Efeitos da co-ingestão de soro de leite enriquecido com aminoácidos essenciais e carboidratos na cinética de proteínas
22 de janeiro de 2025 atualizado por: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Determinando o substrato energético ideal para melhorar as respostas cinéticas da proteína pós-prandial ao soro de leite enriquecido com aminoácidos essenciais durante o déficit de energia
Trabalhos anteriores conduzidos pelos investigadores demonstram que um formato de combinação de proteína de soro de leite enriquecido com aminoácidos essenciais (EAA) é um formato de EAA/proteína eficiente para apoiar o equilíbrio de proteína de corpo inteiro aprimorado e sustentar a síntese de proteína muscular em comparação com quantidades isonitrogenadas de soro de leite sozinho ou um refeição mista de macronutrientes.
No entanto, é necessário um trabalho adicional para otimizar a formulação para garantir que as melhores respostas anabólicas musculares e de corpo inteiro sejam alcançadas.
Isso inclui abordar o valor potencial da adição de componentes não EAA/proteína para atender às demandas de energia.
O fornecimento de energia não protéica adicional a uma formulação de proteína de soro de leite enriquecida com EAA pode reduzir a proporção de aminoácidos exógenos direcionados à produção de energia, preservando assim seu uso para a síntese de proteínas musculares.
No entanto, se a supressão da oxidação exógena de aminoácidos pelo fornecimento de carboidratos adicionais permite um maior estímulo à síntese de proteína muscular durante déficit energético moderado (-30% das necessidades energéticas totais) é desconhecido.
Portanto, este estudo testará os efeitos da proteína de soro de leite enriquecida com EAA mais carboidratos versus soro de leite enriquecido com EAA mais EAA usando um desenho de estudo longitudinal transversal randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores testarão os efeitos da proteína de soro de leite enriquecida com EAA mais carboidratos versus soro de leite enriquecido com EAA mais EAA usando um desenho de estudo longitudinal transversal randomizado.
Trinta adultos saudáveis, funcionais e treinados em exercícios aeróbicos completarão duas fases de alimentação controlada de 5 dias, uma mantendo o balanço energético e uma induzindo o déficit energético em ordem aleatória e separadas por um período de washout de pelo menos 7 dias.
A diferença na síntese de proteína muscular pós-exercício (modelo de exercício de corpo inteiro) e na renovação de proteína de corpo inteiro entre os tratamentos do estudo será determinada no dia seguinte a cada fase de alimentação controlada de 5 dias.
Este projeto testará as seguintes hipóteses: 1) A magnitude da resposta anabólica pós-exercício à proteína de soro de leite enriquecida com EAA mais carboidratos é aumentada em comparação com a proteína de soro de leite enriquecida com EAA mais EAA adicional durante o déficit de energia; 2) Independentemente do tratamento com proteína, a magnitude da resposta anabólica será reduzida durante o déficit energético em comparação com o balanço energético.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal < 30,0 kg/m2
- Peso estável nos últimos 2 meses (± 2,27 kg)
- Saudável, sem evidência de doença crônica ou lesão musculoesquelética, conforme determinado pelo Escritório de Apoio e Supervisão Médica do USARIEM (OMSO) ou suporte médico do posto de serviço doméstico
- Exercício funcional (ou seja, step ups, box jumps, movimentos de massa corporal) e/ou exercício aeróbico treinado definido por autorrelato como realizando ≥ 2 sessões/semana nos últimos 6 meses
- Disposto a abster-se de tomar qualquer medicamento anti-inflamatório não esteróide (por exemplo, aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) ou qualquer outro produto contendo aspirina por 10 dias antes do primeiro dia de laboratório de aproximadamente 8,5 horas e pelo menos 5 dias após completando o último dia de laboratório de aproximadamente 8,5 horas
- Disposto a abster-se de álcool, fumar qualquer produto de nicotina (inclui cigarros eletrônicos), vaporizar, mascar tabaco, cafeína e suplementos dietéticos após a conclusão do período de linha de base até o final do estudo
- Deve obter a aprovação do supervisor para funcionários civis federais e militares da ativa não HRV que trabalham no Centro de Sistemas de Soldados Natick do Exército dos EUA
- As mulheres devem ter ciclos menstruais normais entre 26-32 dias de duração; 5 ciclos menstruais nos últimos 6 meses; ou capaz de fornecer documentação de uso de anticoncepcional oral/hormonal que contém estrogênio/progesterona em baixa dosagem para manter níveis contínuos ao longo do ciclo de 28 dias (ou seja, sem placebos)
Critério de exclusão:
- Anormalidades metabólicas ou cardiovasculares, distúrbios gastrointestinais (por exemplo, doença renal, diabetes, doença cardiovascular, etc.)
- Teste de PT/PTT anormal ou problemas de coagulação do sangue
- Histórico de complicações com lidocaína
- Condição atual de alcoolismo, esteróides anabolizantes ou outros problemas de abuso de substâncias, conforme avaliado pela OMSO
- Participação na doação de sangue dentro de 8 semanas após o início do estudo
- Grávida, tentando engravidar e/ou amamentando (resultados do teste de gravidez na urina ou autorrelato para amamentação serão obtidos antes do teste de composição corporal)
- Falta de vontade ou incapacidade de consumir as dietas do estudo ou alimentos fornecidos devido a preferências pessoais, restrições alimentares e/ou alergias alimentares
- Falta de vontade de aderir às restrições físicas do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: EAA+w & carboidratos: Balance (BAL) primeiro, depois déficit (def)
Os participantes consumirão uma bebida essencial de aminoácidos mais soro de leite (EAA+W) com carboidratos adicionados durante o balanço energético (BAL) primeiro, depois novamente durante o déficit energético (DEF).
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Aminoácido essencial mais bebida de soro de leite com adição de carboidratos
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Comparador Ativo: EAA+w & carboidratos: def primeiro, depois bal
Os participantes consumirão uma bebida essencial de aminoácidos e soro de leite com carboidratos adicionais durante o déficit energético primeiro e, novamente, durante o balanço energético.
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Aminoácido essencial mais bebida de soro de leite com adição de carboidratos
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Comparador Ativo: EAA+W & EAA: Bal primeiro, depois def
Os participantes consumirão uma bebida essencial de aminoácidos (EAA) mais de soro de leite com EAA adicionado durante o balanço energético primeiro e, novamente, durante o déficit energético.
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Aminoácido essencial mais bebida de soro de leite com adição de aminoácidos essenciais
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Comparador Ativo: EAA+W & EAA: def Primeiro, depois Bal
Os participantes consumirão uma bebida essencial de aminoácidos (EAA) mais de soro de leite com EAA adicionado durante o déficit energético primeiro e, novamente, durante o balanço energético.
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Aminoácido essencial mais bebida de soro de leite com adição de aminoácidos essenciais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio de Proteína de Corpo Inteiro
Prazo: aproximadamente 5,75 horas
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O equilíbrio líquido de corpo inteiro será determinado usando metodologias de isótopos estáveis
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aproximadamente 5,75 horas
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Síntese de Proteína de Corpo Inteiro
Prazo: aproximadamente 5,75 horas
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A síntese de proteínas de corpo inteiro será determinada usando metodologias de isótopos estáveis
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aproximadamente 5,75 horas
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Decomposição de proteínas de corpo inteiro
Prazo: aproximadamente 5,75 horas
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A quebra de proteínas de corpo inteiro será determinada usando metodologias de isótopos estáveis
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aproximadamente 5,75 horas
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Síntese de Proteína Muscular
Prazo: aproximadamente 5,75 horas
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A síntese de proteína muscular será determinada usando metodologias de isótopos estáveis
|
aproximadamente 5,75 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jess A Gwin, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20-14HC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .