- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04621175
Effets de la co-ingestion de lactosérum et de glucides enrichis en acides aminés essentiels sur la cinétique des protéines
22 janvier 2025 mis à jour par: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Détermination du substrat énergétique optimal pour améliorer les réponses cinétiques protéiques postprandiales au lactosérum enrichi en acides aminés essentiels pendant le déficit énergétique
Des travaux antérieurs menés par les enquêteurs démontrent qu'un format de combinaison de protéines de lactosérum enrichi en acides aminés essentiels (EAA) est un format efficace d'EAA/protéine pour soutenir l'équilibre protéique amélioré du corps entier et soutenir la synthèse des protéines musculaires par rapport aux quantités isoazotées de lactosérum seul ou un repas mixte en macronutriments.
Cependant, des travaux supplémentaires sont nécessaires pour optimiser la formulation afin d'obtenir les meilleures réponses anaboliques musculaires et corporelles.
Cela comprend la prise en compte de la valeur potentielle de l'ajout de composants non-EAA/protéiques pour répondre aux demandes énergétiques.
L'apport d'énergie non protéique supplémentaire à une formulation de protéines de lactosérum enrichie en EAA peut réduire la proportion d'acides aminés exogènes dirigés vers la production d'énergie, préservant ainsi son utilisation pour la synthèse des protéines musculaires.
Cependant, on ne sait pas si la suppression de l'oxydation des acides aminés exogènes en fournissant des glucides supplémentaires permet un stimulus synthétique des protéines musculaires plus important lors d'un déficit énergétique modéré (- 30 % des besoins énergétiques totaux).
Par conséquent, cette étude testera les effets de la protéine de lactosérum enrichie en EAA plus glucides par rapport au lactosérum enrichi en EAA plus EAA supplémentaire en utilisant une étude longitudinale randomisée et transversale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les enquêteurs testeront les effets de la protéine de lactosérum enrichie en EAA plus glucides par rapport au lactosérum enrichi en EAA plus EAA supplémentaire en utilisant une étude longitudinale randomisée et transversale.
Trente adultes en bonne santé, fonctionnels et entraînés à l'exercice aérobie effectueront deux phases d'alimentation contrôlées de 5 jours, l'une maintenant l'équilibre énergétique et l'autre induisant un déficit énergétique dans un ordre aléatoire et séparées par au moins une période de sevrage de 7 jours.
La différence de synthèse des protéines musculaires après l'exercice (modèle d'exercice du corps entier) et de renouvellement des protéines du corps entier entre les traitements à l'étude sera déterminée le lendemain de chaque phase d'alimentation contrôlée de 5 jours.
Cette conception testera les hypothèses suivantes : 1) L'ampleur de la réponse anabolique post-exercice à la protéine de lactosérum enrichie en EAA plus les glucides est améliorée par rapport à la protéine de lactosérum enrichie en EAA plus l'EAA supplémentaire pendant le déficit énergétique ; 2) Quel que soit le traitement protéique, l'ampleur de la réponse anabolique sera réduite pendant le déficit énergétique par rapport au bilan énergétique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle < 30,0 kg/m2
- Poids stable au cours des 2 derniers mois (± 2,27 kg)
- En bonne santé sans preuve de maladie chronique ou de blessure musculo-squelettique, tel que déterminé par le Bureau de soutien et de surveillance médicaux de l'USARIEM (OMSO) ou le soutien médical du lieu d'affectation à domicile
- Exercice fonctionnel (c'est-à-dire step-ups, box jumps, mouvements de masse corporelle) et/ou exercice aérobique entraîné défini par l'auto-déclaration comme ayant effectué ≥ 2 sessions/semaine au cours des 6 derniers mois
- Disposé à s'abstenir de prendre des anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple, l'aspirine, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) ou tout autre produit contenant de l'aspirine pendant 10 jours avant la première journée de laboratoire d'environ 8,5 heures et au moins 5 jours après terminer la dernière journée de laboratoire d'environ 8,5 heures
- Disposé à s'abstenir d'alcool, de fumer tout produit à base de nicotine (y compris les cigarettes électroniques), de vapoter, de mâcher du tabac, de caféine et de compléments alimentaires après la fin de la période de référence jusqu'à la fin de l'étude
- Doit obtenir l'approbation du superviseur pour les employés civils fédéraux et le personnel militaire en service actif non HRV travaillant au sein du Natick Soldier Systems Center de l'armée américaine
- Les femmes doivent avoir des cycles menstruels normaux d'une durée de 26 à 32 jours; 5 cycles menstruels au cours des 6 derniers mois ; ou capable de fournir une documentation sur l'utilisation de contraceptifs oraux/hormonaux contenant de l'œstrogène/de la progestérone à faible dose pour maintenir des niveaux continus tout au long du cycle de 28 jours (c'est-à-dire sans placebo)
Critère d'exclusion:
- Anomalies métaboliques ou cardiovasculaires, troubles gastro-intestinaux (par exemple, maladie rénale, diabète, maladie cardiovasculaire, etc.)
- Test PT/PTT anormal ou problèmes de coagulation sanguine
- Antécédents de complications avec la lidocaïne
- État actuel d'alcoolisme, de stéroïdes anabolisants ou d'autres problèmes de toxicomanie évalués par OMSO
- Participation au don de sang dans les 8 semaines suivant le début de l'étude
- Enceinte, essayant de tomber enceinte et/ou allaitant (les résultats du test de grossesse urinaire ou l'auto-évaluation de l'allaitement seront obtenus avant le test de composition corporelle)
- Refus ou incapacité de consommer les régimes de l'étude ou les aliments fournis en raison de préférences personnelles, de restrictions alimentaires et/ou d'allergies alimentaires
- Refus de respecter les restrictions physiques d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: EAA + W & glucides: équilibre (BAL) d'abord, puis déficit (DEF)
Les participants consommeront une boisson essentielle à l'acide aminé plus de lactosérum (EAA + W) avec des glucides ajoutés pendant le bilan énergétique (BAL), puis à nouveau pendant le déficit énergétique (DEF).
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Boisson aux acides aminés essentiels et lactosérum avec glucides ajoutés
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Comparateur actif: Eaa + w & gluanhydrate: def d'abord, puis Bal
Les participants consommeront un acide aminé essentiel plus une boisson de lactosérum avec des glucides ajoutés pendant le déficit énergétique, puis à nouveau pendant le bilan énergétique.
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Boisson aux acides aminés essentiels et lactosérum avec glucides ajoutés
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Comparateur actif: Eaa + w & eaa: Bal d'abord, puis def
Les participants consommeront un acide aminé essentiel (EAA) plus une boisson de lactosérum avec une EAA ajoutée pendant le bilan énergétique d'abord, puis à nouveau pendant le déficit énergétique.
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Acide aminé essentiel plus boisson au lactosérum avec acide aminé essentiel ajouté
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Comparateur actif: EAA + W & EAA: Def d'abord, puis Bal
Les participants consommeront un acide aminé essentiel (EAA) ainsi que des boissons de lactosérum avec une EAA ajoutée pendant le déficit énergétique d'abord, puis à nouveau pendant le bilan énergétique.
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Acide aminé essentiel plus boisson au lactosérum avec acide aminé essentiel ajouté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre protéique du corps entier
Délai: environ 5,75 heures
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Le bilan net du corps entier sera déterminé à l'aide de méthodologies d'isotopes stables
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environ 5,75 heures
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Synthèse des protéines du corps entier
Délai: environ 5,75 heures
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La synthèse des protéines du corps entier sera déterminée à l'aide de méthodologies d'isotopes stables
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environ 5,75 heures
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Répartition des protéines du corps entier
Délai: environ 5,75 heures
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La dégradation des protéines du corps entier sera déterminée à l'aide de méthodologies d'isotopes stables
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environ 5,75 heures
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Synthèse des protéines musculaires
Délai: environ 5,75 heures
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La synthèse des protéines musculaires sera déterminée à l'aide de méthodologies d'isotopes stables
|
environ 5,75 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jess A Gwin, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
23 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Première publication (Réel)
9 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2025
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-14HC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .