- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04620941
Wykorzystanie stosunku retikulocytów i stosunku neutrofili do limfocytów w diagnostyce respiratorowego zapalenia płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) jest jednym z najczęstszych zakażeń szpitalnych na oddziałach intensywnej terapii, dotykającym jedną trzecią pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej z przyczyn niezakaźnych. W przypadku zapalenia wzrasta retencja żelaza w komórkach układu siateczkowo-śródbłonkowego; synteza hemoglobiny (Hb) jest zmniejszona. Donoszono, że stosunek retikulocytów do hemoglobiny (Ret-He) zmniejsza się we wczesnym okresie u pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc i może być wskazówką jako markerem stanu zapalnego. Ponadto parametrem badanym w panelu hemogramu jest stosunek neutrofili do limfocytów (NLR). Dostarcza wskazówek zarówno co do obecności infekcji, jak i ogniska infekcji.
W tym badaniu zostanie oceniona przydatność zmian stosunku Ret-He i NLR jako markera wczesnego zapalenia VAP.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kötekli
-
Muğla, Kötekli, Indyk, 48000
- Mugla Sitki Kocman Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Pacjenci, którzy wymagają wentylacji mechanicznej dłużej niż 48 godzin z powodu niezakaźnego na oddziale intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja płucna lub pozapłucna przed wentylacją mechaniczną,
- ciężka immunosupresja,
- krwawienia z przewodu pokarmowego,
- stosowanie kortykosteroidów,
- historia choroby nowotworowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
zapalenie płuc związane z respiratorem
Wartości Ret-He będą badane w dniu (1 dzień), 4 i 7 dniu diagnozy VID u pacjentów otrzymujących wspomaganie wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii.
Rejestrowane będą wartości hemogramu, CRP i NLR, które są rutynowo badane na oddziale intensywnej terapii.
Dodatkowo, w przypadku infekcji, zostanie również odnotowana rutynowo badana wartość prokalcytoniny.
Wiek pacjenta, płeć, wyniki APACHE II, SOFA zostaną zapisane; badanie układu oddechowego, gorączka, ocena stanu psychicznego będzie wykonywana codziennie.
|
Wartości Ret-He będą badane w dniu (1. dniu), 4. i 7. dniu rozpoznania respiratorowego zapalenia płuc u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wczesne markery stanu zapalnego dla VAP
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zbadanie zastosowania wartości NLR i Ret-He jako wczesnych markerów stanu zapalnego VAP.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zachorowalność i śmiertelność
Ramy czasowe: 7 dni
|
Porównanie wpływu wartości Ret-He i NLR na zachorowalność i śmiertelność z innymi markerami stanu zapalnego
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: turhan togan, Mugla Sitki Kocman Universty Department of Infection Disease
- Krzesło do nauki: Canan Gursoy, Mugla Sitki Kocma University Department of Intensive Care
- Krzesło do nauki: Semra Demirbilek, Mugla Sitki Kocman Universty Department of Anesthesia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Zakażenie krzyżowe
- Choroba jatrogenna
- Zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną
- Zapalenie płuc
- Zapalenie płuc związane z respiratorem
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Chryzarobina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27/12/2019-19/XI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na stosunek retikulocytów do hemoglobiny (Ret-He).
-
Spital ZollikerbergViollier Inc.ZakończonyFunkcjonalny niedobór żelazaSzwajcaria