- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04624425
Ytterligere effekter av segmentell pusting ved astma
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
National Heart and Lung Institute bestemmer astma som en vanlig kronisk luftveissykdom, kjennetegnet ved variable og tilbakevendende manifestasjoner, bronkial overfølsomhet, reduksjon av luftstrømmen inn og ut av lungene og inflammatoriske reaksjoner med i luftpassasjer i lungene.
Tidligere i første omgang er astma også definert som eksistensen av spontan reversibel luftveisobstruksjon eller med behandling og innsnevring av luftveiene også økt til ulike stimuli, dvs. brå endringer i været, kald luft, histamin, støv, pollen, fjær, trening, viral øvre luftveier infeksjon, flass fra dyr, sigarettrøyk, soppsporer eller luftveisallergener som øker bronkial overfølsomhet.
Segmental pusteteknikk brukes for å øke utvidelsen av brystet hos personer som har empyem hvis ekspansjonen har blitt redusert. Totalt 40 personer med empyem ble inkludert i denne studien. Brystekspansjon på tre nivåer er kontrollert, dvs. på aksillnivå, på brystbensnivå og på xiphoid nivå ble undersøkt før og etter implementering av segmentell treningsteknikk. Segmentelle pusteteknikker spiller en viktig rolle i utvidelse av skadede lunger og som en konsekvens integrert i rehabilitering av luftveissykdommer.
Effektiviteten av segmental pusteteknikk og dyp pusteøvelse ved utvidelse av bryst- og lungefunksjonstest. Fysioterapibehandlingen består av dyspné-lindrende stillinger, enkle pusteøvelser og øvelser for thorax ekspansjon, inspiratorisk muskeltrening med insentivspirometre. Segmentelle pusteteknikker brukes for å støtte eller øke utvidelsen av begrenset lunge ved åndedrettsforstyrrelser. Denne teknikken er ment å ha en effekt på variasjon av mekanismen, som involverer strekkrefleksprosessen. Rask strekk på eksterne interkostale muskler gir hjelp til sammentrekning.
Interkostal strekking med pustekontrolløvelser kan være mer effektive for å forbedre lungeparametrene. Dette kan også ta del i ventilatorkapasitet som tidalvolum, metning av oksygen og minuttventilasjon. Interkostal strekking kan ha stimulert reseptorene for strekkmekanismen i brystveggen, og dermed utvide brysthulen som ville ha koblet til medulla oblongata med nervecelle.
Effekten av buteyko-metoden for kontroll av astma og livskvalitet hos personer med astma. Buteyko pusteøvelsen er en ikke-medisinsk metode som har vist seg å være bedre når det gjelder å redusere hyppigheten og alvorlighetsgraden av astma. Intervensjonsgruppen viste en betydelig forbedring i kontroll av astmascore og livskvalitet etter fire uker. Den andre kontrollgruppen viste ingen forbedring. Denne studien antydet at buteyko pusteøvelse kan oppgradere den fysiske, sosiale, åndelige og yrkesmessige effekten på astma og forbedret livskvalitet.
Den kombinerte effekten av buteyko pustetrening og gåtrening på maksimal ekspiratorisk flyt. Eksperimentgruppen ble spesifisert for kombinasjonen av buteyko-øvelser og gåtrening i åtte uker, tre ganger per uke og 55 minutters treningsøkt. Fordelen med denne teknikken er holdeintervall som kan redusere overforbruk av karbondioksid (CO2) som vil kontrollere pustefrekvensen ved hjelp av medulla oblongata i respirasjonssenteret, og gir nitrogenoksid (NO) som spesielt har bronkodilaterende effekt. Disse begge øvelsene minimerer inflammatorisk reaksjon slik at de reduserer tegn og symptomer på astma.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Nusrat Abdul Rauf Centre for Enablement (NACE)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med klinisk diagnose astma.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med uutholdelige brystsmerter, chylothorax, hemothorax, pneumothorax.
- Deltakere med pleuralidelse og brysttraumer og ribbeinsbrudd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Segmentelle pusteøvelser
Segmentelle pusteøvelser, Behandlingsøkten vil vare i 10-15 minutter.
For 2 uker
|
Segmentelle pusteøvelser sammen med konvensjonell behandling av buteyko pusteøvelser i to ukers varighet.
Segmentelle pusteøvelser inkluderer 18-20 pust i én økt (6 pust/min) med hvileintervall etter hver 6. pust.
|
|
Aktiv komparator: Buteyko pusteøvelser
Buteyko pusteøvelser, Behandlingsøkten vil vare i 10-15 minutter.
For 2 uker
|
Buteyko trener i to uker.
Behandlingen varer i 10-15 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 2 uker
|
Endringer fra baseline, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere Forced Expiratory Volume i 1 sekund FEV1 i liter
|
2 uker
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 2 uker
|
Endringer fra basislinjen brukes det digitale spirometeret i kliniske omgivelser for å analysere tvungen vitalkapasitet i liter.
|
2 uker
|
|
Modifisert Borg-skala for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 2 uker
|
Endringer fra grunnlinjen, Det er en subjektiv numerisk skala som strekker seg fra 0 til 10, der 0 indikerer "ingen dyspné" og 10 indikerer "uutholdelig dyspné."
Et tall velges av pasienten for å bestemme den beste poengsummen som samsvarer med hans nivå av dyspné under fysisk aktivitet.
|
2 uker
|
|
Måling av brystekspansjon på aksillært nivå
Tidsramme: 2 uker
|
Et målebånd med centimeterskala vil bli brukt for å måle ekspansjonen på aksillært nivå.
Endringer fra grunnlinjen vil bli målt.
|
2 uker
|
|
Måling av brystekspansjon på ryggmargsnivå T4
Tidsramme: 2 uker
|
Et målebånd med centimeterskala vil bli brukt for å måle ekspansjonen på ryggmargen T4-nivå.
Endringer fra grunnlinjen vil bli målt.
|
2 uker
|
|
Måling av brystekspansjon ved xiphoid-prosess
Tidsramme: 2 uker
|
Et målebånd med centimeterskala vil bli brukt for å måle ekspansjonen på xiphoid prosessnivå.
Endringer fra grunnlinjen vil bli målt.
|
2 uker
|
|
Astmakontroll spørreskjema
Tidsramme: 2 uker
|
Måling av tilstrekkeligheten av astmakontroll og endringer i astmakontroll som kan oppstå umiddelbart eller som en konsekvens av behandling.
Det er en 7-punkts skala (0=ingen svekkelse, 6= maksimal svekkelse for symptomer og redningsbruk; og 7 kategorier for FEV1%).
Poengsummen varierer mellom 0 (helt kontrollert) og 6 (alvorlig ukontrollert). Astmakontrollspørreskjemaet med 7 elementer (ACQ) er gyldig for å måle målene for astmabehandling som definert av internasjonale retningslinjer.
Endringer fra grunnlinjen vil bli målt.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00710 Asma Baig
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .