Wpływ dawek napromieniowania < 10 Gy i napromieniowanej objętości kości na zmienność pierwiastków krwi w pełnej morfologii krwi w trakcie i po napromieniowaniu miednicy (MIFADORESOL)

Szpik kostny jest jednym z narządów zagrożonych powikłaniami podczas napromieniania ze względu na swoją promieniowrażliwość. Toksyczność hematopoetyczna pozostaje jednym z głównych objawów toksyczności podczas napromieniania węzłów chłonnych miednicy mniejszej, zwłaszcza gdy jednocześnie stosowana jest chemioterapia, objętość napromieniowanego szpiku kostnego jest duża, a dawka do szpiku kostnego duża. Brakuje badań prospektywnych i prób porównawczych, które dostosowałyby ograniczenia do obecności lub braku chemioterapii i skorelowane z potencjałem szpiku kostnego pacjenta. To wieloośrodkowe i prospektywne badanie przeprowadzone przez Strasbourg Europe Cancerology Institute ma na celu ocenę toksyczności hematologicznej (niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia) u pacjentek leczonych napromienianiem miednicy z powodu raka prostaty, odbytnicy, kanału odbytu, endometrium, raka szyjki macicy lub raka pochwy. Do badania zostanie włączonych stu pacjentów, w tym pacjenci leczeni wyłączną radioterapią, radiochemioterapią lub terapią radiohormonalną. Głównym celem jest ilościowe określenie związku między ostrą toksycznością hematologiczną a dostarczonymi dawkami i napromieniowanymi objętościami szpiku kostnego miednicy w przypadku raka miednicy. Toksyczność hematologiczna będzie mierzona przez cotygodniową morfologię krwi podczas radioterapii oraz miesiąc i trzy miesiące po zakończeniu radioterapii. Drugorzędowymi punktami końcowymi są ocena infekcji wirusowych, bakteryjnych i grzybiczych w trakcie i przez trzy miesiące po radioterapii, a także ocena wpływu toksyczności hematologicznej wywołanej promieniowaniem na podawanie chemioterapii u tych pacjentów. Celem tego badania jest ulepszenie i optymalizacja radioterapii, jeśli wyniki badania narzucają ograniczenie dawki lub objętości.