- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04620941
Utilisation du rapport réticulocytes et du rapport neutrophiles/lymphocytes dans le diagnostic de la pneumonie sous ventilation assistée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pneumonie associée à la ventilation mécanique (PAVM) est l'une des infections nosocomiales les plus fréquentes en réanimation, touchant un tiers des patients nécessitant une ventilation mécanique pour une raison non infectieuse. En cas d'inflammation, la rétention de fer augmente dans les cellules du système réticulo-endothélial ; la synthèse de l'hémoglobine (Hb) est réduite. Il a été rapporté que le rapport réticulocytes / hémoglobine (Ret-He) diminue au début de la période chez les patients atteints de pneumonie communautaire et peut être un guide en tant que marqueur de l'inflammation. De plus, le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) est un paramètre étudié dans le panel d'hémogrammes. Il fournit un indice à la fois sur la présence de l'infection et sur le foyer de l'infection.
Dans cette étude, l'utilité des changements dans le rapport de Ret-He et NLR en tant que marqueur précoce de l'inflammation pour la VAP sera évaluée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kötekli
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Muğla, Kötekli, Turquie, 48000
- Mugla Sitki Kocman Universty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
-Patients qui ont besoin d'une ventilation mécanique pendant plus de 48 heures pour une raison non infectieuse dans l'unité de soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Infection pulmonaire ou extrapulmonaire avant ventilation mécanique,
- immunosuppression sévère,
- saignement dans le système gastro-intestinal,
- l'utilisation de corticoïdes,
- antécédent de maladie néoplasique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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pneumonie associée à la ventilation
Les valeurs de Ret-He seront étudiées le jour (1er jour), 4ème et 7ème jours du diagnostic VID chez les patients recevant une ventilation mécanique en unité de soins intensifs.
Les valeurs d'hémogramme, de CRP et de NLR qui sont systématiquement étudiées dans l'unité de soins intensifs seront enregistrées.
De plus, en cas d'infection, la valeur de procalcitonine étudiée en routine sera également enregistrée.
L'âge, le sexe, les scores APACHE II, SOFA du patient seront enregistrés ; examen du système respiratoire, fièvre, l'évaluation de l'état mental se fera quotidiennement.
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Les valeurs de Ret-He seront étudiées le jour (1er jour), 4ème et 7ème jours du diagnostic de pneumonie sous ventilation mécanique chez des patients hospitalisés en unité de soins intensifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs précoces de l'inflammation pour la VAP
Délai: 7 jours
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Étudier l'utilisation de la valeur NLR et Ret-He comme marqueurs précoces de l'inflammation pour la VAP.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la morbidité et la mortalité
Délai: 7 jours
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Comparer les effets des valeurs Ret-He et NLR sur la morbidité et la mortalité avec d'autres marqueurs de l'inflammation
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: turhan togan, Mugla Sitki Kocman Universty Department of Infection Disease
- Chaise d'étude: Canan Gursoy, Mugla Sitki Kocma University Department of Intensive Care
- Chaise d'étude: Semra Demirbilek, Mugla Sitki Kocman Universty Department of Anesthesia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Pneumonie nosocomiale
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Infection croisée
- Maladie iatrogène
- Pneumonie
- Pneumonie associée au ventilateur
- Effets physiologiques des drogues
- Agents anti-inflammatoires
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents antirhumatismaux
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Chrysarobine
Autres numéros d'identification d'étude
- 27/12/2019-19/XI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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