- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04620941
Использование соотношения ретикулоцитов и соотношения нейтрофилов/лимфоцитов в диагностике вентилятор-ассоциированной пневмонии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) является одной из наиболее частых нозокомиальных инфекций в отделениях интенсивной терапии, от которой страдает треть пациентов, нуждающихся в искусственной вентиляции легких по неинфекционным причинам. При воспалении увеличивается задержка железа в клетках ретикулоэндотелиальной системы; синтез гемоглобина (Hb) снижается. Сообщалось, что соотношение ретикулоцит/гемоглобин (Ret-He) снижается в раннем периоде у больных внебольничной пневмонией и может служить ориентиром в качестве маркера воспаления. Кроме того, отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) является параметром, изучаемым на панели гемограмм. Он дает ключ к пониманию как наличия инфекции, так и очага инфекции.
В этом исследовании будет оцениваться полезность изменений соотношения Ret-He и NLR в качестве маркера раннего воспаления для VAP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kötekli
-
Muğla, Kötekli, Турция, 48000
- Mugla Sitki Kocman Universty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-Пациенты, которым требуется искусственная вентиляция легких более 48 часов по неинфекционной причине в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Легочная или внелегочная инфекция перед искусственной вентиляцией легких,
- тяжелая иммуносупрессия,
- кровотечения в желудочно-кишечном тракте,
- использование кортикостероидов,
- история опухолевых заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
вентилятор-ассоциированная пневмония
Значения Ret-He будут изучаться в день (1-й), 4-й и 7-й дни диагностики ВИД у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии.
Значения гемограммы, CRP и NLR, которые обычно изучаются в отделении интенсивной терапии, будут записаны.
Кроме того, в случае инфекции также будет фиксироваться рутинно изучаемое значение прокальцитонина.
Регистрируются возраст, пол пациента, баллы по шкале APACHE II, SOFA; осмотр дыхательной системы, лихорадка, оценка психического состояния будет проводиться ежедневно.
|
Значения Ret-He будут изучаться в день (1-й), 4-й и 7-й дни диагностики вентилятор-ассоциированной пневмонии у больных, госпитализированных в отделение реанимации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры раннего воспаления для ВАП
Временное ограничение: 7 дней
|
Исследовать использование NLR и значения Ret-He в качестве маркеров раннего воспаления для VAP.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость и смертность
Временное ограничение: 7 дней
|
Сравнить влияние значений Ret-He и NLR на заболеваемость и смертность с другими маркерами воспаления.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: turhan togan, Mugla Sitki Kocman Universty Department of Infection Disease
- Учебный стул: Canan Gursoy, Mugla Sitki Kocma University Department of Intensive Care
- Учебный стул: Semra Demirbilek, Mugla Sitki Kocman Universty Department of Anesthesia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Пневмония, связанная с оказанием медицинской помощи
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Перекрестная инфекция
- Ятрогенная болезнь
- Пневмония
- Пневмония, вентилятор-ассоциированная
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противоревматические средства
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Противовоспалительные средства нестероидные
- Хризаробин
Другие идентификационные номера исследования
- 27/12/2019-19/XI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .