- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04620941
Bruk av retikulocyttforhold og nøytrofil/lymfocyttforhold i diagnostisering av respiratorassosiert lungebetennelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP) er en av de vanligste sykehusinfeksjonene på intensivavdelingen, og rammer en tredjedel av pasientene som trenger mekanisk ventilasjon av en ikke-smittsom årsak. Ved betennelse øker jernretensjonen i cellene i retikuloendotelsystemet; hemoglobin (Hb) syntese reduseres. Det er rapportert at forholdet mellom retikulocytt/hemoglobin (Ret-He) reduseres i den tidlige perioden hos pasienter med lungebetennelse i lokalsamfunnet og kan være en veiledning som en markør for betennelse. I tillegg er nøytrofil/lymfocytt-forholdet (NLR) en parameter studert i hemogrampanelet. Det gir en pekepinn på både tilstedeværelsen av infeksjon og infeksjonens fokus.
I denne studien vil nytten av endringer i forholdet mellom Ret-He og NLR som en tidlig betennelsesmarkør for VAP bli evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kötekli
-
Muğla, Kötekli, Tyrkia, 48000
- Mugla Sitki Kocman Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer av en ikke-smittsom årsak på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Lunge- eller ekstrapulmonal infeksjon før mekanisk ventilasjon,
- alvorlig immunsuppresjon,
- blødning i mage-tarmsystemet,
- ved bruk av kortikosteroider,
- neoplastisk sykdomshistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
respirator-assosiert lungebetennelse
Ret-He verdier vil bli studert på dagen (1. dag), 4. og 7. dag med VID-diagnose hos pasienter som mottar mekanisk ventilasjonsstøtte på intensivavdelingen.
Hemogram-, CRP- og NLR-verdiene som rutinemessig studeres på intensivavdelingen vil bli registrert.
I tillegg vil den rutinemessig studerte prokalsitoninverdien også registreres ved infeksjon.
Pasientens alder, kjønn, APACHE II, SOFA-skåre vil bli registrert; undersøkelse av luftveiene, feber, mental statusevaluering vil bli gjort daglig.
|
Ret-He-verdier vil bli studert på dagen (1. dag), 4. og 7. dag for diagnosen respiratorassosiert lungebetennelse hos pasienter innlagt på intensivavdelingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlige betennelsesmarkører for VAP
Tidsramme: 7 dager
|
For å undersøke bruken av NLR og Ret-He verdi som tidlige betennelsesmarkører for VAP.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykelighet og dødelighet
Tidsramme: 7 dager
|
For å sammenligne effekten av Ret-He og NLR-verdier på sykelighet og dødelighet med andre betennelsesmarkører
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: turhan togan, Mugla Sitki Kocman Universty Department of Infection Disease
- Studiestol: Canan Gursoy, Mugla Sitki Kocma University Department of Intensive Care
- Studiestol: Semra Demirbilek, Mugla Sitki Kocman Universty Department of Anesthesia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Helse-assosiert lungebetennelse
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Kryssinfeksjon
- Iatrogen sykdom
- Lungebetennelse
- Lungebetennelse, Ventilator-Associated
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Antirevmatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Krysarobin
Andre studie-ID-numre
- 27/12/2019-19/XI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .