- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04620941
Uso del rapporto reticolociti e del rapporto neutrofili/linfociti nella diagnosi di polmonite associata a ventilazione meccanica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La polmonite associata al ventilatore (VAP) è una delle più comuni infezioni nosocomiali nell'unità di terapia intensiva, che colpisce un terzo dei pazienti che necessitano di ventilazione meccanica per un motivo non infettivo. In caso di infiammazione, la ritenzione di ferro aumenta nelle cellule del sistema reticoloendoteliale; la sintesi di emoglobina (Hb) è ridotta. È stato riportato che il rapporto reticolociti/emoglobina (Ret-He) diminuisce nel primo periodo nei pazienti con polmonite acquisita in comunità e può essere una guida come marker di infiammazione. Inoltre, il rapporto neutrofili/linfociti (NLR) è un parametro studiato nel pannello dell'emogramma. Fornisce un indizio sia sulla presenza dell'infezione che sul focolaio dell'infezione.
In questo studio verrà valutata l'utilità dei cambiamenti nel rapporto tra Ret-He e NLR come marker di infiammazione precoce per VAP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kötekli
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Muğla, Kötekli, Tacchino, 48000
- Mugla Sitki Kocman Universty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Pazienti che necessitano di ventilazione meccanica per più di 48 ore per un motivo non infettivo nell'unità di terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Infezione polmonare o extrapolmonare prima della ventilazione meccanica,
- grave immunosoppressione,
- sanguinamento nel sistema gastrointestinale,
- utilizzando corticosteroidi,
- anamnesi di malattia neoplastica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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polmonite associata a ventilazione meccanica
I valori di Ret-He saranno studiati il giorno (1° giorno), il 4° e il 7° giorno di diagnosi di VID in pazienti sottoposti a supporto di ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva.
Verranno registrati i valori di emogramma, CRP e NLR che vengono regolarmente studiati nell'unità di terapia intensiva.
Inoltre, in caso di infezione, verrà registrato anche il valore di procalcitonina studiato di routine.
Verranno registrati l'età, il sesso, l'APACHE II, i punteggi SOFA del paziente; esame del sistema respiratorio, febbre, la valutazione dello stato mentale sarà effettuata quotidianamente.
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I valori di Ret-He saranno studiati il giorno (1° giorno), 4° e 7° giorno dalla diagnosi di polmonite associata a ventilazione meccanica nei pazienti ricoverati in terapia intensiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori di infiammazione precoce per VAP
Lasso di tempo: 7 giorni
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Studiare l'uso di NLR e Ret-He come marcatori precoci di infiammazione per VAP.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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morbilità e mortalità
Lasso di tempo: 7 giorni
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Confrontare gli effetti dei valori di Ret-He e NLR su morbilità e mortalità con altri marcatori di infiammazione
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: turhan togan, Mugla Sitki Kocman Universty Department of Infection Disease
- Cattedra di studio: Canan Gursoy, Mugla Sitki Kocma University Department of Intensive Care
- Cattedra di studio: Semra Demirbilek, Mugla Sitki Kocman Universty Department of Anesthesia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Polmonite nosocomiale
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Infezione incrociata
- Malattia iatrogena
- Polmonite
- Polmonite, associata al ventilatore
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti antinfiammatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antireumatici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Crisarobino
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27/12/2019-19/XI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su rapporto reticolociti/emoglobina (Ret-He).
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