- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04624425
Segmentaalisen hengityksen lisävaikutukset astmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
National Heart and Lung Institute määrittelee astman yleiseksi krooniseksi hengitysteiden sairaudeksi, jolle on ominaista vaihtelevat ja toistuvat ilmenemismuodot, keuhkoputkien yliherkkyys, keuhkoihin sisään- ja ulosvirtauksen vähentäminen sekä tulehdusreaktiot keuhkoihin sisältyvien ilmateiden kanssa.
Aiemmin astma on määritelty myös spontaanisti palautuvaksi hengitysteiden tukkeutumiseksi tai hoidon ja hengitysteiden ahtautumisen seurauksena lisääntynyt erilaisiin ärsykkeisiin eli äkillisiin säämuutoksiin, kylmään ilmaan, histamiiniin, pölyyn, siitepölyyn, höyheniin, liikuntaan, virusperäisiin ylempien hengitysteiden tukkeutumiseen. infektio, eläinten hilse, tupakansavu, sieni-itiöt tai hengitysteiden allergeenit, jotka lisäävät keuhkoputkien yliherkkyyttä.
Segmentaalista hengitystekniikkaa käytetään lisäämään rintakehän laajenemista henkilöillä, joilla on empyema, jonka laajentuminen on vähentynyt. Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 40 empyeemaa sairastavaa henkilöä. Rintakehän laajeneminen kolmella tasolla on tarkastettu, eli kainalotasolla, rintalastan tasolla ja xiphoid-tasolla tutkittiin ennen segmenttiharjoitustekniikan käyttöönottoa ja sen jälkeen. Segmenttihengitystekniikoilla on tärkeä rooli vaurioituneiden keuhkojen laajenemisessa ja sen seurauksena olennainen osa hengityselinsairauksien kuntoutusta.
Segmenttihengitystekniikan ja syvähengitysharjoituksen tehokkuus rintakehän laajentamiseen ja keuhkojen toimintakokeeseen. Fysioterapiahoito koostuu hengenahdistusta lievittävistä asennoista, yksinkertaisista hengitysharjoituksista ja rintakehän laajentamiseen tähtäävistä harjoituksista, sisäänhengityslihasten harjoittelusta kannustinspirometreillä. Segmenttihengitystekniikoita käytetään tukemaan tai tehostamaan rajoittuneiden keuhkojen laajenemista hengityshäiriöissä. Tämän tekniikan on tarkoitus vaikuttaa mekanismin vaihteluun, johon liittyy venytysrefleksiprosessi. Ulkoisten kylkiluiden välisten lihasten nopea venytys auttaa supistuksessa.
Kylkiluiden väliset venyttelyt ja hengitysharjoitukset voivat olla tehokkaampia keuhkojen parametrien parantamisessa. Tämä voi myös vaikuttaa ventilaattorin tehoon, kuten vuorovesitilavuuteen, hapen kyllästymiseen ja minuuttiventilaatioon. Kylkiluiden välinen venytys on saattanut stimuloida venytysmekanismin reseptoreita rintakehän seinämässä ja siten laajentaa rintaonteloa, joka olisi liittynyt pitkittäisydin hermosolulla.
Buteyko-menetelmän tehokkuus astman hallinnassa ja astmapotilaiden elämänlaadussa. Buteyko-hengitysharjoitus on ei-lääketieteellinen menetelmä, joka on osoittautunut paremmaksi vähentämään astman esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Interventioryhmässä havaittiin huomattava parannus astmapisteiden ja elämänlaadun hallinnassa neljän viikon jälkeen. Toisessa kontrolliryhmässä ei havaittu parannusta. Tämä tutkimus ehdotti, että buteyko-hengitysharjoitus voi parantaa fyysistä, yhteiskunnallista, henkistä ja ammatillista vaikutusta astmaan ja parantaa elämänlaatua.
Buteyko-hengitysharjoituksen ja kävelyharjoituksen yhteisvaikutus uloshengityksen huippuvirtaukseen. Koeryhmälle määriteltiin buteyko- ja kävelyharjoitusten yhdistelmä kahdeksan viikon ajaksi, kolme kertaa viikossa ja 55 minuuttia harjoittelua. Tämän tekniikan etuna on pitoväli, joka voi vähentää hiilidioksidin (CO2) liikakäyttöä, joka säätelee hengitysnopeutta hengityskeskuksen pitkittäisytimen avulla tarjoten typpioksidia (NO), jolla on erityisesti keuhkoputkia laajentava vaikutus. Nämä molemmat harjoitukset minimoivat tulehdusreaktion niin, että ne vähentävät astman merkkejä ja oireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Nusrat Abdul Rauf Centre for Enablement (NACE)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kliininen astmadiagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on sietämätöntä rintakipua, kylotoraksia, hemothoraksia, ilmarintaa.
- Osallistujat, joilla on keuhkopussin häiriö ja rintakehävamma ja kylkiluiden murtuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Segmenttihengitysharjoitukset
Segmenttihengitysharjoitukset, Hoitojakso kestää 10-15 minuuttia.
2 Viikoksi
|
Segmenttihengitysharjoitukset yhdessä perinteisen buteyko-hengitysharjoituksen kanssa kahden viikon ajan.
Segmenttiset hengitysharjoitukset sisältävät 18-20 hengitystä yhdessä istunnossa (6 hengitystä/min) ja lepovälit jokaisen 6 hengenvedon jälkeen.
|
|
Active Comparator: Buteyko hengitysharjoitukset
Buteyko hengitysharjoitukset, Hoitojakso kestää 10-15 minuuttia.
2 Viikoksi
|
Buteyko harjoittelee kahden viikon ajan.
Hoitojakso kestää 10-15 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa pakotetun uloshengityksen tilavuuden analysointiin 1 sekunnissa FEV1 litroina
|
2 viikkoa
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutokset Perustasosta digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa Forced Vital Capacityn analysoimiseen litroina.
|
2 viikkoa
|
|
Muokattu Borgin koetun rasituksen asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta, Se on subjektiivinen numeerinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei hengenahdistusta" ja 10 tarkoittaa "sietämätöntä hengenahdistusta".
Potilas valitsee numeron päättääkseen parhaan pistemäärän, joka vastaa hänen hengenahdistustasoaan fyysisen toiminnan aikana.
|
2 viikkoa
|
|
Rintakehän laajenemisen mittaus kainalotasolla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Laajenemisen mittaamiseen kainalotasolla käytetään mittanauhaa senttimetrin asteikolla.
Muutokset lähtötilanteesta mitataan.
|
2 viikkoa
|
|
Rintakehän laajenemismittaus selkäytimen T4-tasolla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Mittanauhaa, jossa on senttimetrin asteikko, käytetään laajenemisen mittaamiseen selkäytimen T4 tasolla.
Muutokset lähtötilanteesta mitataan.
|
2 viikkoa
|
|
Rintakehän laajenemismittaus xiphoid-prosessissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Laajenemisen mittaamiseen xiphoid-prosessin tasolla käytetään mittanauhaa senttimetrin asteikolla.
Muutokset lähtötilanteesta mitataan.
|
2 viikkoa
|
|
Astmanhallintakysely
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Astman hallinnan riittävyyden mittaaminen ja muutokset astman hallinnassa, jotka voivat ilmetä välittömästi tai hoidon seurauksena.
Se on 7-pisteinen asteikko (0 = ei heikentymistä, 6 = maksimi heikkeneminen oireiden ja pelastuskäytön osalta ja 7 luokkaa FEV1 %).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 (täysin hallinnassa) ja 6 (vakavasti kontrolloimaton). 7 kohdan Asthma Control Questionnaire (ACQ) on kelvollinen mittaamaan astman hallinnan tavoitteita kansainvälisen ohjeen mukaisesti.
Muutokset lähtötilanteesta mitataan.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00710 Asma Baig
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .