- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04620941
Využití poměru retikulocytů a poměru neutrofilů a lymfocytů v diagnostice pneumonie související s ventilátorem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ventilátorová pneumonie (VAP) je jednou z nejčastějších nozokomiálních infekcí na jednotce intenzivní péče, která postihuje třetinu pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci z neinfekčního důvodu. V případě zánětu se zvyšuje retence železa v buňkách retikuloendoteliálního systému; je snížena syntéza hemoglobinu (Hb). Bylo hlášeno, že poměr retikulocyt/hemoglobin (Ret-He) klesá v časném období u pacientů s komunitní pneumonií a může být vodítkem jako marker zánětu. Kromě toho je poměr neutrofilů/lymfocytů (NLR) parametrem studovaným v panelu hemogramů. Poskytuje vodítko jak pro přítomnost infekce, tak pro zaměření infekce.
V této studii bude hodnocena užitečnost změn v poměru Ret-He a NLR jako časného markeru zánětu pro VAP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kötekli
-
Muğla, Kötekli, Krocan, 48000
- Mugla Sitki Kocman Universty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Pacienti, kteří potřebují mechanickou ventilaci po dobu delší než 48 hodin z neinfekčního důvodu na jednotce intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Plicní nebo mimoplicní infekce před mechanickou ventilací,
- těžká imunosuprese,
- krvácení v gastrointestinálním systému,
- užíváním kortikosteroidů,
- anamnéza neoplastického onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ventilátorová pneumonie
Hodnoty Ret-He budou studovány v den (1. den), 4. a 7. den diagnózy VID u pacientů dostávajících mechanickou ventilační podporu na jednotce intenzivní péče.
Zaznamenány budou hodnoty hemogramu, CRP a NLR, které jsou běžně studovány na jednotce intenzivní péče.
V případě infekce se navíc zaznamená i rutinně studovaná hodnota prokalcitoninu.
Zaznamená se věk pacienta, pohlaví, skóre APACHE II, SOFA; vyšetření dýchacího systému, horečka, hodnocení psychického stavu bude prováděno denně.
|
Hodnoty Ret-He budou studovány v den (1. den), 4. a 7. den diagnózy ventilátorové pneumonie u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časné markery zánětu pro VAP
Časové okno: 7 dní
|
Prozkoumat použití NLR a hodnoty Ret-He jako časných markerů zánětu pro VAP.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nemocnost a mortalita
Časové okno: 7 dní
|
Porovnat účinky hodnot Ret-He a NLR na morbiditu a mortalitu s jinými markery zánětu
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: turhan togan, Mugla Sitki Kocman Universty Department of Infection Disease
- Studijní židle: Canan Gursoy, Mugla Sitki Kocma University Department of Intensive Care
- Studijní židle: Semra Demirbilek, Mugla Sitki Kocman Universty Department of Anesthesia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Pneumonie spojená se zdravotní péčí
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Křížová infekce
- Iatrogenní onemocnění
- Zápal plic
- Pneumonie, spojená s ventilátorem
- Fyziologické účinky léků
- Protizánětlivé látky
- Agenti periferního nervového systému
- Antirevmatická činidla
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Chrysarobin
Další identifikační čísla studie
- 27/12/2019-19/XI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem (VAP)
-
Chinese PLA General HospitalPeking University Third Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... a další spolupracovníciZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityDokončeno
-
Charles University, Czech RepublicNáborVAP - Ventilator Associated PneumoniaČesko
-
BioMérieuxNábor
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityDokončenoVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypt
-
University Hospital, GenevaBioMérieux; Hospital Fribourg, Switzerland; Centre Hospitalier du Centre du Valais a další spolupracovníciZatím nenabírámeAntibiotické správcovství | Antibiotikum | VAP - Ventilator Associated Pneumonia | Intenzivní péče (JIP) | Předepisování antibiotik při akutních infekcích dýchacích cestŠvýcarsko
-
Charles University, Czech RepublicNáborVAP - Ventilator Associated PneumoniaČesko