- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04625842
Focus Group Interview Studie o zkušenostech a spokojenosti pacientů (RT_Focus)
Opatření ke zlepšení kvality na oddělení pro radioterapii: studie skupinových rozhovorů o zkušenostech a spokojenosti pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aby se zlepšila kvalita péče na oddělení, vyšetřovatelé provedou studii skupinových rozhovorů s pacienty a rodinnými příslušníky. Provedou 6 (3 ve francouzštině a 3 v nizozemštině) skupinových rozhovorů s pacienty a 6 (3 ve francouzštině a 3 v nizozemštině) s rodinnými příslušníky. Budou zodpovězeny následující výzkumné otázky:
- Jaké prvky péče (tj. infrastruktura, mezilidský kontakt, informace, komunikace) jsou dobré podle názoru pacientů a rodinných příslušníků?
- Jaké prvky péče lze zlepšit?
- Jaké jsou priority při zlepšování péče o pacienty a rodiny?
- Jaká opatření by mohla být přijata pro zlepšení péče o budoucí pacienty?
Vzhledem k tomu, že oddělení pro radioterapii má 3 skupiny, jeden pro každý typ prováděné léčby, vyšetřovatelé provedou 6 rozhovorů s pacienty (3 ve francouzštině a 3 v nizozemštině) a 6 rozhovorů s rodinnými příslušníky (3 v ve francouzštině a 3 v nizozemštině).
Vyšetřovatelé shromáždí pohlaví, hlavní diagnózu (pacientů), věk a národnost všech účastníků na začátku každého rozhovoru s cílovou skupinou. Všechny rozhovory doslovně přepíší a analyzují v softwaru Nvivo poskytovaném VÚB. Charakteristiky účastníků budou analyzovány pomocí deskriptivní statistiky.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussel, Belgie, 1090
- UZ Brussel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů:
- Pacienti (18+), kteří byli léčeni pro rakovinu, byli léčeni radioterapií a následně sledováni v UZ Brusel
- nizozemsky a francouzsky mluvící
- Termín zahájení léčby max 6 měsíců před zařazením
- Odhadovaná velikost vzorku: 5-8 x 6 pacientů
Kritéria pro zařazení rodinných příslušníků:
- Všichni rodinní příslušníci (+18) pacientů, kteří byli léčeni pro rakovinu, byli léčeni radioterapií a následně sledováni v UZ Brussel
- nizozemsky a francouzsky mluvící
- Datum zahájení léčby pacienta max. 6 měsíců před zařazením
- Odhadovaná velikost vzorku: 5–8 x 6 členů rodiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fokusová skupina pacientů
Pacienti, kteří podstoupili radiační léčbu
|
Skupinový rozhovor s pacienty, kteří podstoupili radiační léčbu
|
|
Experimentální: Rodinná fokusová skupina
Rodina pacientů, kteří podstoupili radiační léčbu
|
Skupinový rozhovor s pacienty, kteří podstoupili radiační léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita péče
Časové okno: ihned po ošetření
|
Identifikovat prvky péče, které vyžadují zlepšení, pomocí otevřených otázek rozhovoru a interakce mezi různými účastníky
|
ihned po ošetření
|
|
Řešení problému
Časové okno: ihned po ošetření
|
Identifikovat řešení problémů v péči pomocí otevřených otázek rozhovoru a interakce mezi různými účastníky
|
ihned po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-087
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .