- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04620941
Uso da relação reticulócitos e relação neutrófilos/linfócitos no diagnóstico de pneumonia associada à ventilação mecânica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é uma das infecções nosocomiais mais comuns na unidade de terapia intensiva, afetando um terço dos pacientes que necessitam de ventilação mecânica por motivos não infecciosos. No caso de inflamação, a retenção de ferro aumenta nas células do sistema reticuloendotelial; a síntese de hemoglobina (Hb) é reduzida. Foi relatado que a relação reticulócitos/hemoglobina (Ret-He) diminui no período inicial em pacientes com pneumonia adquirida na comunidade e pode ser um guia como marcador de inflamação. Além disso, a relação neutrófilo/linfócito (NLR) é um parâmetro estudado no painel de hemograma. Ele fornece uma pista tanto para a presença da infecção quanto para o foco da infecção.
Neste estudo, será avaliada a utilidade de mudanças na proporção de Ret-He e NLR como um marcador de inflamação precoce para PAV.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kötekli
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Muğla, Kötekli, Peru, 48000
- Mugla Sitki Kocman Universty
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes que necessitam de ventilação mecânica por mais de 48 horas por motivo não infeccioso na unidade de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- Infecção pulmonar ou extrapulmonar antes da ventilação mecânica,
- imunossupressão grave,
- sangramento no sistema gastrointestinal,
- uso de corticoides,
- história de doença neoplásica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pneumonia associada ao ventilador
Os valores de Ret-He serão estudados no dia (1º dia), 4º e 7º dias de diagnóstico de VID em pacientes recebendo suporte ventilatório mecânico na unidade de terapia intensiva.
Serão registrados os valores de hemograma, PCR e NLR que são rotineiramente estudados na unidade de terapia intensiva.
Além disso, em caso de infecção, também será registrado o valor de procalcitonina rotineiramente estudado.
A idade do paciente, sexo, escores APACHE II, SOFA serão registrados; exame do sistema respiratório, febre, a avaliação do estado mental será feita diariamente.
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Os valores de Ret-He serão estudados no dia (1º dia), 4º e 7º dias do diagnóstico de pneumonia associada à ventilação mecânica em pacientes internados na unidade de terapia intensiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores precoces de inflamação para PAV
Prazo: 7 dias
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Investigar o uso do valor de NLR e Ret-He como marcadores de inflamação precoce para PAV.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morbidade e mortalidade
Prazo: 7 dias
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Comparar os efeitos dos valores de Ret-He e NLR na morbidade e mortalidade com outros marcadores de inflamação
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: turhan togan, Mugla Sitki Kocman Universty Department of Infection Disease
- Cadeira de estudo: Canan Gursoy, Mugla Sitki Kocma University Department of Intensive Care
- Cadeira de estudo: Semra Demirbilek, Mugla Sitki Kocman Universty Department of Anesthesia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Pneumonia
- Pneumonia Associada à Ventilação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Crisarobina
Outros números de identificação do estudo
- 27/12/2019-19/XI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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