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Auswirkungen der gleichzeitigen Einnahme von mit essentiellen Aminosäuren angereicherter Molke und Kohlenhydraten auf die Proteinkinetik

24. Oktober 2022 aktualisiert von: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Bestimmung des optimalen Energiesubstrats zur Verbesserung der postprandialen kinetischen Proteinreaktionen auf mit essentiellen Aminosäuren angereicherte Molke während eines Energiedefizits

Frühere von den Forschern durchgeführte Arbeiten zeigen, dass ein mit essentiellen Aminosäuren (EAA) angereichertes Molkenprotein-Kombinationsformat ein effizientes EAA/Protein-Format ist, um ein verbessertes Proteingleichgewicht im gesamten Körper zu unterstützen und die Muskelproteinsynthese aufrechtzuerhalten, verglichen mit isostickstoffhaltigen Mengen Molke allein oder a Mahlzeit mit gemischten Makronährstoffen. Es bedarf jedoch zusätzlicher Arbeit, um die Formulierung zu optimieren, um sicherzustellen, dass die bestmöglichen anabolen Reaktionen der Muskeln und des gesamten Körpers erreicht werden. Dazu gehört auch die Auseinandersetzung mit dem potenziellen Wert der Zugabe von Nicht-EAA-/Proteinkomponenten zur Deckung des Energiebedarfs. Die Bereitstellung zusätzlicher Nicht-Protein-Energie zu einer EAA-angereicherten Molkenproteinformulierung kann den Anteil exogener Aminosäuren reduzieren, die für die Energieproduktion verwendet werden, wodurch deren Verwendung für die Muskelproteinsynthese erhalten bleibt. Es ist jedoch nicht bekannt, ob die Unterdrückung der exogenen Aminosäureoxidation durch die Bereitstellung zusätzlicher Kohlenhydrate einen stärkeren Muskelproteinsynthesereiz während eines moderaten Energiedefizits (- 30 % des Gesamtenergiebedarfs) ermöglicht. Daher werden in dieser Studie die Auswirkungen von EAA-angereichertem Molkenprotein plus Kohlenhydraten im Vergleich zu EAA-angereichertem Molkenprotein plus zusätzlichem EAA anhand eines randomisierten Längsschnittstudiendesigns getestet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Forscher die Auswirkungen von EAA-angereichertem Molkenprotein plus Kohlenhydraten im Vergleich zu EAA-angereicherter Molke plus zusätzlicher EAA unter Verwendung eines randomisierten Längsschnittstudiendesigns testen. Dreißig gesunde, funktionelle und aerobisch trainierte Erwachsene absolvieren zwei 5-tägige kontrollierte Fütterungsphasen, eine zur Aufrechterhaltung des Energiegleichgewichts und eine zur Erzeugung eines Energiedefizits in zufälliger Reihenfolge und durch eine mindestens 7-tägige Auswaschphase getrennt. Der Unterschied in der Muskelproteinsynthese nach dem Training (Ganzkörperübungsmodell) und im Ganzkörperproteinumsatz zwischen den Studienbehandlungen wird am Tag nach jeder 5-tägigen kontrollierten Fütterungsphase bestimmt. Dieses Design testet die folgenden Hypothesen: 1) Das Ausmaß der anabolen Reaktion nach dem Training auf EAA-angereichertes Molkenprotein plus Kohlenhydrate sind im Vergleich zu EAA-angereichertem Molkenprotein plus zusätzlichem EAA während des Energiedefizits verstärkt; 2) Unabhängig von der Proteinbehandlung wird das Ausmaß der anabolen Reaktion während eines Energiedefizits im Vergleich zur Energiebilanz verringert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index < 30,0 kg/m2
  • Gewichtsstabil in den letzten 2 Monaten (± 2,27 kg)
  • Gesund ohne Anzeichen einer chronischen Krankheit oder Verletzung des Bewegungsapparates, wie vom USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO) oder der medizinischen Unterstützung der Heimatdienststation festgestellt
  • Funktionelles Training (d. h. Step-Ups, Box-Jumps, Body-Mass-Bewegungen) und/oder trainiertes Aerobic-Training, definiert durch Selbsteinschätzung als Durchführung von ≥ 2 Sitzungen/Woche in den letzten 6 Monaten
  • Bereit, 10 Tage vor dem ersten ca. 8,5-stündigen Labortag und mindestens 5 Tage danach auf die Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (z. B. Aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) oder anderer Aspirin-haltiger Produkte zu verzichten Abschluss des letzten ca. 8,5-stündigen Labortages
  • Bereit, nach Abschluss des Basiszeitraums bis zum Ende der Studie auf Alkohol, das Rauchen jeglicher Nikotinprodukte (einschließlich E-Zigaretten), Dampfen, Kautabak, Koffein und Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten
  • Für zivile Bundesangestellte und aktive Militärangehörige ohne HRV, die im Natick Soldier Systems Center der US-Armee arbeiten, muss die Genehmigung des Vorgesetzten eingeholt werden
  • Frauen müssen einen normalen Menstruationszyklus haben, der zwischen 26 und 32 Tagen dauert. 5 Menstruationszyklen innerhalb der letzten 6 Monate; oder in der Lage sein, eine Dokumentation der Anwendung oraler/hormoneller Kontrazeptiva vorzulegen, die niedrig dosiertes Östrogen/Progesteron enthalten, um den kontinuierlichen Spiegel über den 28-Tage-Zyklus aufrechtzuerhalten (d. h. keine Placebos)

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechsel- oder Herz-Kreislauf-Störungen, Magen-Darm-Störungen (z. B. Nierenerkrankungen, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.)
  • Abnormaler PT/PTT-Test oder Probleme mit der Blutgerinnung
  • Vorgeschichte von Komplikationen mit Lidocain
  • Derzeitiger Zustand von Alkoholismus, anabolen Steroiden oder anderen Drogenmissbrauchsproblemen gemäß Beurteilung durch OMSO
  • Teilnahme an der Blutspende innerhalb von 8 Wochen nach Beginn der Studie
  • Sie sind schwanger, versuchen schwanger zu werden und/oder stillen (die Ergebnisse eines Urin-Schwangerschaftstests oder eines Selbstberichts zum Stillen werden vor der Messung der Körperzusammensetzung eingeholt)
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, Studiendiäten oder bereitgestellte Lebensmittel zu sich zu nehmen, aufgrund persönlicher Vorlieben, diätetischer Einschränkungen und/oder Nahrungsmittelallergien
  • Unwilligkeit, sich an die körperlichen Einschränkungen des Studiums zu halten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: EAA+W & Kohlenhydrate: Zuerst Gleichgewicht (BAL), dann Defizit (DEF)
Die Teilnehmer konsumieren zunächst während der Energiebilanz (BAL) und dann noch einmal während des Energiedefizits (DEF) ein Getränk aus essentiellen Aminosäuren plus Molke (EAA+W) mit zugesetzten Kohlenhydraten.
Nahrungsergänzungsmittel: EAA+W & Kohlenhydrate
Essentielle Aminosäure plus Molkengetränk mit Kohlenhydratzusatz
ACTIVE_COMPARATOR: EAA+W & Kohlenhydrate: Zuerst DEF, dann BAL
Die Teilnehmer konsumieren zunächst während des Energiedefizits und dann noch einmal während der Energiebilanz ein Getränk aus essentiellen Aminosäuren und Molke mit Zusatz von Kohlenhydraten.
Nahrungsergänzungsmittel: EAA+W & Kohlenhydrate
Essentielle Aminosäure plus Molkengetränk mit Kohlenhydratzusatz
ACTIVE_COMPARATOR: EAA+W & EAA: Zuerst BAL, dann DEF
Die Teilnehmer konsumieren zunächst während des Energiehaushalts und dann noch einmal während des Energiedefizits eine essentielle Aminosäure (EAA) plus Molkegetränk mit EAA-Zusatz.
Nahrungsergänzungsmittel: EAA+W & EAA
Essentielle Aminosäure plus Molkengetränk mit Zusatz essentieller Aminosäure
ACTIVE_COMPARATOR: EAA+W & EAA: zuerst DEF, dann BAL
Die Teilnehmer konsumieren zunächst während des Energiedefizits und dann noch einmal während des Energiehaushalts eine essentielle Aminosäure (EAA) plus Molkengetränk mit EAA-Zusatz.
Nahrungsergänzungsmittel: EAA+W & EAA
Essentielle Aminosäure plus Molkengetränk mit Zusatz essentieller Aminosäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzkörper-Protein-Balance
Zeitfenster: ca. 5,75 Stunden
Die Nettobilanz des gesamten Körpers wird mithilfe stabiler Isotopenmethoden bestimmt
ca. 5,75 Stunden
Ganzkörper-Proteinsynthese
Zeitfenster: ca. 5,75 Stunden
Die Ganzkörperproteinsynthese wird mithilfe stabiler Isotopenmethoden bestimmt
ca. 5,75 Stunden
Proteinabbau im gesamten Körper
Zeitfenster: ca. 5,75 Stunden
Der Proteinabbau im gesamten Körper wird mithilfe stabiler Isotopenmethoden bestimmt
ca. 5,75 Stunden
Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: ca. 5,75 Stunden
Die Muskelproteinsynthese wird mithilfe stabiler Isotopenmethoden bestimmt
ca. 5,75 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Mitarbeiter

University of Arkansas
Eastern Michigan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jess A Gwin, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. September 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-14HC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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