Efectos de la ingesta conjunta de carbohidratos y suero de leche enriquecido con aminoácidos esenciales sobre la cinética de las proteínas
22 de enero de 2025 actualizado por: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Determinación del sustrato energético óptimo para mejorar las respuestas cinéticas de la proteína posprandial al suero de leche enriquecido con aminoácidos esenciales durante el déficit de energía
El trabajo anterior realizado por los investigadores demuestra que un formato de combinación de proteína de suero enriquecido con aminoácidos esenciales (EAA) es un formato eficiente de EAA/proteína para respaldar un mayor equilibrio de proteínas en todo el cuerpo y sostener la síntesis de proteínas musculares en comparación con cantidades isonitrogenadas de suero de leche solo o un comida mixta de macronutrientes.
Sin embargo, se necesita trabajo adicional para optimizar la formulación y garantizar que se logren las mejores respuestas anabólicas musculares y corporales posibles.
Esto incluye abordar el valor potencial de agregar componentes que no sean EAA/proteínas para respaldar las demandas de energía.
Proporcionar energía no proteica adicional a una formulación de proteína de suero de leche enriquecida con EAA puede reducir la proporción de aminoácidos exógenos dirigidos a la producción de energía, preservando así su uso para la síntesis de proteína muscular.
Sin embargo, se desconoce si la supresión de la oxidación de aminoácidos exógenos mediante el suministro de carbohidratos adicionales permite un mayor estímulo de síntesis de proteínas musculares durante un déficit de energía moderado (-30% de los requerimientos de energía total).
Por lo tanto, este estudio evaluará los efectos de la proteína de suero de leche enriquecida con EAA más carbohidratos versus suero de leche enriquecido con EAA más EAA adicional utilizando un diseño de estudio longitudinal transversal aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores probarán los efectos de la proteína de suero de leche enriquecida con EAA más carbohidratos versus suero de leche enriquecido con EAA más EAA adicional utilizando un diseño de estudio longitudinal transversal aleatorizado.
Treinta adultos sanos, funcionales y entrenados en ejercicios aeróbicos completarán dos fases de alimentación controlada de 5 días, una para mantener el equilibrio energético y otra para inducir el déficit de energía en orden aleatorio y separadas por al menos un período de lavado de 7 días.
La diferencia en la síntesis de proteínas musculares posterior al ejercicio (modelo de ejercicio de todo el cuerpo) y el recambio de proteínas de todo el cuerpo entre los tratamientos del estudio se determinará el día después de cada fase de alimentación controlada de 5 días.
Este diseño probará las siguientes hipótesis: 1) La magnitud de la respuesta anabólica posterior al ejercicio a la proteína de suero de leche enriquecida con EAA más carbohidratos aumenta en comparación con la proteína de suero de leche enriquecida con EAA más EAA adicional durante el déficit de energía; 2) Independientemente del tratamiento con proteínas, la magnitud de la respuesta anabólica se reducirá durante el déficit de energía en comparación con el balance de energía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal < 30,0 kg/m2
- Peso estable en los últimos 2 meses (± 2,27 kg)
- Saludable sin evidencia de enfermedad crónica o lesión musculoesquelética según lo determine la Oficina de Supervisión y Apoyo Médico (OMSO) de USARIEM o el apoyo médico del lugar de destino local
- Ejercicio funcional (es decir, step ups, box jumps, movimientos de masa corporal) y/o ejercicio aeróbico entrenado definido por autoinforme como realizado ≥ 2 sesiones/semana durante los 6 meses anteriores
- Estar dispuesto a abstenerse de tomar cualquier medicamento antiinflamatorio no esteroideo (p. ej., aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) o cualquier otro producto que contenga aspirina durante 10 días antes del primer día de laboratorio de ~8.5 horas y al menos 5 días después completar el último día de laboratorio de ~8.5 horas
- Dispuesto a abstenerse de consumir alcohol, fumar cualquier producto de nicotina (incluidos los cigarrillos electrónicos), vapear, masticar tabaco, cafeína y suplementos dietéticos después de completar el período de referencia hasta el final del estudio
- Debe obtener la aprobación del supervisor para los empleados civiles federales y el personal militar en servicio activo que no sea HRV que trabajen en el Centro de Sistemas para Soldados Natick del Ejército de EE. UU.
- Las mujeres deben tener ciclos menstruales normales de entre 26 y 32 días de duración; 5 ciclos menstruales en los últimos 6 meses; o capaz de proporcionar documentación del uso de anticonceptivos orales/hormonales que contengan dosis bajas de estrógeno/progesterona para mantener niveles continuos a lo largo del ciclo de 28 días (es decir, sin placebos)
Criterio de exclusión:
- Anomalías metabólicas o cardiovasculares, trastornos gastrointestinales (p. ej., enfermedad renal, diabetes, enfermedad cardiovascular, etc.)
- Prueba anormal de PT/PTT o problemas con la coagulación de la sangre
- Antecedentes de complicaciones con lidocaína
- Condición actual de alcoholismo, esteroides anabólicos u otros problemas de abuso de sustancias según lo evaluado por OMSO
- Participación en la donación de sangre dentro de las 8 semanas posteriores al inicio del estudio.
- Embarazada, tratando de quedar embarazada y/o amamantando (los resultados de la prueba de embarazo en orina o el autoinforme para la lactancia se obtendrán antes de la prueba de composición corporal)
- Falta de voluntad o incapacidad para consumir dietas de estudio o alimentos proporcionados debido a preferencias personales, restricciones dietéticas y/o alergias alimentarias.
- Falta de voluntad para cumplir con las restricciones físicas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: EAA+W & Carbohidrato: Balance (BAL) Primero, luego déficit (DEF)
Los participantes consumirán un aminoácido esencial más la bebida de suero (EAA+W) con carbohidratos agregados durante el equilibrio energético (BAL) primero, luego nuevamente durante el déficit de energía (DEF).
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Aminoácido esencial más bebida de suero de leche con carbohidratos añadidos
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Comparador activo: EAA+W & Carbohidrato: Def primero, luego Bal
Los participantes consumirán un aminoácido esencial más la bebida de suero con carbohidratos adicionales durante el déficit energético primero, luego nuevamente durante el equilibrio energético.
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Aminoácido esencial más bebida de suero de leche con carbohidratos añadidos
|
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Comparador activo: EAA+W & EAA: BAL First, luego Def
Los participantes consumirán un aminoácido esencial (EAA) más la bebida de suero con EAA agregado durante el equilibrio energético primero, luego nuevamente durante el déficit energético.
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Aminoácido esencial más bebida de suero de leche con aminoácido esencial añadido
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Comparador activo: EAA+W & EAA: Def primero, luego Bal
Los participantes consumirán un aminoácido esencial (EAA) más la bebida de suero con EAA agregado durante el déficit energético primero, luego nuevamente durante el equilibrio energético.
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Aminoácido esencial más bebida de suero de leche con aminoácido esencial añadido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Equilibrio proteico de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: aproximadamente 5.75 horas
|
El balance neto de cuerpo entero se determinará usando metodologías de isótopos estables
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aproximadamente 5.75 horas
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Síntesis de proteínas de cuerpo entero
Periodo de tiempo: aproximadamente 5.75 horas
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La síntesis de proteínas de cuerpo entero se determinará utilizando metodologías de isótopos estables.
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aproximadamente 5.75 horas
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Desglose de proteínas de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: aproximadamente 5.75 horas
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El desglose de proteínas de todo el cuerpo se determinará utilizando metodologías de isótopos estables.
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aproximadamente 5.75 horas
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Síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: aproximadamente 5.75 horas
|
La síntesis de proteínas musculares se determinará utilizando metodologías de isótopos estables
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aproximadamente 5.75 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jess A Gwin, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20-14HC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .