Vliv dávek ozařování < 10 Gy a objemu ozářených kostí na kolísání krevních elementů kompletního krevního obrazu během a po ozáření pánve (MIFADORESOL)

Kostní dřeň patří pro svou radiosenzitivitu mezi orgány ohrožené komplikacemi při ozařování. Hematopoetická toxicita zůstává jednou z hlavních toxicit při ozařování oblastí pánevních lymfatických uzlin, zejména při použití souběžné chemoterapie, objem ozařované kostní dřeně je velký a dávka do kostní dřeně vysoká. Chybí prospektivní studie a srovnávací studie, které by přizpůsobily omezení podle přítomnosti nebo nepřítomnosti chemoterapie a korelovaly s potenciálem kostní dřeně pacienta. Tato multicentrická a prospektivní studie provedená Strasbourg Europe Cancerology Institute si klade za cíl vyhodnotit hematologickou toxicitu (anémie, trombocytopenie, leukopenie) u pacientek léčených ozařováním pánve pro prostatu, konečník, anální kanál, endometrium, rakovinu děložního čípku nebo rakovinu pochvy. Do studie bude zahrnuto sto pacientů, včetně pacientů léčených exkluzivní radioterapií, radiochemoterapií nebo radiohormonální terapií. Primárním cílem je kvantifikovat vztah mezi akutní hematologickou toxicitou a dodanými dávkami a ozářenými objemy v pánevní kostní dřeni pro karcinomy pánve. Hematologická toxicita bude měřena týdenním krevním obrazem během radioterapie a jeden měsíc a tři měsíce po ukončení radioterapie. Sekundárními cílovými body je hodnocení virových, bakteriálních a mykotických infekcí během radioterapie a po dobu tří měsíců po ní, stejně jako hodnocení vlivu radiací indukované hematologické toxicity na podávání chemoterapie u dotčených pacientů. Cílem této studie je zlepšit a optimalizovat radioterapii, pokud je na základě výsledků studie stanoven limit dávky nebo objemové omezení.