Blízká infračervená radiační transkraniální fotobiomodulace u velké depresivní poruchy

Velká depresivní porucha (MDD) je hlavní příčinou celkové globální zátěže nemocí v moderní společnosti a odhaduje se, že se do roku 2030 dostane na první místo. Současná antidepresiva a psychoterapie prokázaly svou účinnost, jsou však limitovány nepříznivými účinky a nedostatkem schopných terapeutů po celém světě. Hromadné důkazy ukázaly, že hypometabolismus globálních a specifických oblastí mozku, zánět, oxidační stres, potlačení neurogeneze a narušený cirkadiánní rytmus, to vše přispívá k patofyziologii MDD.

Dr. Paolo Cassano, MD, PhD a jeho tým z Massachusetts General Hospital (MGH) Harvardské univerzity nedávno prokázali u zvířat i lidí, že transkraniální fotobiomodulace blízkého infračerveného záření (NIR-tPBM) je dobře tolerovaná a účinná. léčebná modalita pro MDD a předpokládaná NIR-tPBM mohou aktivovat metabolismus mozku, být protizánětlivé, snižovat oxidační stres a podporovat neurogenezi. Dosud jsou klinické studie buď otevřené, nebo pouze malého rozsahu (n=21) a skutečný antidepresivní mechanismus NIR-tPBM nebyl dosud plně objasněn. Adekvátně výkonné, dobře navržené, dvojitě zaslepené randomizované kontrolní studie většího rozsahu je naléhavě potřeba.

V této 3leté studii budeme spolupracovat s týmem z Harvardské univerzity a MGH, abychom komplexně vyhodnotili základní mechanismus NIR-tPBM a klinickou strategii NIR-tPBM od buněčného mechanismu, zvířecího modelu až po klinické studie na lidech. . V buněčné studii budeme kultivovat a léčit buněčné linie podobné lidským neuronům pomocí kontinuální NIR-PBM různé dozimetrie a různé doby trvání a porovnáme rozdíly v buněčném cirkadiánním rytmu, energetickém metabolismu a zánětlivých markerech, stejně jako základní gen. výraz. Ve studii na zvířatech budou myši v prostředí chronického stresu léčeny NIR-tPBM různého trvání. Budeme porovnávat behaviorální rozdíly relevantní pro úzkost, depresi a kognitivní výkon, stejně jako rozdíly v neurogenezi, neuroplasticitě, energetickém metabolismu, cirkadiánním rytmu a zánětlivých markerech myší a genové expresi biomarkerů. Jak ve studiích na buňkách, tak ve studiích na zvířatech se použije hodnocení závislosti odpovědi na dávce. V klinické studii na lidech provedeme prospektivní, dvojitě zaslepenou, randomizovanou, předstíranou kontrolovanou studii, do které zařadíme celkem 80 pacientů s MDD ve věku 18 až 75 let a aplikujeme doplňkovou NIR t-PBM na dorzolaterální prefrontální kortex, bilaterálně a současně. , od 20 minut do 80 minut denně podle hodnocení a doporučení lékařů, po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů. Změna depresivních symptomů a cirkadiánního chování bude zaznamenána v 0, 2, 4, 8, 12 týdnech a porovnána. V týdnu 0, 8 a 12 bude shromážděn biochemický profil pacienta z periferní krve, markery zánětu, oxidačního stresu a cirkadiánního rytmu, stejně jako genová exprese příslušných markerů, a budou porovnány.