Fotobiomodulación transcraneal con radiación infrarroja cercana para el trastorno depresivo mayor

El trastorno depresivo mayor (MDD, por sus siglas en inglés) es una de las principales causas de la carga mundial general de enfermedad en la sociedad moderna, y se estima que ocupará el primer lugar en 2030. Los antidepresivos y la psicoterapia actuales han demostrado su eficacia, pero están limitados por los efectos adversos y la escasez de terapeutas capacitados en todo el mundo. La evidencia acumulada mostró que el hipometabolismo de regiones cerebrales globales y específicas, la inflamación, el estrés oxidativo, la supresión de la neurogénesis y el ritmo circadiano alterado contribuyen a la fisiopatología del MDD.

El Dr. Paolo Cassano, MD, PhD y su equipo del Hospital General de Massachusetts (MGH) de la Universidad de Harvard demostraron recientemente en sujetos animales y humanos que la fotobiomodulación transcraneal de radiación del infrarrojo cercano (NIR-tPBM) es un método eficaz y bien tolerado. modalidad de tratamiento para MDD, y NIR-tPBM hipotético puede activar el metabolismo cerebral, ser antiinflamatorio, reducir el estrés oxidativo y promover la neurogénesis. Hasta el momento, los estudios clínicos son abiertos o de pequeña escala (n = 21), y el mecanismo antidepresivo real de NIR-tPBM aún no se ha entendido por completo. Se necesitan apremiantemente ensayos de control aleatorizados, doble ciego, bien diseñados, con el poder estadístico adecuado y de mayor escala.

En este estudio de 3 años, colaboraremos con el equipo de la Universidad de Harvard y MGH para evaluar exhaustivamente desde el mecanismo celular, el modelo animal hasta los ensayos clínicos en humanos, el mecanismo subyacente de NIR-tPBM y la estrategia clínica de NIR-tPBM . En el estudio celular, cultivaremos y trataremos las líneas celulares similares a neuronas humanas con NIR-PBM continuo de diferente dosimetría y diferente duración, y compararemos las diferencias en el ritmo circadiano celular, el metabolismo energético y los marcadores de inflamación, así como el gen subyacente. expresión. En el estudio con animales, los ratones en un ambiente de estrés crónico serán tratados con NIR-tPBM de diferente duración. Compararemos las diferencias de comportamiento relevantes para la ansiedad, la depresión y el rendimiento cognitivo, así como las diferencias en neurogénesis, neuroplasticidad, metabolismo energético, ritmo circadiano y marcadores de inflamación de los ratones y la expresión génica de los biomarcadores. Tanto en estudios celulares como en animales, se aplicará una evaluación de dosis-respuesta. En el estudio clínico en humanos, llevaremos a cabo un ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado, controlado con simulación, reclutando un total de 80 pacientes con MDD, de 18 a 75 años, y aplicaremos NIR t-PBM adyuvante a la corteza prefrontal dorsolateral, de forma bilateral y simultánea. , desde 20 minutos y hasta 80 minutos al día bajo la evaluación y recomendación de los médicos, durante 8 semanas consecutivas. El cambio en los síntomas depresivos y los comportamientos circadianos se registrarán en las semanas 0, 2, 4, 8, 12 y se compararán. El perfil bioquímico basado en la sangre periférica del paciente, los marcadores inflamatorios, de estrés oxidativo y de ritmo circadiano, así como la expresión génica de los marcadores relevantes, se recopilarán en las semanas 0, 8 y 12 y se compararán.