- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04624425
Dodatkowe efekty oddychania segmentalnego w astmie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Narodowy Instytut Serca i Płuc określa astmę jako powszechną przewlekłą chorobę dróg oddechowych charakteryzującą się zmiennymi i nawracającymi objawami, nadwrażliwością oskrzeli, zmniejszeniem przepływu powietrza do i z płuc oraz reakcjami zapalnymi w drogach oddechowych w płucach.
Wcześniej astmę definiowano również jako samoistnie odwracalną obturację dróg oddechowych lub przy leczeniu i zwężeniu dróg oddechowych nasiloną pod wpływem różnych bodźców, tj. nagłych zmian pogody, zimnego powietrza, histaminy, kurzu, pyłków, piór, ćwiczeń, wirusowych górnych dróg oddechowych infekcja, sierść zwierząt, dym papierosowy, zarodniki grzybów czy alergeny oddechowe zwiększające nadwrażliwość oskrzeli.
Technika oddychania segmentowego służy do zwiększania ekspansji klatki piersiowej u osób z ropniakiem, którego ekspansja została zmniejszona. Do badania włączono łącznie 40 osób z ropniakiem. Sprawdzono ekspansję klatki piersiowej na trzech poziomach, tj. na poziomie pachowym, na poziomie mostka i na poziomie wyrostka mieczykowatego przed i po wdrożeniu techniki ćwiczeń segmentarnych. Segmentalne techniki oddychania odgrywają główną rolę w rozszerzaniu uszkodzonych płuc iw konsekwencji są integralną częścią rehabilitacji chorób układu oddechowego.
Skuteczność techniki oddychania segmentowego i ćwiczeń oddychania głębokiego na rozszerzenie testu czynnościowego klatki piersiowej i płuc. Leczenie fizjoterapeutyczne obejmuje pozycje łagodzące duszność, proste ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową, trening mięśni wdechowych ze spirometrami motywacyjnymi. Segmentalne techniki oddychania są stosowane w celu wsparcia lub zwiększenia ekspansji ograniczonego płuca w zaburzeniach oddychania. Technika ta ma wpływać na zmienność mechanizmu, obejmującą proces odruchu rozciągania. Szybkie rozciąganie zewnętrznych mięśni międzyżebrowych przynosi pomoc w skurczu.
Rozciąganie międzyżebrowe z ćwiczeniami kontrolującymi oddychanie może być bardziej skuteczne w poprawie parametrów płuc. Może to również mieć wpływ na wydajność respiratora, taką jak objętość oddechowa, nasycenie tlenem i wentylacja minutowa. Rozciąganie międzyżebrowe mogło stymulować receptory mechanizmu rozciągania w ścianie klatki piersiowej, a tym samym rozszerzać jamę klatki piersiowej, która łączyłaby się z rdzeniem przedłużonym z komórkami nerwowymi.
Skuteczność metody butejki na kontrolę astmy i jakość życia osób chorych na astmę. Ćwiczenia oddechowe Buteyko to niemedyczna metoda, która okazała się lepsza w zmniejszaniu częstości i ciężkości astmy. Grupa interwencyjna wykazała znaczną poprawę kontroli astmy i jakości życia po czterech tygodniach. Druga grupa kontrolna nie wykazała żadnej poprawy. Badanie to sugeruje, że ćwiczenia oddechowe buteyko mogą poprawić fizyczny, społeczny, duchowy i zawodowy wpływ na astmę i poprawić jakość życia.
Połączony wpływ ćwiczeń oddechowych Buteyko i ćwiczeń chodzenia na szczytowy przepływ wydechowy. Grupę eksperymentalną określono do połączenia ćwiczeń butejki i ćwiczeń marszowych przez osiem tygodni, trzy razy w tygodniu i 55 minut sesji treningowej. Zaletą tej techniki jest interwał wstrzymania, który może zmniejszyć nadmierne zużycie dwutlenku węgla (CO2), który będzie kontrolował częstość oddechów za pomocą rdzenia przedłużonego w ośrodku oddechowym, dostarczając tlenek azotu (NO), który szczególnie ma działanie rozszerzające oskrzela. Oba te ćwiczenia minimalizują reakcję zapalną, dzięki czemu zmniejszają oznaki i objawy astmy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Nusrat Abdul Rauf Centre for Enablement (NACE)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z kliniczną diagnozą astmy.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z nieznośnym bólem w klatce piersiowej, chylothorax, hemothorax, odma opłucnowa.
- Uczestnicy z chorobą opłucnej i urazem klatki piersiowej i złamaniem żeber.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Segmentowe ćwiczenia oddechowe
Odcinkowe ćwiczenia oddechowe. Sesja terapeutyczna będzie trwała 10-15 minut.
Na 2 tygodnie
|
Segmentalne ćwiczenia oddechowe wraz z Tradycyjnymi ćwiczeniami oddechowymi Buteyko przez dwa tygodnie.
Segmentalne ćwiczenia oddechowe obejmują 18-20 oddechów w jednej sesji (6 oddechów/min) z przerwą na odpoczynek po każdych 6 oddechach.
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia oddechowe Butejki
Ćwiczenia oddechowe Butejki. Sesja terapeutyczna będzie trwała 10-15 minut.
Na 2 tygodnie
|
Ćwiczenia Butejki trwają dwa tygodnie.
Sesja terapeutyczna będzie trwała 10-15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy FEV1 w litrach
|
2 tygodnie
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej spirometr cyfrowy jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej pojemności życiowej w litrach.
|
2 tygodnie
|
Zmodyfikowana Skala Borga Postrzeganego Wysiłku
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej. Jest to subiektywna skala liczbowa od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak duszności”, a 10 oznacza „nieznośną duszność”.
Liczba jest wybierana przez pacjenta w celu ustalenia najlepszego wyniku, który odpowiada jego poziomowi duszności podczas aktywności fizycznej.
|
2 tygodnie
|
Pomiar rozszerzenia klatki piersiowej na poziomie pachowym
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Do pomiaru rozprężenia na poziomie pachowym posłuży miara miernicza z podziałką centymetrową.
Zmierzone zostaną zmiany w stosunku do linii bazowej.
|
2 tygodnie
|
Pomiar rozszerzenia klatki piersiowej na poziomie rdzenia kręgowego T4
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Do pomiaru rozprężenia na poziomie rdzenia kręgowego T4 zostanie użyta taśma miernicza z podziałką centymetrową.
Zmierzone zostaną zmiany w stosunku do linii bazowej.
|
2 tygodnie
|
Pomiar rozszerzenia klatki piersiowej w wyrostku mieczykowatym
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Do pomiaru ekspansji na poziomie wyrostka mieczykowatego zostanie użyta taśma miernicza z podziałką centymetrową.
Zmierzone zostaną zmiany w stosunku do linii bazowej.
|
2 tygodnie
|
Kwestionariusz kontroli astmy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pomiar adekwatności kontroli astmy i zmian w kontroli astmy, które mogą wystąpić natychmiast lub w wyniku leczenia.
Jest to 7-stopniowa skala (0=brak upośledzenia, 6=maksymalne upośledzenie w przypadku objawów i zastosowania ratunkowego oraz 7 kategorii dla FEV1%).
Wyniki wahają się od 0 (całkowicie kontrolowana) do 6 (poważnie niekontrolowana). 7-punktowy kwestionariusz kontroli astmy (ACQ) jest ważny do pomiaru celów leczenia astmy, zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
Zmierzone zostaną zmiany w stosunku do linii bazowej.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00710 Asma Baig
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .