Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peukalon vammaisuustutkimuksen turkinkielisen version pätevyys ja luotettavuus

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Feray Karademir, Hacettepe University
Tutkimuksen tavoitteena on The Thumb Disability Examinationin (TDX) turkinkielisen version validiteetti ja luotettavuus, jotta sitä käytettäisiin arviointityökaluna turkkilaisille peukalopotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kättä voidaan käyttää erittäin hyödyllisenä instrumenttina, jolla voidaan suorittaa erittäin monimutkaisia, voimaa ja tarkkuutta vaativia manipulaatioita. Lisäksi se on erikoistunut kosketukseen ja tuntemiseen, ja sillä on suuri rooli ympäristön havaitsemisessa. Tärkein osa, joka lisää käteen toimivuutta, on peukalo. Se vaikuttaa enemmän kuin muut sormet peukalon pitotoimintojen aikana. Kuitenkin monien tekijöiden, kuten tulehdus- ja neurologisten syiden, ortopedisten ongelmien, kuten jänteiden ja nivelsiteiden vammojen, vuoksi peukalon nivelet voivat olla normaalia suurempia. Ajan mittaan mekaaniset rasitukset aiheuttavat peukalon kipua ja toimintahäiriöitä jokapäiväisessä elämässä. Oireet, lihasvoima, normaalit nivelliikkeet ja potilaiden toimintatilat arvioidaan klinikalla objektiivisesti eri menetelmin. Potilaspohjaisilla kyselylomakkeilla, kuten The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) ja Michigan Hand Outcome Questionnaire -kyselyllä, voidaan arvioida potilaiden itsenäisyyden tasoa ja suorituskykyä päivittäisessä elämässä. Näitä kyselylomakkeita käytetään kuitenkin kaikissa yläraajojen patologioissa, eikä turkkilaista asteikkoa ole, joka arvioisi vain peukalon toimintaa, kipua ja potilastyytyväisyyttä. Peukalovaivoista kärsivien potilaiden kliinisissä arvioinneissa tarvitaan DASH-kyselyä herkempi asteikko, jossa on validiteetti- ja luotettavuustutkimus, joka kertoo potilaiden suorituskyvystä ja kivusta potilaiden näkökulmasta. Siksi Thumb Disability Examination (TDX) luotiin valitsemalla peukalolle sopivat kohteet DASH- ja Michigan Hand Outcome (MHQ) -kyselylomakkeista. Tässä tutkimuksessa tehdään TDX:n kulttuurinen mukauttaminen turkkilaiseen kulttuuriin. Tässä prosessissa kaksi eri henkilöä kääntävät kyselylomakkeet englannista turkkiin. Näistä käännöksistä luodaan yksi turkinkielinen käännös. Tämän turkkilaisen kyselyn kääntää englanniksi kaksi englantia äidinkielenään puhuvaa, mutta erittäin hyvin turkkia puhuvaa henkilöä, ja englanninkielistä kyselylomaketta verrataan alkuperäiseen kyselyyn. Tutkimuksessamme arvioidaan TDX:n turkkilaista versiota ja luotettavuutta (sisäinen johdonmukaisuus, testaus- ja uudelleentestausvarmuus). Mukaan otetaan vapaaehtoiset potilaat, jotka on diagnosoitu tutkimuksessa ja hakeneet Hacettepe-yliopiston fysioterapia- ja kuntoutustieteellisen tiedekunnan käsikirurgian kuntoutusyksikköön viimeisen 6 kuukauden aikana. Potilaille annetaan yksityiskohtaiset tiedot suoritettavasta tutkimuksesta kasvokkain, ja jos he hyväksyvät, tietoinen suostumuslomake allekirjoitetaan. DASH, SF-36, TDX, Beck Depression ja Beck Ahdistuneisuus, Michigan Hand Outcome Question lomakkeita, kipua, normaalia nivelliikettä, pitovoimaa arvioidaan potilaille kahdesti, 3 päivän välein.Tutkimuksen tuloksena saadut tiedot auttavat tunnistaa peukalokipupotilaiden ongelmat ja näyttää hoitojen tehokkuutta potilaan näkökulmasta. Katsoimme, että tämän kyselyn turkkilaisen mukautuksen lisääminen kirjallisuuteen tekemällä validiteetti- ja luotettavuustutkimuksia edistää kliinisiä arviointeja. Tutkimuksen tuloksena saadut tiedot auttavat tunnistamaan peukalovaivoista kärsivien potilaiden ongelmat ja osoittamaan hoitojen tehokkuuden potilaan näkökulmasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ankara
      • Altındag, Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation Faculty, Hand Surgery Rehabilitation Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vapaaehtoiset potilaat, jotka hakevat Hacettepe-yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen tiedekuntaan, käsikirurgia- ja kuntoutusyksikköön viimeisen 6 kuukauden aikana ja joilla on ollut TMC OA, De Quervain, liipaisinsormi, peukalonluun murtuma, nivelsiteiden ja jänteiden vammat. olla mukana tutkimuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osaa puhua, lukea, ymmärtää ja kirjoittaa turkkiksi
  • peukalon kipua
  • yli 18-vuotiaana

Poissulkemiskriteerit:

  • mielenterveyshäiriöt
  • kognitiiviset rajoitukset
  • ei osaa puhua, lukea, ymmärtää ja kirjoittaa turkkia
  • yli 18-80-vuotiaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kärsivällinen
potilaille, joilla on peukalokipua tai toimintahäiriöitä
Turkinkielinen versio peukalon vammaisuustutkimuksesta. Peukalon vammaisuustutkimuksen turkkilainen versio koostuu 20 kysymyksestä, jotka liittyvät peukalon kipuun ja toimivuuteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peukalon vammaisuustutkimus (TDX)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 päivää myöhemmin
TDX on 20 kysymyksen kysely, joka on jaettu 3 osaan. Se voidaan laskea kokonaisuutena tai jokaiselle osalle erikseen. Kaikki pisteytykset tehdään asteikolla 0-100, jossa 0 on pienin ja 100 suurin vamma.
Lähtötilanne - 3 päivää myöhemmin
Visüel Analog Scale - Pain
Aikaikkuna: Perustaso
Henkilöiden vaikeuksissa olevan toiminnan aikana tunteman kivun vakavuus arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vamma (DASH)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 päivää myöhemmin
DASH sisältää 30 tuotetta, jotka liittyvät jokapäiväisen elämän oireisiin ja toimintoihin. Kokonaispistemäärä on 100 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta.
Lähtötilanne - 3 päivää myöhemmin

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso
Se koostuu 6 tekstityksestä: yleinen käden toiminta, ADL (yksipuolinen ja kahdenvälinen), työ, kipu, estetiikka ja tyytyväisyys. Alaotsikot täytetään erikseen oikealle ja vasemmalle kädelle. Jokaisen nimikkeen pisteet lasketaan erikseen. Raakapisteiden prosenttiosuus, joka saadaan summaamalla kullekin kysymykselle annetut pisteet, lasketaan ja normalisoidaan. Korkeat pisteet osoittavat parempaa toimintatasoa.
Perustaso
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: Perustaso
Sisältää 36 kysymystä kahdeksalla ala-asteikolla: fyysinen toiminta, fyysisen roolin rajoitus, emotionaalinen roolirajoitus, kehon kipu, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, elinvoimaisuus ja yleinen terveys. Kunkin alaulottuvuuden pisteet vaihtelevat 0–100. Pisteet ovat suoraan verrannollisia elämänlaatuun.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 10. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO 18/205

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa