- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04620941
Gebruik van reticulocytenratio en neutrofielen/lymfocytenratio bij de diagnose van ventilator-geassocieerde pneumonie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) is een van de meest voorkomende nosocomiale infecties op de intensive care-afdeling en treft een derde van de patiënten die mechanische beademing nodig hebben om een niet-infectieuze reden. In het geval van ontsteking neemt de ijzerretentie toe in de cellen van het reticulo-endotheliale systeem; hemoglobine (Hb) synthese wordt verminderd. Er is gemeld dat de verhouding reticulocyt / hemoglobine (Ret-He) in de vroege periode afneemt bij patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en dit kan een leidraad zijn als marker voor ontsteking. Bovendien is de verhouding neutrofielen/lymfocyten (NLR) een parameter die wordt bestudeerd in het hemogrampanel. Het geeft een aanwijzing voor zowel de aanwezigheid van een infectie als de focus van de infectie.
In deze studie zal het nut van veranderingen in de verhouding van Ret-He en NLR als vroege ontstekingsmarker voor VAP worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kötekli
-
Muğla, Kötekli, Kalkoen, 48000
- Mugla Sitki Kocman Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Patiënten die om een niet-infectieuze reden langer dan 48 uur mechanische beademing nodig hebben op de intensive care
Uitsluitingscriteria:
- Pulmonale of extrapulmonale infectie vóór mechanische ventilatie,
- ernstige immunosuppressie,
- bloeding in het maagdarmstelsel,
- corticosteroïden gebruiken,
- geschiedenis van neoplastische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ventilator-geassocieerde pneumonie
Ret-He-waarden zullen worden bestudeerd op de dag (1e dag), 4e en 7e dag van VID-diagnose bij patiënten die mechanische beademing krijgen op de intensive care.
De hemogram-, CRP- en NLR-waarden die routinematig op de intensive care worden bestudeerd, worden geregistreerd.
Daarnaast wordt in geval van infectie ook de routinematig onderzochte procalcitoninewaarde geregistreerd.
De leeftijd, het geslacht, de APACHE II- en SOFA-scores van de patiënt worden geregistreerd; onderzoek van het ademhalingssysteem, koorts, de evaluatie van de mentale toestand zal dagelijks worden uitgevoerd.
|
Ret-He-waarden zullen worden bestudeerd op de dag (1e dag), 4e en 7e dag van de diagnose van ventilator-geassocieerde pneumonie bij patiënten die zijn opgenomen op de intensive care.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege ontstekingsmarkers voor VAP
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Onderzoek naar het gebruik van NLR en Ret-He-waarde als vroege ontstekingsmarkers voor VAP.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
morbiditeit en mortaliteit
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Om de effecten van Ret-He- en NLR-waarden op morbiditeit en mortaliteit te vergelijken met andere ontstekingsmarkers
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: turhan togan, Mugla Sitki Kocman Universty Department of Infection Disease
- Studie stoel: Canan Gursoy, Mugla Sitki Kocma University Department of Intensive Care
- Studie stoel: Semra Demirbilek, Mugla Sitki Kocman Universty Department of Anesthesia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Zorggerelateerde longontsteking
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Luchtweginfecties
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Kruis infectie
- Iatrogene ziekte
- Longontsteking
- Longontsteking, ventilator-geassocieerd
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Ontstekingsremmende middelen
- Perifere zenuwstelselagentia
- Antireumatische middelen
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Pijnstillers
- Ontstekingsremmende middelen, niet-steroïde
- Chrysarobin
Andere studie-ID-nummers
- 27/12/2019-19/XI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .