- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04624425
Bijkomende effecten van segmentale ademhaling bij astma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het National Heart and Lung Institute stelt astma vast als een veel voorkomende chronische luchtwegaandoening die zich onderscheidt door variabele en terugkerende manifestaties, bronchiale overgevoeligheid, vermindering van de luchtstroom in en uit de longen en ontstekingsreacties met in luchtpassages in de longen.
Vroeger werd astma in de eerste plaats ook gedefinieerd als het bestaan van spontaan reversibele luchtwegobstructie of met behandeling en vernauwing van de luchtwegen ook toegenomen tot verschillende stimuli, d.w.z. abrupte veranderingen in het weer, koude lucht, histamine, stof, pollen, veren, lichaamsbeweging, virale bovenste luchtwegen infectie, huidschilfers van dieren, sigarettenrook, schimmelsporen of ademhalingsallergenen die bronchiale overgevoeligheid verhogen.
segmentale ademhalingstechniek wordt gebruikt voor het vergroten van de uitzetting van de borstkas bij personen met empyeem waarvan de uitzetting is verminderd. In totaal werden 40 personen met empyeem in deze studie opgenomen. Borstuitbreiding op drie niveaus is gecontroleerd, d.w.z. op okselniveau, op borstbeenniveau en op xiphoid-niveau werden onderzocht voor en na implementatie van segmentale oefentechniek. Segmentale ademhalingstechnieken spelen een belangrijke rol bij het uitzetten van beschadigde longen en als gevolg daarvan een integraal onderdeel van het herstel van luchtwegaandoeningen.
De effectiviteit van segmentale ademhalingstechniek en diepe ademhalingsoefeningen op de expansie van de borstkas en longfunctietest. De fysiotherapeutische behandeling bestaat uit kortademigheidsverlichtende houdingen, eenvoudige ademhalingsoefeningen en oefeningen voor thoracale expansie, inspiratoire spiertraining met stimulerende spirometers. Segmentale ademhalingstechnieken worden gebruikt om de expansie van een beperkte long bij ademhalingsstoornissen te ondersteunen of te versterken. Deze techniek is bedoeld om een effect te hebben op de variatie van het mechanisme, waarbij het rekreflexproces betrokken is. Snelle rek op externe intercostale spieren zorgt voor hulp bij samentrekking.
Intercostale rekoefeningen met ademhalingscontroleoefeningen kunnen effectiever zijn bij het verbeteren van de longparameters. Dit kan ook een rol spelen bij de capaciteit van de ventilator, zoals ademvolume, zuurstofverzadiging en minuutventilatie. Intercostale strekking zou de receptoren van het rekmechanisme in de borstwand hebben gestimuleerd, waardoor de borstholte zou zijn uitgezet die zou zijn verbonden met medulla oblongata met zenuwcel.
De werkzaamheid van de buteyko-methode voor de beheersing van astma en de kwaliteit van leven bij personen met astma. De buteyko-ademhalingsoefening is een niet-medische methode die beter bleek te zijn in het verminderen van de frequentie en de ernst van astma. De interventiegroep vertoonde na vier weken een aanzienlijke verbetering in de beheersing van de astmascore en de score voor de kwaliteit van leven. De andere controlegroep vertoonde geen enkele verbetering. Deze studie suggereerde dat buteyko-ademhalingsoefeningen het fysieke, maatschappelijke, spirituele en beroepsmatige effect op astma kunnen verbeteren en de kwaliteit van leven kunnen verbeteren.
Het gecombineerde effect van buteyko-ademhalingsoefeningen en loopoefeningen op de expiratoire piekstroom. De experimentele groep werd gespecificeerd voor de combinatie van buteyko-oefeningen en loopoefeningen gedurende acht weken, drie keer per week en een trainingssessie van 55 minuten. Het voordeel van deze techniek is het wachtinterval dat overmatig gebruik van kooldioxide (CO2) kan verminderen, dat de ademhalingsfrequentie regelt met behulp van medulla oblongata in het ademhalingscentrum, waardoor stikstofmonoxide (NO) wordt geleverd, dat vooral een bronchusverwijdend effect heeft. Deze beide oefeningen minimaliseren de ontstekingsreactie, zodat ze het teken en de symptomen van astma verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Nusrat Abdul Rauf Centre for Enablement (NACE)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een klinische diagnose van astma.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met ondraaglijke pijn op de borst, chylothorax, hemothorax, pneumothorax.
- Deelnemers met pleuraaandoening en borsttrauma & ribfractuur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Segmentale ademhalingsoefeningen
Segmentale ademhalingsoefeningen, de behandelingssessie duurt 10-15 minuten.
Voor 2 weken
|
Segmentale ademhalingsoefeningen samen met de conventionele behandeling van buteyko-ademhalingsoefeningen gedurende twee weken.
Segmentale ademhalingsoefeningen omvatten 18-20 ademhalingen in één sessie (6 ademhalingen/min) met een rustinterval na elke 6 ademhalingen.
|
Actieve vergelijker: Buteyko-ademhalingsoefeningen
Buteyko-ademhalingsoefeningen, de behandelingssessie duurt 10-15 minuten.
Voor 2 weken
|
Buteyko traint gedurende twee weken.
De behandelingssessie duurt 10-15 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in klinische setting om geforceerd expiratoir volume in 1 seconde te analyseren FEV1 in liters
|
2 weken
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Veranderingen Vanaf de basislijn wordt de digitale spirometer gebruikt in een klinische setting om de geforceerde vitale capaciteit in liters te analyseren.
|
2 weken
|
Gewijzigde Borg-schaal van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 2 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn. Het is een subjectieve numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen kortademigheid" en 10 voor "ondraaglijke kortademigheid".
De patiënt kiest een nummer om de beste score te bepalen die overeenkomt met zijn niveau van kortademigheid tijdens fysieke activiteit.
|
2 weken
|
Borstuitbreidingsmeting op okselniveau
Tijdsspanne: 2 weken
|
Een meetlint met centimeterschaal wordt gebruikt voor het meten van de uitzetting op okselniveau.
Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden gemeten.
|
2 weken
|
Borstexpansiemeting op T4-niveau van het ruggenmerg
Tijdsspanne: 2 weken
|
Een meetlint met centimeterschaal wordt gebruikt voor het meten van de uitzetting ter hoogte van het ruggenmerg T4.
Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden gemeten.
|
2 weken
|
Meting van de borstuitbreiding bij processus xiphoid
Tijdsspanne: 2 weken
|
Een meetlint met centimeterschaal zal worden gebruikt voor het meten van de uitzetting op xiphoid procesniveau.
Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden gemeten.
|
2 weken
|
Astma Controle Vragenlijst
Tijdsspanne: 2 weken
|
Meting van de adequaatheid van astmacontrole en wijzigingen in astmacontrole die onmiddellijk kunnen optreden of als gevolg van de behandeling.
Het is een 7-puntsschaal (0=geen beperking, 6= maximale beperking voor symptomen en reddingsgebruik; en 7 categorieën voor FEV1%).
Scores variëren tussen 0 (volledig onder controle) en 6 (ernstig ongecontroleerd). De 7-item Asthma Control Questionnaire (ACQ) is geldig om de doelen van astmabeheer te meten zoals gedefinieerd door internationale richtlijnen.
Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden gemeten.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00710 Asma Baig
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Segmentale ademhalingsoefeningen
-
University of FloridaVoltooid
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk
-
University of West AtticaWerving
-
Benjamin MedoffNational Institutes of Health (NIH); U.S. Army Medical Research and Development...Werving
-
Andrew D. Luster, M.D.,Ph.D.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)VoltooidAstma | AllergieënVerenigde Staten