- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04624425
Další účinky segmentového dýchání u astmatu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Národní institut srdce a plic určuje astma jako běžné chronické onemocnění dýchacích cest, které se vyznačuje proměnlivými a opakujícími se projevy, bronchiální přecitlivělostí, snížením proudění vzduchu do plic a ven z plic a zánětlivými reakcemi s průduchy v plicích.
Dříve bylo astma také definováno jako existence spontánně reverzibilní obstrukce dýchacích cest nebo při léčbě a zúžení dýchacích cest také zvýšené na různé podněty, tj. náhlé změny počasí, studený vzduch, histamin, prach, pyl, peří, cvičení, virové horní cesty dýchací infekce, zvířecí srst, cigaretový kouř, spóry hub nebo respirační alergeny, které zvyšují bronchiální přecitlivělost.
technika segmentálního dýchání se používá ke zvýšení expanze hrudníku u jedinců s empyémem, jehož expanze byla snížena. Do této studie bylo zahrnuto celkem 40 jedinců s empyémem. Byla zkontrolována expanze hrudníku na třech úrovních, tj. na úrovni axily, na úrovni hrudní kosti a na úrovni xiphoidní před a po provedení techniky segmentálního cvičení. Segmentové dýchací techniky hrají hlavní roli v expanzi poškozených plic a v důsledku toho jsou integrální součástí rehabilitace respiračních onemocnění.
Účinnost techniky segmentálního dýchání a cvičení hlubokého dýchání na expanzi hrudníku a plicního funkčního testu. Fyzikální léčba se skládá z poloh zmírňujících dušnost, jednoduchých dechových cvičení a cvičení na rozšíření hrudníku, inspiračního svalového tréninku s motivačními spirometry. Techniky segmentového dýchání se používají k podpoře nebo zvýšení expanze omezených plic při respirační poruše. Tato technika má mít vliv na variaci mechanismu, zahrnující proces stretch reflexu. Rychlé protažení vnějších mezižeberních svalů přináší pomoc při kontrakci.
Mezižeberní strečink s dechovými kontrolními cvičeními může být účinnější při zlepšování plicních parametrů. To se může také podílet na kapacitě ventilátoru, jako je dechový objem, saturace kyslíkem a minutová ventilace. Mezižeberní protahování mohlo stimulovat receptory natahovacího mechanismu v hrudní stěně, a tak roztáhnout hrudní dutinu, která by se napojila na prodlouženou míchu s nervovou buňkou.
Účinnost metody buteyko na kontrolu astmatu a kvalitu života u jedinců s astmatem. Dechové cvičení buteyko je nelékařská metoda, která se ukázala jako lepší při snižování frekvence a závažnosti astmatu. Intervenční skupina vykazovala po čtyřech týdnech značné zlepšení kontroly skóre astmatu a skóre kvality života. Druhá kontrolní skupina nevykazovala žádné zlepšení. Tato studie naznačila, že dechové cvičení buteyko může zlepšit fyzický, společenský, duchovní a pracovní účinek na astma a zlepšit kvalitu života.
Kombinovaný účinek dechového cvičení buteyko a cvičení chůze na špičkový výdechový průtok. Experimentální skupina byla specifikována pro kombinaci cvičení buteyko a cvičení chůze po dobu osmi týdnů, třikrát týdně a 55 minut tréninku. Výhodou této techniky je interval držení, který může snížit nadužívání oxidu uhličitého (CO2), který bude řídit dechovou frekvenci pomocí prodloužené míchy v dýchacím centru, poskytující oxid dusnatý (NO), který má zejména bronchodilatační účinek. Tato obě cvičení minimalizují zánětlivou reakci, takže snižují známky a příznaky astmatu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán
- Nusrat Abdul Rauf Centre for Enablement (NACE)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s klinickou diagnózou astmatu.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s nesnesitelnou bolestí na hrudi, chylothoraxem, hemotoraxem, pneumotoraxem.
- Účastníci s poruchou pleury a traumatem hrudníku a zlomeninou žeber.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Segmentová dechová cvičení
Segmentová dechová cvičení, Ošetření bude trvat 10-15 minut.
Na 2 týdny
|
Segmentová dechová cvičení spolu s konvenční léčbou dechových cvičení buteyko po dobu dvou týdnů.
Segmentová dechová cvičení zahrnují 18-20 dechů v jednom sezení (6 dechů/min) s intervalem odpočinku po každých 6 dechových úsecích.
|
|
Aktivní komparátor: Buteyko dechová cvičení
Buteyko dechová cvičení, Léčba bude trvat 10-15 minut.
Na 2 týdny
|
Buteyko cvičí po dobu dvou týdnů.
Ošetření bude trvat 10-15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 2 týdny
|
Změny od základní linie, digitální spirometr se používá v klinickém prostředí k analýze objemu nuceného výdechu za 1 sekundu FEV1 v litrech
|
2 týdny
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 2 týdny
|
Změny Od základní linie se digitální spirometr používá v klinickém prostředí k analýze nucené vitální kapacity v litrech.
|
2 týdny
|
|
Upravená Borgská stupnice vnímané námahy
Časové okno: 2 týdny
|
Změny od základní linie, Jedná se o subjektivní číselnou stupnici v rozsahu od 0 do 10, kde 0 znamená „žádnou dušnost“ a 10 znamená „nesnesitelnou dušnost“.
Číslo si zvolí pacient, aby rozhodl o nejlepším skóre, které odpovídá jeho úrovni dušnosti během fyzické aktivity.
|
2 týdny
|
|
Měření expanze hrudníku na axilární úrovni
Časové okno: 2 týdny
|
Pro měření expanze v axilární úrovni bude použita měřicí páska s centimetrovou stupnicí.
Změny oproti základní linii budou měřeny.
|
2 týdny
|
|
Měření expanze hrudníku na úrovni míchy T4
Časové okno: 2 týdny
|
Pro měření expanze na úrovni míchy T4 bude použita měřicí páska s centimetrovou stupnicí.
Změny oproti základní linii budou měřeny.
|
2 týdny
|
|
Měření expanze hrudníku při xiphoidním procesu
Časové okno: 2 týdny
|
Pro měření expanze na úrovni xiphoidního procesu bude použita měřicí páska s centimetrovou stupnicí.
Změny oproti základní linii budou měřeny.
|
2 týdny
|
|
Dotazník kontroly astmatu
Časové okno: 2 týdny
|
Měření adekvátnosti kontroly astmatu a modifikací kontroly astmatu, ke kterým může dojít okamžitě nebo jako důsledek léčby.
Je to 7bodová stupnice (0 = žádné poškození, 6 = maximální poškození pro symptomy a záchranné použití; a 7 kategorií pro FEV1 %).
Skóre se pohybuje mezi 0 (zcela kontrolovaná) a 6 (těžce nekontrolovaná). 7-položkový dotazník pro kontrolu astmatu (ACQ) je platný pro měření cílů léčby astmatu, jak jsou definovány mezinárodními směrnicemi.
Změny oproti základní linii budou měřeny.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00710 Asma Baig
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .