- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04620941
Verwendung des Retikulozyten-Verhältnisses und des Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnisses bei der Diagnose von beatmungsassoziierter Pneumonie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) ist eine der häufigsten nosokomialen Infektionen auf der Intensivstation und betrifft ein Drittel der Patienten, die aus nicht infektiösen Gründen mechanisch beatmet werden müssen. Im Falle einer Entzündung steigt die Eisenretention in den Zellen des retikuloendothelialen Systems; die Hämoglobin (Hb)-Synthese wird reduziert. Es wurde berichtet, dass das Verhältnis von Retikulozyten/Hämoglobin (Ret-He) in der Frühphase bei Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie abnimmt und ein Anhaltspunkt für einen Entzündungsmarker sein kann. Darüber hinaus ist das Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis (NLR) ein Parameter, der im Blutbild-Panel untersucht wird. Es gibt einen Hinweis sowohl auf das Vorhandensein einer Infektion als auch auf den Infektionsherd.
In dieser Studie wird die Nützlichkeit von Änderungen im Verhältnis von Ret-He und NLR als früher Entzündungsmarker für VAP bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kötekli
-
Muğla, Kötekli, Truthahn, 48000
- Mugla Sitki Kocman Universty
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Patienten, die aus nichtinfektiösen Gründen auf der Intensivstation länger als 48 Stunden mechanisch beatmet werden müssen
Ausschlusskriterien:
- Pulmonale oder extrapulmonale Infektion vor mechanischer Beatmung,
- schwere Immunsuppression,
- Blutungen im Magen-Darm-System,
- mit Kortikosteroiden,
- neoplastische Krankheitsgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ventilator-assoziierte Pneumonie
Die Ret-He-Werte werden am Tag (1. Tag), 4. und 7. Tag der VID-Diagnose bei Patienten untersucht, die eine mechanische Beatmungsunterstützung auf der Intensivstation erhalten.
Die Blutbild-, CRP- und NLR-Werte, die routinemäßig auf der Intensivstation untersucht werden, werden aufgezeichnet.
Zusätzlich wird im Infektionsfall auch der routinemäßig untersuchte Procalcitonin-Wert erfasst.
Alter, Geschlecht, APACHE II- und SOFA-Scores des Patienten werden aufgezeichnet; Untersuchung des Atmungssystems, Fieber, die Bewertung des mentalen Status wird täglich durchgeführt.
|
Die Ret-He-Werte werden am Tag (1. Tag), 4. und 7. Tag der Diagnose einer beatmungsassoziierten Pneumonie bei Patienten untersucht, die auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Frühe Entzündungsmarker für VAP
Zeitfenster: 7 Tage
|
Untersuchung der Verwendung von NLR und Ret-He-Wert als frühe Entzündungsmarker für VAP.
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Morbidität und Mortalität
Zeitfenster: 7 Tage
|
Vergleich der Auswirkungen von Ret-He- und NLR-Werten auf Morbidität und Mortalität mit anderen Entzündungsmarkern
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: turhan togan, Mugla Sitki Kocman Universty Department of Infection Disease
- Studienstuhl: Canan Gursoy, Mugla Sitki Kocma University Department of Intensive Care
- Studienstuhl: Semra Demirbilek, Mugla Sitki Kocman Universty Department of Anesthesia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Healthcare-assoziierte Pneumonie
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Kreuzinfektion
- Iatrogene Krankheit
- Lungenentzündung
- Pneumonie, Beatmungsassoziiert
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Entzündungshemmende Mittel
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Antirheumatische Mittel
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Analgetika
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Chrysarobin
Andere Studien-ID-Nummern
- 27/12/2019-19/XI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .