Wpływ jednoczesnego spożycia serwatki i węglowodanów wzbogaconych w aminokwasy egzogenne na kinetykę białek
22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Określenie optymalnego substratu energetycznego w celu wzmocnienia poposiłkowych odpowiedzi kinetycznych białek na serwatkę wzbogaconą w aminokwasy egzogenne podczas deficytu energetycznego
Wcześniejsze prace przeprowadzone przez Badaczy wykazały, że format kombinacji białek serwatki wzbogacony w aminokwasy egzogenne (EAA) jest skutecznym formatem EAA/białko, który wspiera zwiększoną równowagę białek w całym organizmie i podtrzymuje syntezę białek mięśniowych w porównaniu z izozotowymi ilościami samej serwatki lub posiłek mieszany makroskładników.
Jednak potrzebne są dodatkowe prace, aby zoptymalizować formułę, aby zapewnić osiągnięcie najlepszych możliwych reakcji anabolicznych mięśni i całego ciała.
Obejmuje to zajęcie się potencjalną wartością dodania składników innych niż EAA/białka w celu wsparcia zapotrzebowania na energię.
Dostarczenie dodatkowej energii niebiałkowej do preparatu białka serwatki wzbogaconego w EAA może zmniejszyć proporcję aminokwasów egzogennych ukierunkowanych na produkcję energii, zachowując w ten sposób jego wykorzystanie do syntezy białek mięśniowych.
Jednak nie wiadomo, czy hamowanie utleniania egzogennych aminokwasów poprzez dostarczanie dodatkowych węglowodanów pozwala na większą stymulację syntezy białek mięśniowych podczas umiarkowanego deficytu energetycznego (-30% całkowitego zapotrzebowania energetycznego) jest nieznane.
Dlatego w tym badaniu przetestujemy wpływ białka serwatkowego wzbogaconego w EAA z węglowodanami w porównaniu z serwatką wzbogaconą w EAA z dodatkiem EAA przy użyciu randomizowanego, przekrojowego projektu badania podłużnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze przetestują wpływ białka serwatkowego wzbogaconego w EAA z węglowodanami w porównaniu z serwatką wzbogaconą w EAA z dodatkiem EAA przy użyciu randomizowanego, przekrojowego projektu badania podłużnego.
Trzydziestu zdrowych, funkcjonalnych i aerobowych dorosłych osób wykona dwie kontrolowane fazy karmienia trwające 5 dni, jedną utrzymującą równowagę energetyczną i jedną wywołującą deficyt energii w losowej kolejności i oddzielone co najmniej 7-dniowym okresem wymywania.
Różnica w syntezie białek mięśniowych po wysiłku (model ćwiczeń całego ciała) i obrocie białkami całego ciała między badanymi terapiami zostanie określona dzień po każdej 5-dniowej kontrolowanej fazie karmienia.
Ten projekt przetestuje następujące hipotezy: 1) Wielkość powysiłkowej odpowiedzi anabolicznej na białko serwatkowe wzbogacone w EAA plus węglowodany jest zwiększona w porównaniu z białkiem serwatkowym wzbogaconym w EAA plus dodatkowy EAA podczas deficytu energetycznego; 2) Niezależnie od leczenia białkowego, wielkość odpowiedzi anabolicznej będzie zmniejszona podczas deficytu energetycznego w porównaniu do bilansu energetycznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała < 30,0 kg/m2
- Stabilna waga w ciągu ostatnich 2 miesięcy (± 2,27 kg)
- Zdrowy bez objawów przewlekłej choroby lub urazu układu mięśniowo-szkieletowego, zgodnie z ustaleniami Biura ds. Wsparcia i Nadzoru Medycznego USARIEM (OMSO) lub pomocy medycznej na dyżurze w domu
- Ćwiczenia funkcjonalne (tj. step up, box jumping, ruchy masy ciała) i/lub ćwiczenia aerobowe określone na podstawie samoopisu jako wykonywanie ≥ 2 sesji/tydzień przez poprzednie 6 miesięcy
- Chęć powstrzymania się od przyjmowania jakichkolwiek niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. aspiryny, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) lub innych produktów zawierających aspirynę przez 10 dni przed pierwszym ~8,5-godzinnym dniem laboratoryjnym i co najmniej 5 dni po ukończenie ostatniego ~8,5-godzinnego dnia laboratoryjnego
- Chęć powstrzymania się od alkoholu, palenia jakichkolwiek produktów nikotynowych (w tym e-papierosów), waporyzacji, tytoniu do żucia, kofeiny i suplementów diety po zakończeniu okresu wyjściowego do końca badania
- Musi uzyskać zgodę przełożonego dla federalnych pracowników cywilnych i czynnego personelu wojskowego niezwiązanego z HRV, pracującego w US Army Natick Soldier Systems Center
- Kobiety muszą mieć normalne cykle miesiączkowe trwające od 26 do 32 dni; 5 cykli miesiączkowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub w stanie przedstawić dokumentację stosowania doustnych/hormonalnych środków antykoncepcyjnych, które zawierają niskie dawki estrogenu/progesteronu w celu utrzymania stałego poziomu przez cały 28-dniowy cykl (tj. bez placebo)
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowości metaboliczne lub sercowo-naczyniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. choroba nerek, cukrzyca, choroby układu krążenia itp.)
- Nieprawidłowy test PT/PTT lub problemy z krzepnięciem krwi
- Historia powikłań z lidokainą
- Obecny stan alkoholizmu, sterydów anabolicznych lub innych problemów związanych z nadużywaniem substancji, zgodnie z oceną OMSO
- Udział w oddawaniu krwi w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia badania
- Ciąża, starania o ciążę i/lub karmienie piersią (wyniki testu ciążowego z moczu lub samoświadomość karmienia piersią zostaną uzyskane przed badaniem składu ciała)
- Niechęć lub niemożność spożywania badanych diet lub dostarczanych pokarmów ze względu na osobiste preferencje, ograniczenia dietetyczne i/lub alergie pokarmowe
- Niechęć do przestrzegania ograniczeń fizycznych związanych z nauką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: EAA+W & Węglowodany: Balance (BAL) Najpierw, potem deficyt (def)
Uczestnicy najpierw zużyją niezbędny napój serwatkowy (EAA+W) z dodatkowym węglowodanem podczas bilansu energetycznego (BAL), a następnie ponownie podczas deficytu energii (def).
|
Niezbędny aminokwas plus napój serwatkowy z dodatkiem węglowodanów
|
|
Aktywny komparator: EAA+W & Węglowodany: def najpierw, potem BAL
Uczestnicy zużyją niezbędny aminokwas plus napój serwatki z dodatkiem węglowodanów podczas deficytu energii, a następnie ponownie podczas bilansu energetycznego.
|
Niezbędny aminokwas plus napój serwatkowy z dodatkiem węglowodanów
|
|
Aktywny komparator: Eaa+w & eaa: bal najpierw, a potem def
Uczestnicy zużyją niezbędny aminokwas (EAA) plus napój serwatki z dodatkowym EAA podczas bilansu energetycznego, a następnie ponownie podczas deficytu energii.
|
Niezbędny aminokwas plus napój serwatkowy z dodatkiem niezbędnych aminokwasów
|
|
Aktywny komparator: Eaa+w & eaa: def najpierw, a potem Bal
Uczestnicy zużyją niezbędny aminokwas (EAA) plus napój serwatki z dodatkowym EAA podczas deficytu energii, a następnie ponownie podczas bilansu energetycznego.
|
Niezbędny aminokwas plus napój serwatkowy z dodatkiem niezbędnych aminokwasów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bilans białka całego ciała
Ramy czasowe: około 5,75 godz
|
Bilans netto całego ciała zostanie określony przy użyciu metodologii stabilnych izotopów
|
około 5,75 godz
|
|
Synteza białek całego ciała
Ramy czasowe: około 5,75 godz
|
Synteza białek całego ciała zostanie określona przy użyciu metodologii stabilnych izotopów
|
około 5,75 godz
|
|
Rozkład białek całego ciała
Ramy czasowe: około 5,75 godz
|
Rozkład białek w całym organizmie zostanie określony przy użyciu metodologii stabilnych izotopów
|
około 5,75 godz
|
|
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: około 5,75 godz
|
Synteza białek mięśniowych zostanie określona przy użyciu metodologii stabilnych izotopów
|
około 5,75 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jess A Gwin, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-14HC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .