnehmern dieser Studien. Das Die Wahrscheinlichkeit einer HIV-Infektion, die mit diesen Risikoverhaltensweisen verbunden ist, sollte ebenfalls untersucht werden. Diese Studie soll die Fähigkeit von HIVNET zur HIV-Prävention verbessern Studien, um die Vielfalt der Studienteilnehmer zu erhöhen und höchste Zielgruppen anzusprechen Risiko einer HIV-Infektion. Až 1 rok
Zápis 27
Stav
Zásah

Typ intervence: Biologický

Název intervence: Trastuzumab Deruxtecan

Popis: Vytvořte tomu, IV

Štítek skupiny paží: Léčba (trastuzumab deruxtecan)

Způsobilost

Kritéria:

Kritéria pro zařazení: - Pacienti museli mít histologické ověření osteosarkomu při původní diagnóze nebo relapsu - Pacienti s diagnózou osteosarkomu a potvrzenou expresí HER2> 10% pro intervenci jsou vhodné buňky osteosarkomu - Poznámka: Během barvení HER2 je povinné podání tkáně Krok 0 Proces screeningu způsobilosti. Metastatická tkáň, pokud je to možné od poslední relaps, je silně preferován pro barvení HER2 archivní tkáň z primární resekce nebo diagnostické biopsie. Hodnocení doba pro barvení HER2 k určení vhodnosti pro terapii bude kratší než 4 týdny od registrace - Pacienti musí mít měřitelné onemocnění podle kritérií hodnocení odpovědí v Pevné tumory (RECIST) 1.1. Pacienti s klinicky neaktivními mozkovými metastázami mohou být Pacienti s léčenými mozkovými metastázami, které již nejsou symptomatické a kteří nevyžadují žádnou léčbu kortikosteroidy nebo antikonvulzivy, mohou být zahrnuty do studie, pokud se zotavily z akutního toxického účinku radioterapie - Současný chorobný stav pacienta musí být takový, pro který alespoň obdržel standardní počáteční terapie, definovaná jako systémová terapie kombinovaná s ozařováním nebo chirurgický zákrok pro lokální kontrolu primárního nádoru při stanovení diagnózy relaps není nutný - Pacienti musí mít výkonnostní status odpovídající východní kooperativní onkologii Skupinové (ECOG) skóre 0 nebo 1. Použijte Karnofsky pro pacienty> 16 let a Lansky u pacientů = <16 let. Pacienti, kteří nejsou ambulantní v důsledku předchozího chirurgická léčba osteosarkomu by měla být pro tyto účely považována za ambulantní hodnocení stavu výkonu - Pacienti se museli zotavit z akutních toxických účinků všech předchozích protinádorových látek terapie a musí splňovat následující minimální dobu od předchozího protinádorového působení terapie před zapsáním. pokud po požadovaném časovém rámci, číselné jsou splněna kritéria způsobilosti, např. kritéria pro krevní obraz, za které se pacient považuje se adekvátně zotavily - Cytotoxická chemoterapie nebo jiná protinádorová léčiva známá jako myelosupresivní: U agentů, kteří nejsou uvedeni, musí být trvání tohoto intervalu projednáno s studijní židle a koordinátor výzkumu přiřazený studii před zápisem -> = 21 dní po poslední dávce myelosupresivní chemoterapie (42 dní, pokud předchozí nitrosomočovina) - Protinádorová léčiva, o nichž není známo, že jsou myelosupresivní (např. Nejsou spojena s snížený počet krevních destiček nebo absolutní počet neutrofilů [ANC]):> = 7 dní po poslední dávka činidla - Protilátky:> = 4 týdny (28 dní) musí uplynout infuze poslední dávky protilátka a toxicita související s předchozí terapií protilátkou musí být obnovena známka = <1 - Kortikosteroidy - Hematopoetické růstové faktory:> = 14 dní po poslední dávce dlouhodobě působícího růstový faktor (např .pegfilgrastim) nebo 7 dní pro krátkodobě působící růstový faktor. Pro agenti, kteří mají známé nežádoucí účinky, které se vyskytly déle než 7 dní po podání, musí být toto období prodlouženo nad dobu, během které je nepříznivé je známo, že dochází k událostem - Interleukiny, interferony a cytokiny (jiné než růst hematopoézy) faktory):> = 21 dní po podání interleukinů, interferonu nebo cytokiny (jiné než hematopoetické růstové faktory) - Infuze kmenových buněk (s nebo bez ozařování celého těla [TBI]): - Allogenní (neautologní) transplantace kostní dřeně nebo kmenových buněk nebo jakýkoli kmen buněčná infuze včetně infuze dárcovských lymfocytů (DLI) nebo posílení infuze: > = 84 dní po infuzi a bez známek onemocnění štěp proti hostiteli (GVHD) - Autologní infuze kmenových buněk včetně boostovací infuze:> = 30 dní - Buněčná terapie:> = 30 dní po dokončení jakéhokoli typu buněčné terapie (např. modifikované T buňky, buňky přirozeného zabíjení [NK], dendritické buňky atd.) - Radiační terapie (XRT) / ozařování vnějším paprskem včetně protonů:> = 4 týdny (28 dnů) včetně paliativní radiační terapie na hrudi.> = 14 dní po paliativní lokální XRT do jiných oblastí než hrudníku nebo celého mozku radioterapie - Radiofarmaceutická léčba (např. Radioaktivně značená protilátka, samarium):> = 42 dní po systémově podané radiofarmaceutické terapii - Pacienti nesměli podstoupit předchozí léčbu HER2 včetně léku na protilátky konjugáty (např. TDM-1 nebo DS-8201a), buněčné terapie zaměřené na HER2, HER2 receptorová terapie (např. trastuzumab, pertuzumab) nebo antagonisté malých molekul HER2 (např. Lapatinib nebo neratinib) - Pacientům musí být minimálně 7 dní od data poslední operace - Periferní absolutní počet neutrofilů (ANC)> = 1 000 / mm ^ 3, (granulocyty podávání faktoru stimulujícího kolonie [G-CSF] není povoleno do 1 týdne před Posouzení skríningu v kroku 1) (u pacientů se solidními nádory bez známé kostní dřeně účast) - Počet krevních destiček> = 100 000 / mm ^ 3 (nezávislý na transfuzi, definován jako nepřijatý) transfuze krevních destiček nejméně 7 dní před zařazením) (u pacientů s solidní nádory bez známého postižení kostní dřeně) - Hemoglobin> = 8,0 g / dl na začátku (Transfuze červených krvinek není povolena do 1 týden před screeningovým hodnocením) (u pacientů se solidními nádory bez známé kosti postižení dřeně) - Clearance kreatininu nebo rychlost radioizotopové glomerulární filtrace (GFR)> = 60 ml / min / 1,73 m ^ 2 nebo sérový kreatinin na základě věku / pohlaví následujícím způsobem: - Věk: 12 až <13 let; Maximální kreatinin v séru (mg / dL): 1,2 (muž); 1,2 (žena) - věk: 13 až <16 let; Maximální kreatinin v séru (mg / dL): 1,5 (muž); 1,4 (žena) - Věk:> = 16 let; Maximální kreatinin v séru (mg / dl): 1,7 (muž); 1,4 (žena) - U účastníků mladších 18 let tato obrazovka selže pouze na základě kreatinin, může být místo toho použit 24hodinový odběr moči k potvrzení Způsobilost. Vypočítaná GFR> 60 ml / min / 1,73 m ^ 2 s použitím 24 hodin kolekce bude splňovat kritéria pro zařazení do této studie - Bilirubin (součet konjugovaných + nekonjugovaných nebo celkových) = <1,5 x horní hranice normálu (ULN) pro věk. Pro pacienty s dokumentovaným Gilbertovým syndromem (nekonjugovaný hyperbilirubinemie) bilirubin musí být <3 x ULN pro věk (pacienti se solidními nádory) - transamináza glutamátu pyruvátu v séru (SGPT) (alaninaminotransferáza [ALT]) a sérová glutamino-oxaloctová transamináza (SGOT) (aspartátaminotransferáza [AST]) = <3 x ULN. (pokud jsou přítomny jaterní metastázy = <5 x ULN). Pro účely této studie se: ULN pro ALT je 45 U / L bez ohledu na výchozí hodnotu a ULN pro AST je 50 U / L bez ohledu na to výchozí hodnoty (pacienti se solidními nádory) - Sérový albumin> = 2,5 g / dL (pacienti se solidními nádory) - Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) / protrombinový čas (PT) a buď částečný tromboplastin nebo aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) = <1,5 x ULN (pacienti se solidními nádory) - Zkrácení frakce> = 27% podle echokardiogramu nebo ejekční frakce> = 50% podle buď echokardiogram (ECHO), nebo skenování s více vrstvami (MUGA) do 28 dnů před registrací v kroku 1 - Opravené prodloužení QT intervalu (QTc) na <470 ms (ženy) nebo <450 ms (muži) na základě průměrného triplikátu 12-svodového elektrokardiogramu (EKG) - Pulzní oxymetrie> 93% na vzduchu v místnosti - Pacienti se záchvatovou poruchou mohou být zařazeni, pokud užívají antikonvulziva a dobře kontrolováno, o čemž svědčí žádné zvýšení frekvence záchvatů během předchozích 7 dnů - Poruchy nervového systému (Společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky [CTCAE] verze [v] 5) vyplývající z předchozí chemoterapie, chirurgického zákroku a / nebo ozařování musí být = < stupeň 2, s výjimkou sníženého šlachového reflexu (DTR). Jakýkoli stupeň DTR je vhodný - Všichni pacienti a / nebo jejich rodiče nebo zákonně oprávnění zástupci musí podepsat a písemný informovaný souhlas. Souhlas, pokud je to vhodné, bude získán podle institucionální směrnice Kritéria vyloučení: - Těhotné ženy, těhotné ženy nebo kojící ženy nebudou zařazeny tato studie, protože dosud nejsou k dispozici žádné informace týkající se lidského plodu nebo teratogenní toxicity. U dívek, které jsou, musí být provedeny těhotenské testy Muži nebo ženy reprodukčního potenciálu se nemusí účastnit, pokud dohodli se na použití dvou účinných metod kontroly porodnosti, včetně lékařské přijatá bariérová nebo antikoncepční metoda (např. mužský nebo ženský kondom) pro po dobu trvání studie a po dokončení studie a po dobu nejméně 7 měsíců po dobu ženy a 4 měsíce u mužů po poslední dávce hodnoceného léčiva. abstinence je přijatelná metoda kontroly porodnosti - Mezi metody považované za vysoce účinné metody antikoncepce patří: - Kombinovaná hormonální antikoncepce (obsahující estrogen a progestogen) spojené s inhibicí ovulace: - Orální - Intravaginální - Transdermální - Pouze progestagenová hormonální antikoncepce spojená s inhibicí ovulace: - Orální - Injekční - Implantabilní - Intrauterinní zařízení (IUD) - Intrauterinní systém uvolňující hormony (IUS) - Bilaterální tubální okluze - Vasektomizovaný partner - Úplná sexuální abstinence definovaná jako zdržování se heterosexuálu Periodická abstinence (kalendář, symptomotermální, post-ovulace metody) není přijatelnou metodou antikoncepce - Nerodící potenciál definovaný jako ženy před menopauzou se zdokumentovaným vejcovodem ligace nebo hysterektomie; nebo postmenopauzální definované jako 12 měsíců spontánní amenorea (v pochybných případech vzorek krve se současným folikuly stimulující hormon [FSH]> 40 mIU / ml a estradiol <40 pg / ml [<147 pmol / L] je potvrzující). Ženy na hormonální substituční terapii (HRT) a jejichž menopauzální stav je na pochybách, bude vyžadováno použití jedné z uvedených antikoncepčních metod pro ženy ve fertilním věku, pokud chtějí pokračovat v HRT během V opačném případě musí přerušit HRT, aby bylo možné potvrdit postmenopauzální období stav před zápisem do studia. U většiny forem HRT bude minimálně 2–4 týdny uplynul mezi ukončením léčby a odběrem krve; tento interval závisí na typ a dávkování HRT. Po potvrzení jejich postmenopauzálního stavu mohou během studie pokračovat v užívání HRT bez použití antikoncepční metody - Subjekty mužského pohlaví nesmí zmrazovat ani darovat sperma počínaje screeningem a po celou dobu období studie a nejméně 4 měsíce po konečném podání studovaného léčiva. Před zařazením do této studie je třeba zvážit uchování spermií - Subjekty žen nesmí od doby darovat vajíčka nebo je pro vlastní potřebu získávat Screening a po celou dobu léčby studie a nejméně 7 měsíců po ní konečné podávání studovaného léčiva - Pacienti užívající kortikosteroidy, kteří nebyli na stabilní nebo snižující se dávce kortikosteroidy po dobu nejméně 7 dnů před registrací nejsou způsobilé upravit imunitní nežádoucí účinky související s předchozí léčbou, musí uplynout> = 14 dní od poslední dávky kortikosteroidu - Pacienti, kteří v současné době dostávají jiný hodnocený lék, nemají nárok - Pacienti, kteří v současné době dostávají jiná protinádorová léčiva, nemají nárok - Pacienti, kteří užívají k prevenci cyklosporin, takrolimus nebo jiné látky nemoc štěpu proti hostiteli po transplantaci kostní dřeně nejsou pro tuto studii způsobilí - Pacienti, kteří dostávají chlorochin nebo hydroxychlorochin do 14 dnů, nejsou způsobilí pro tuto zkušební verzi - Pacienti, kteří podstoupili předchozí transplantaci tuhých orgánů, nemají nárok - Pacienti s anamnézou infarktu myokardu do 180 dnů před zapsání, symptomatické městnavé srdeční selhání (CHF) (New York Heart Association Třídy II až IV) nebo hladiny troponinu v souladu s definovaným infarktem myokardu podle výrobce 28 dní před registrací nejsou způsobilé - Pacienti, kteří mají pleurální výpotek, ascites nebo perikardiální výpotek, který vyžaduje drenáž, peritoneální zkrat, nebo bezbuněčná a koncentrovaná reinfuzní terapie ascitu (CART) nejsou způsobilé - Pacienti, kteří mají kompresi míchy nebo klinicky aktivní centrální nervový systém metastázy, definované jako neléčené a symptomatické, nebo vyžadující terapii kortikosteroidy nebo antikonvulziva ke kontrole souvisejících příznaků nejsou způsobilé - Pacienti se známou anamnézou těžké přecitlivělosti na DS-8201a nebo na kteroukoli pomocnou látku obsažené ve formulaci léčiva DS-8201a nejsou způsobilé - Pacienti, kteří mají nekontrolovanou infekci nebo nehojící se chirurgické místo, nejsou vhodný - Pacienti se známou anamnézou zneužívání návykových látek nebo s jakýmkoli jiným klinicky významným zdravotní stavy (tj. psychologické stavy), které podle názoru zkoušející, zasahovat do účasti pacienta na klinické studii nebo hodnocení výsledků klinické studie není způsobilé - Pacienti, kteří mají plicní kompromisy, ex hypoxii způsobenou interkurentem plicní nemoci včetně, ale bez omezení na uvedené, jakékoli základní plicní poruchy (tj. plicní embolie do tří měsíců od zařazení do studie, těžké astma, závažné chronické obstrukční plicní onemocnění (CHOPN), omezující plicní onemocnění, pleurální výpotek atd.) nebo předchozí pneumonektomie nejsou způsobilé - Pacienti, kteří mají v anamnéze (neinfekční) ILD (intersticiální plíce onemocnění) / pneumonitida, která vyžadovala steroidy, má současnou ILD / pneumonitidu nebo kde podezření na ILD / pneumonitidu nelze vyloučit zobrazováním při screeningu, nejsou způsobilé - Pacienti, kteří mají pleurální výpotek, ascites nebo perikardiální výpotek, který vyžaduje drenáž, peritoneální zkrat, nebo bezbuněčná a koncentrovaná ascites reinfuzní terapie (CART) nejsou způsobilé. (Odtok a CART nejsou povoleny do 2 týdnů před screeningové hodnocení) - Pacienti, kteří podle názoru zkoušejícího nemusí být schopni dodržovat požadavky na monitorování bezpečnosti studie nejsou způsobilé .

Rod:

Všechno

Minimální věk:

12 let

Maximální věk:

39 let

Zdraví dobrovolníci:

Ne

Celkově oficiální
Příjmení Role Přidružení
Damon R Reed Principal Investigator Pediatric Early Phase Clinical Trial Network
Umístění
Zařízení: Postavení: Kontakt: Vyšetřovatel:
Children's Hospital of Alabama | Birmingham, Alabama, 35233, United States Recruiting Site Public Contact 205-638-9285 [email protected] Gregory K. Friedman Principal Investigator
Children's Hospital Los Angeles | Los Angeles, California, 90027, United States Recruiting Site Public Contact 323-361-4110 Fariba Navid Principal Investigator
Children's Hospital of Orange County | Orange, California, 92868, United States Recruiting Site Public Contact 714-509-8646 [email protected] Josephine H. Haduong Principal Investigator
UCSF Medical Center-Mission Bay | San Francisco, California, 94158, United States Recruiting Site Public Contact 877-827-3222 Kieuhoa T. Vo Principal Investigator
Children's Hospital Colorado | Aurora, Colorado, 80045, United States Recruiting Site Public Contact 303-764-5056 [email protected] Margaret E. Macy Principal Investigator
Children's National Medical Center | Washington, District of Columbia, 20010, United States Recruiting Site Public Contact 202-884-2549 AeRang Kim Principal Investigator
Johns Hopkins All Children's Hospital | Saint Petersburg, Florida, 33701, United States Recruiting Site Public Contact 727-767-4784 [email protected] Jonathan L. Metts Principal Investigator
Children's Healthcare of Atlanta - Egleston | Atlanta, Georgia, 30322, United States Recruiting Site Public Contact 404-785-2025 [email protected] Jason R. Fangusaro Principal Investigator
Lurie Children's Hospital-Chicago | Chicago, Illinois, 60611, United States Recruiting Site Public Contact 773-880-4562 David O. Walterhouse Principal Investigator
Riley Hospital for Children | Indianapolis, Indiana, 46202, United States Recruiting Site Public Contact 800-248-1199 Melissa K. Bear Principal Investigator
C S Mott Children's Hospital | Ann Arbor, Michigan, 48109, United States Recruiting Site Public Contact 800-865-1125 Rajen Mody Principal Investigator
University of Minnesota/Masonic Cancer Center | Minneapolis, Minnesota, 55455, United States Recruiting Site Public Contact 612-624-2620 Emily G. Greengard Principal Investigator
Children's Mercy Hospitals and Clinics | Kansas City, Missouri, 64108, United States Recruiting Site Public Contact 816-302-6808 [email protected] Kevin F. Ginn Principal Investigator
Washington University School of Medicine | Saint Louis, Missouri, 63110, United States Recruiting Site Public Contact 800-600-3606 [email protected] Robert J. Hayashi Principal Investigator
NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center | New York, New York, 10032, United States Recruiting Site Public Contact 212-305-6361 [email protected] Luca Szalontay Principal Investigator
Memorial Sloan Kettering Cancer Center | New York, New York, 10065, United States Recruiting Site Public Contact 212-639-7592 Julia L. Glade Bender Principal Investigator
Duke University Medical Center | Durham, North Carolina, 27710, United States Recruiting Site Public Contact 888-275-3853 Lars M. Wagner Principal Investigator
Cincinnati Children's Hospital Medical Center | Cincinnati, Ohio, 45229, United States Recruiting Site Public Contact 513-636-2799 [email protected] Joseph G. Pressey Principal Investigator
Children's Hospital of Philadelphia | Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States Recruiting Site Public Contact 267-425-5544 [email protected] Theodore W. Laetsch Principal Investigator
Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC | Pittsburgh, Pennsylvania, 15224, United States Recruiting Site Public Contact 412-692-8570 [email protected] Andrew Bukowinski Principal Investigator
Saint Jude Children's Research Hospital | Memphis, Tennessee, 38105, United States Recruiting Site Public Contact 888-226-4343 [email protected] Michael W. Bishop Principal Investigator
UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas | Dallas, Texas, 75390, United States Recruiting Site Public Contact 214-648-7097 [email protected] Patrick J. Leavey Principal Investigator
Země umístění

United States

Datum ověření

2021-04-01

Odpovědná strana

Typ: Sponzor

Rozšířil přístup Ne
Počet zbraní 1
Skupina paží

Označení: Léčba (trastuzumab deruxtecan)

Typ: Experimentální

Popis: Pacienti dostávají 1. den trastuzumab deruxtecan IV po dobu 30–90 minut. Léčba se opakuje každých 21 dní po dobu 35 cyklů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Informace o studijním designu

Přidělení: N / A

Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Primární účel: Léčba

Maskování: Žádný (otevřený štítek)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News