- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04620941
Retikulosyyttisuhteen ja neutrofiilien/lymfosyyttisuhteen käyttö hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on yksi yleisimmistä sairaalainfektioista tehohoidon osastolla, ja se vaikuttaa kolmannekseen potilaista, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota ei-infektiosyistä. Tulehduksen tapauksessa raudan retentio lisääntyy retikuloendoteliaalijärjestelmän soluissa; hemoglobiinin (Hb) synteesi vähenee. On raportoitu, että retikulosyyttien/hemoglobiinin (Ret-He) suhde laskee alkuvaiheessa yhteisöstä hankituilla keuhkokuumepotilailla ja voi olla opas tulehduksen merkkinä. Lisäksi neutrofiili/lymfosyyttisuhde (NLR) on hemogrammipaneelissa tutkittu parametri. Se antaa vihjeen sekä infektion olemassaolosta että infektion fokuksesta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Ret-He:n ja NLR:n suhteen muutosten käyttökelpoisuutta VAP:n varhaisena tulehdusmarkkerina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kötekli
-
Muğla, Kötekli, Turkki, 48000
- Mugla Sitki Kocman Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota yli 48 tuntia ei-tarttuvasta syystä tehoosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhko- tai ekstrapulmonaalinen infektio ennen koneellista ventilaatiota,
- vakava immunosuppressio,
- verenvuoto maha-suolikanavassa,
- käyttämällä kortikosteroideja,
- kasvainsairaushistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
Ret-He-arvoja tutkitaan VID-diagnoosin päivänä (1. päivä), 4. ja 7. päivänä potilailla, jotka saavat mekaanista ventilaatiotukea tehohoidossa.
Tehohoidon osastolla rutiininomaisesti tutkitut hemogrammi-, CRP- ja NLR-arvot tallennetaan.
Lisäksi infektiotapauksessa rutiininomaisesti tutkittu prokalsitoniiniarvo kirjataan.
Potilaan ikä, sukupuoli, APACHE II, SOFA-pisteet kirjataan; hengityselinten tutkimus, kuume, henkisen tilan arviointi tehdään päivittäin.
|
Ret-He-arvoja tutkitaan hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen diagnoosin päivänä (1. päivä), 4. ja 7. päivänä tehohoidossa sairaalahoidossa olevilta potilailta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaiset tulehdusmerkit VAP:lle
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tutkia NLR:n ja Ret-He-arvon käyttöä varhaisena tulehdusmarkkerina VAP:lle.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairastuvuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vertaa Ret-He- ja NLR-arvojen vaikutuksia sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen muihin tulehdusmarkkereihin
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: turhan togan, Mugla Sitki Kocman Universty Department of Infection Disease
- Opintojen puheenjohtaja: Canan Gursoy, Mugla Sitki Kocma University Department of Intensive Care
- Opintojen puheenjohtaja: Semra Demirbilek, Mugla Sitki Kocman Universty Department of Anesthesia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Keuhkokuume
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Krysarobiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27/12/2019-19/XI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .