- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04620941
Brug af retikulocytforhold og neutrofil/lymfocytforhold til diagnosticering af ventilator-associeret lungebetændelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) er en af de mest almindelige nosokomielle infektioner på intensivafdelingen, der påvirker en tredjedel af patienter, der har behov for mekanisk ventilation af en ikke-infektiøs årsag. I tilfælde af betændelse øges jernretentionen i cellerne i retikuloendotelsystemet; hæmoglobin (Hb) syntese reduceres. Det er blevet rapporteret, at forholdet mellem retikulocyt/hæmoglobin (Ret-He) falder i den tidlige periode hos samfundserhvervede lungebetændelsespatienter og kan være vejledende som en markør for inflammation. Derudover er neutrofil/lymfocytforholdet (NLR) en parameter, der studeres i hæmogrampanelet. Det giver et fingerpeg om både tilstedeværelsen af infektion og infektionens fokus.
I denne undersøgelse vil nytten af ændringer i forholdet mellem Ret-He og NLR som en tidlig inflammationsmarkør for VAP blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kötekli
-
Muğla, Kötekli, Kalkun, 48000
- Mugla Sitki Kocman Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Patienter, der har behov for mekanisk ventilation i mere end 48 timer af en ikke-infektiøs årsag på intensivafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Lunge- eller ekstrapulmonal infektion før mekanisk ventilation,
- alvorlig immunsuppression,
- blødning i mave-tarmsystemet,
- brug af kortikosteroider,
- neoplastisk sygdomshistorie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ventilator-associeret lungebetændelse
Ret-He værdier vil blive undersøgt på dagen (1. dag), 4. og 7. dag for VID-diagnose hos patienter, der modtager mekanisk ventilationsstøtte på intensivafdelingen.
Hæmogram-, CRP- og NLR-værdierne, der rutinemæssigt studeres på intensivafdelingen, vil blive registreret.
Derudover vil den rutinemæssigt undersøgte procalcitoninværdi også blive registreret i tilfælde af infektion.
Patientens alder, køn, APACHE II, SOFA-score vil blive registreret; undersøgelse af åndedrætsorganerne, feber, mental statusevaluering vil blive udført dagligt.
|
Ret-He værdier vil blive undersøgt på dagen (1. dag), 4. og 7. dag for diagnosticering af ventilator-associeret lungebetændelse hos patienter indlagt på intensiv afdeling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlige inflammationsmarkører for VAP
Tidsramme: 7 dage
|
At undersøge brugen af NLR og Ret-He værdi som tidlige inflammationsmarkører for VAP.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
morbiditet og dødelighed
Tidsramme: 7 dage
|
At sammenligne virkningerne af Ret-He og NLR værdier på morbiditet og dødelighed med andre inflammationsmarkører
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: turhan togan, Mugla Sitki Kocman Universty Department of Infection Disease
- Studiestol: Canan Gursoy, Mugla Sitki Kocma University Department of Intensive Care
- Studiestol: Semra Demirbilek, Mugla Sitki Kocman Universty Department of Anesthesia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sundhedsrelateret lungebetændelse
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Krydsinfektion
- Iatrogen sygdom
- Lungebetændelse
- Lungebetændelse, Ventilator-Associated
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antirheumatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Chrysarobin
Andre undersøgelses-id-numre
- 27/12/2019-19/XI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP)
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringVentilator Associated Pneumonia (VAP)Det Forenede Kongerige
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesIkke rekrutterer endnuVentilator Associated Pneumonia (VAP)Frankrig
Kliniske forsøg med retikulocyt/hæmoglobin (Ret-He) forhold
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalSysmex Asia Pacific; Center of Excellence for Metabolic Bone Disease in...RekrutteringHæmodialyse | Anæmi i slutstadiet af nyresygdomThailand
-
Spital ZollikerbergViollier Inc.Afsluttet