Effekter af essentiel aminosyreberiget valle og kulhydrat-samindtagelse på proteinkinetikken
22. januar 2025 opdateret af: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Bestemmelse af optimalt energisubstrat til at forbedre postprandiale proteinkinetiske reaktioner på essentiel aminosyreberiget valle under energimangel
Tidligere arbejde udført af efterforskerne viser, at et kombinationsformat med essentiel aminosyre (EAA)-beriget valleprotein er et effektivt EAA/protein-format til at understøtte forbedret helkropsproteinbalance og opretholde muskelproteinsyntese sammenlignet med isonitrogene mængder af valle alene eller en måltid med blandede makronæringsstoffer.
Der er dog behov for yderligere arbejde for at optimere formuleringen for at sikre, at de bedst mulige muskel- og helkropsanabolske reaktioner opnås.
Dette omfatter adressering af den potentielle værdi af at tilføje ikke-EAA/protein-komponenter for at understøtte energibehovet.
Tilførsel af yderligere ikke-proteinenergi til en EAA-beriget valleproteinformulering kan reducere andelen af eksogene aminosyrer rettet mod energiproduktion og derved bevare dens anvendelse til muskelproteinsyntese.
Hvorvidt undertrykkelse af eksogen aminosyreoxidation ved at give yderligere kulhydrat giver mulighed for en større muskelproteinsyntetisk stimulus under moderat energiunderskud (- 30 % samlet energibehov) er imidlertid ukendt.
Derfor vil denne undersøgelse teste virkningerne af EAA-beriget valleprotein plus kulhydrat versus EAA-beriget valle plus yderligere EAA ved hjælp af et randomiseret, tværsnits longitudinelt studiedesign.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil efterforskerne teste virkningerne af EAA-beriget valleprotein plus kulhydrat versus EAA-beriget valle plus yderligere EAA ved hjælp af et randomiseret, tværsnits longitudinalt studiedesign.
Tredive sunde, funktionelle og aerob træningstrænede voksne vil gennemføre to, 5-dages kontrollerede fodringsfaser, en opretholdelse af energibalancen og en inducerende energiunderskud i tilfældig rækkefølge og adskilt af mindst en 7-dages udvaskningsperiode.
Forskellen i muskelproteinsyntese efter træning (helkropstræningsmodel) og helkropsproteinomsætning mellem undersøgelsesbehandlingerne vil blive bestemt dagen efter hver 5-dages kontrolleret fodringsfase.
Dette design vil teste følgende hypoteser: 1) Størrelsen af anabolsk respons efter træning på EAA-beriget valleprotein plus kulhydrat er forbedret sammenlignet med EAA-beriget valleprotein plus yderligere EAA under energiunderskud; 2) Uanset proteinbehandling vil størrelsen af anabolsk respons blive reduceret under energiunderskud sammenlignet med energibalancen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index < 30,0 kg/m2
- Vægt stabil i de seneste 2 måneder (± 2,27 kg)
- Rask uden tegn på kronisk sygdom eller muskuloskeletal skade som bestemt af USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO) eller lægehjælp på hjemmevagten
- Funktionel træning (dvs. step-ups, box jumps, kropsmassebevægelser) og/eller aerob træning, der er trænet ved selvrapportering som at udføre ≥ 2 sessioner/uge i de foregående 6 måneder
- Villig til at afstå fra at tage ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) eller ethvert andet aspirinholdigt produkt i 10 dage før den første ~8,5 timers laboratoriedag og mindst 5 dage efter afslutte den sidste ~8,5 timers laboratoriedag
- Villig til at afholde sig fra alkohol, ryge ethvert nikotinprodukt (inklusive e-cigaretter), dampning, tyggetobak, koffein og kosttilskud efter at have afsluttet baseline-perioden indtil afslutningen af undersøgelsen
- Skal opnå supervisor-godkendelse for føderale civile ansatte og ikke-HRV-aktivt militært personel, der arbejder i US Army Natick Soldier Systems Center
- Hunnerne skal have normal menstruationscyklus mellem 26-32 dages varighed; 5 menstruationscyklusser inden for de seneste 6 måneder; eller i stand til at fremlægge dokumentation for brug af orale/hormonelle præventionsmidler, som indeholder lavdosis østrogen/progesteron for at opretholde kontinuerlige niveauer gennem hele 28-dages cyklus (dvs. ingen placebo)
Ekskluderingskriterier:
- Metaboliske eller kardiovaskulære abnormiteter, gastrointestinale lidelser (f.eks. nyresygdom, diabetes, hjerte-kar-sygdom osv.)
- Unormal PT/PTT-test eller problemer med blodpropper
- Historie om komplikationer med lidocain
- Nuværende tilstand af alkoholisme, anabolske steroider eller andre stofmisbrugsproblemer som vurderet af OMSO
- Deltagelse i bloddonation inden for 8 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen
- Gravid, forsøger at blive gravid og/eller ammer (resultater af uringraviditetstest eller egenrapport for amning vil blive opnået før test af kropssammensætning)
- Uvilje eller manglende evne til at indtage undersøgelsesdiæter eller fødevarer leveret på grund af personlige præferencer, diætrestriktioner og/eller fødevareallergier
- Uvilje til at overholde fysiske begrænsninger i studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EAA+W & Carbohydrat: Balance (BAL) Først, derefter underskud (DEF)
Deltagerne forbruger en essentiel aminosyre plus valle (EAA+W) drik med tilsat kulhydrat under energibalance (BAL) først, derefter igen under energiunderskud (DEF).
|
Essentiel aminosyre plus valledrik med tilsat kulhydrat
|
|
Aktiv komparator: EAA+W & Carbohydrat: DEF først, derefter BAL
Deltagerne forbruger en essentiel aminosyre plus valle drikke med tilsat kulhydrat under energiunderskud først, derefter igen under energibalance.
|
Essentiel aminosyre plus valledrik med tilsat kulhydrat
|
|
Aktiv komparator: EAA+W & EAA: Bal først, derefter def
Deltagerne forbruger en essentiel aminosyre (EAA) plus valle drikke med tilsat EAA under energibalance først, derefter igen under energiunderskud.
|
Essentiel aminosyre plus valledrik tilsat essentiel aminosyre
|
|
Aktiv komparator: EAA+W & EAA: DEF FØRSTE, derefter BAL
Deltagerne forbruger en essentiel aminosyre (EAA) plus valledrik med tilsat EAA under energiunderskud først, derefter igen under energibalance.
|
Essentiel aminosyre plus valledrik tilsat essentiel aminosyre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinbalance i hele kroppen
Tidsramme: cirka 5,75 timer
|
Hele kroppens nettobalance vil blive bestemt ved hjælp af stabile isotopmetoder
|
cirka 5,75 timer
|
|
Proteinsyntese i hele kroppen
Tidsramme: cirka 5,75 timer
|
Helkropsproteinsyntese vil blive bestemt ved hjælp af stabile isotopmetoder
|
cirka 5,75 timer
|
|
Proteinnedbrydning i hele kroppen
Tidsramme: cirka 5,75 timer
|
Helkropsproteinnedbrydning vil blive bestemt ved hjælp af stabile isotopmetoder
|
cirka 5,75 timer
|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: cirka 5,75 timer
|
Muskelproteinsyntese vil blive bestemt ved hjælp af stabile isotopmetoder
|
cirka 5,75 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jess A Gwin, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
23. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2020
Først opslået (Faktiske)
9. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-14HC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .