Effekter av essensiell aminosyre-anriket myse og karbohydrater på proteinkinetikk
22. januar 2025 oppdatert av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Bestemmelse av optimalt energisubstrat for å forbedre postprandiale proteinkinetiske responser på essensiell aminosyreanriket myse under energimangel
Tidligere arbeid utført av etterforskerne viser at et kombinasjonsformat med essensielle aminosyrer (EAA)-anriket myseprotein er et effektivt EAA/protein-format for å støtte forbedret proteinbalanse i hele kroppen og opprettholde muskelproteinsyntese sammenlignet med isonitrogene mengder myse alene eller en blandet makronæringsmåltid.
Det er imidlertid nødvendig med ytterligere arbeid for å optimalisere formuleringen for å sikre best mulig muskel- og hele kroppens anabole responser.
Dette inkluderer å adressere den potensielle verdien av å tilsette ikke-EAA/proteinkomponenter for å støtte energibehovet.
Å gi ekstra ikke-proteinenergi til en EAA-anriket myseproteinformulering kan redusere andelen eksogene aminosyrer rettet mot energiproduksjon og dermed bevare bruken for muskelproteinsyntese.
Imidlertid er det ukjent om undertrykking av eksogen aminosyreoksidasjon ved å tilføre ekstra karbohydrat gir større muskelproteinsyntetisk stimulans under moderat energiunderskudd (- 30 % totalt energibehov).
Derfor vil denne studien teste effekten av EAA-anriket myseprotein pluss karbohydrat versus EAA-anriket myse pluss ytterligere EAA ved å bruke et randomisert, tverrsnitts longitudinell studiedesign.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil etterforskerne teste effekten av EAA-anriket myseprotein pluss karbohydrat versus EAA-anriket myse pluss ytterligere EAA ved å bruke et randomisert, tverrsnitts longitudinell studiedesign.
Tretti sunne, funksjonelle og aerobiske treningstrente voksne vil fullføre to, 5-dagers kontrollerte fôringsfaser, en opprettholder energibalansen og en induserer energiunderskudd i tilfeldig rekkefølge og atskilt med minst en 7-dagers utvaskingsperiode.
Forskjellen i muskelproteinsyntese etter trening (helkroppstreningsmodell) og helkroppsproteinomsetning mellom studiebehandlingene vil bli bestemt dagen etter hver 5-dagers kontrollert fôringsfase.
Dette designet vil teste følgende hypoteser: 1) Størrelsen på anabole responser etter trening på EAA-anriket myseprotein pluss karbohydrat er forbedret sammenlignet med EAA-anriket myseprotein pluss ytterligere EAA under energiunderskudd; 2) Uavhengig av proteinbehandling vil omfanget av anabole respons reduseres ved energiunderskudd sammenlignet med energibalanse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Forente stater, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks < 30,0 kg/m2
- Stabil vekt de siste 2 månedene (± 2,27 kg)
- Frisk uten tegn på kronisk sykdom eller muskel- og skjelettskade som bestemt av USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO) eller medisinsk støtte på hjemmevaktstasjon
- Funksjonell trening (dvs. step-ups, box jumps, kroppsmassebevegelser) og/eller aerobic trening trent definert av selvrapportering som å ha utført ≥ 2 økter/uke de siste 6 månedene
- Villig til å avstå fra å ta ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (f.eks. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®), eller andre aspirinholdige produkter i 10 dager før den første ~8,5 timers laboratoriedagen og minst 5 dager etter fullføre den siste ~8,5 timers laboratoriedagen
- Villig til å avstå fra alkohol, røyke ethvert nikotinprodukt (inkludert e-sigaretter), vaping, tyggetobakk, koffein og kosttilskudd etter å ha fullført baseline-perioden til slutten av studien
- Må innhente veiledergodkjenning for føderale sivile ansatte og ikke-HRV aktivt militært personell som jobber i US Army Natick Soldier Systems Center
- Kvinner må ha normal menstruasjonssyklus mellom 26-32 dager. 5 menstruasjonssykluser i løpet av de siste 6 månedene; eller i stand til å gi dokumentasjon på bruk av orale/hormonelle prevensjonsmidler som inneholder lavdose østrogen/progesteron for å opprettholde kontinuerlige nivåer gjennom hele 28-dagers syklus (dvs. ingen placebo)
Ekskluderingskriterier:
- Metabolske eller kardiovaskulære abnormiteter, gastrointestinale lidelser (f.eks. nyresykdom, diabetes, kardiovaskulær sykdom, etc.)
- Unormal PT/PTT-test eller problemer med blodpropp
- Historie om komplikasjoner med lidokain
- Nåværende tilstand av alkoholisme, anabole steroider eller andre rusproblemer som vurdert av OMSO
- Deltakelse i bloddonasjon innen 8 uker etter begynnelsen av studien
- Gravid, prøver å bli gravid og/eller ammer (resultater av uringraviditetstest eller egenrapport for amming vil bli innhentet før kroppssammensetningstesting)
- Uvilje eller manglende evne til å konsumere studiedietter eller mat som tilbys på grunn av personlige preferanser, diettbegrensninger og/eller matallergier
- Uvilje til å følge fysiske begrensninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EAA+W & karbohydrat: Balanse (BAL) Først, deretter underskudd (DEF)
Deltakerne vil konsumere en essensiell aminosyre pluss myse (EAA+W) drikke med tilsatt karbohydrat under energibalanse (BAL) først, deretter igjen under energiunderskudd (DEF).
|
Essensiell aminosyre pluss mysedrikk med tilsatt karbohydrat
|
|
Aktiv komparator: EAA+W & karbohydrat: def Først, deretter BAL
Deltakerne vil konsumere en essensiell aminosyre pluss myse drikke med tilsatt karbohydrat under energiunderskudd først, deretter igjen under energibalansen.
|
Essensiell aminosyre pluss mysedrikk med tilsatt karbohydrat
|
|
Aktiv komparator: EAA+W & EAA: Bal først, deretter def
Deltakerne vil konsumere en essensiell aminosyre (EAA) pluss myse drikke med tilsatt EAA under energibalanse først, deretter igjen under energiunderskudd.
|
Essensiell aminosyre pluss mysedrikk med tilsatt essensiell aminosyre
|
|
Aktiv komparator: Eaa+w & eaa: def først, deretter bal
Deltakerne vil konsumere en essensiell aminosyre (EAA) pluss myse drikke med tilsatt EAA under energiunderskudd først, deretter igjen under energibalansen.
|
Essensiell aminosyre pluss mysedrikk med tilsatt essensiell aminosyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinbalanse i hele kroppen
Tidsramme: ca. 5,75 timer
|
Hele kroppens nettobalanse vil bli bestemt ved bruk av stabile isotopmetoder
|
ca. 5,75 timer
|
|
Proteinsyntese i hele kroppen
Tidsramme: ca. 5,75 timer
|
Helkroppsproteinsyntese vil bli bestemt ved bruk av stabile isotopmetoder
|
ca. 5,75 timer
|
|
Proteinnedbrytning av hele kroppen
Tidsramme: ca. 5,75 timer
|
Helkroppsproteinnedbrytning vil bli bestemt ved hjelp av stabile isotopmetoder
|
ca. 5,75 timer
|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: ca. 5,75 timer
|
Muskelproteinsyntese vil bli bestemt ved bruk av stabile isotopmetoder
|
ca. 5,75 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jess A Gwin, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
23. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
23. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-14HC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .