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엄지 장애 검사의 터키어 버전의 타당성 및 신뢰성

2021년 4월 26일 업데이트: Feray Karademir, Hacettepe University
이 연구의 목적은 TDX(Thumb Disability Examination)의 터키어 버전이 터키어 엄지손가락 환자를 위한 평가 도구로 사용될 수 있도록 타당성과 신뢰성을 확보하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

손은 힘과 정확성이 필요한 매우 복잡한 조작을 수행할 수 있는 매우 유용한 도구로 사용될 수 있습니다. 또한 촉감과 느낌에 특화되어 환경을 인지하는 데 큰 역할을 한다. 손에 기능을 추가하는 가장 중요한 부분은 엄지입니다. 엄지 그립 활동 중에 다른 손가락보다 더 많은 기여를 합니다. 그러나 염증 및 신경학적 원인, 힘줄 및 인대 손상과 같은 정형외과적 문제와 같은 많은 요인으로 인해 엄지 관절에 정상 이상의 부하가 가해질 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 기계적 스트레스는 일상 생활 활동에서 엄지손가락 통증 및 기능 장애를 유발합니다. 임상에서 다양한 방법으로 환자의 증상, 근력, 정상적인 관절의 움직임, 기능적 상태 등을 객관적으로 평가합니다. The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand(DASH) 및 Michigan Hand Outcome Questionnaire와 같은 환자 기반 설문지는 일상 생활 활동에서 환자의 독립성 수준과 성과를 평가할 수 있습니다. 그러나 이러한 설문지는 모든 상지 병리에 사용되며 엄지손가락의 기능, 통증 및 환자 만족도만을 평가하는 터키 척도는 없습니다. 엄지손가락 통증이 있는 환자의 임상 평가 시 DASH 설문지보다 민감도가 높고, 환자의 관점에서 성능과 통증을 알려주는 타당성 및 신뢰성 연구가 필요한 척도가 필요합니다. 그래서 TDX(Thumb Disability Examination)는 DASH 및 MHQ(Michigan Hand Outcome) 설문지에서 엄지손가락에 적합한 항목을 선택하여 만들었습니다. 본 연구에서는 터키 문화에 대한 TDX의 문화적 적응이 이루어질 것이다. 이 과정에서 두 사람이 설문지를 영어에서 터키어로 번역합니다. 이러한 번역에서 단일 터키어 번역이 생성됩니다. 이 터키어 설문조사는 영어를 모국어로 사용하지만 터키어를 매우 잘 구사하는 두 명의 영어 사용자가 영어로 번역하고 영어 설문지를 원래 설문조사와 비교합니다. 우리 연구에서는 터키어 버전과 TDX의 신뢰성(내적 일관성, 테스트 및 재테스트 신뢰성)을 평가할 것입니다. 연구에서 진단을 받고 지난 6개월 이내에 Hacettepe University, Physiotherapy and Rehabilitation 학부, Hand Surgery Rehabilitation Unit에 지원한 자발적인 환자가 포함됩니다. 수행할 연구에 대한 자세한 정보는 환자에게 직접 제공되며 동의하는 경우 사전 동의서에 서명합니다. DASH, SF-36, TDX, Beck Depression and Beck Anxiety, Michigan Hand Outcome 설문지, 통증, 정상적인 관절 운동, 악력 평가는 환자에게 3일 간격으로 두 번 수행됩니다. 연구 결과로 얻은 데이터는 도움이 될 것입니다. 엄지 통증 환자의 문제점을 파악하고 환자의 관점에서 치료의 효과를 보여줍니다. 타당성 및 신뢰성 연구를 수행하여 이 설문지의 터키식 적응을 문헌에 추가하면 임상 평가에 기여할 것이라고 생각했습니다. 연구 결과로 얻은 데이터는 엄지손가락 통증 환자의 문제점을 파악하고 환자의 입장에서 치료의 효과를 보여주는 데 도움이 될 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ankara
      • Altındag, Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation Faculty, Hand Surgery Rehabilitation Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

TMC OA, De Quervain, 방아쇠 손가락, 엄지 뼈와 관련된 골절, 인대 및 힘줄 부상의 병력이 있고 지난 6 개월 이내에 Hacettepe University, Physiotherapy and Rehabilitation 학부, Hand Surgery and Rehabilitation Unit에 지원한 자발적인 환자는 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 터키어로 말하고, 읽고, 이해하고, 쓸 수 있습니다.
  • 엄지손가락 통증
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 정신 질환
  • 인지 제한
  • 터키어로 말하고, 읽고, 이해하고, 쓸 수 없음
  • 18-80세 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인내심 있는
엄지 통증 또는 기능적 문제가 있는 환자
엄지 손가락 장애 검사의 터키어 버전. 엄지 장애 검사의 터키어 버전은 엄지 통증 및 기능과 관련된 20개의 질문으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엄지손가락 장애 검사(TDX)
기간: 기준선 - 3일 후
TDX는 3개의 섹션으로 나누어진 20개의 질문으로 구성된 설문조사입니다. 전체 또는 각 섹션에 대해 단독으로 계산할 수 있습니다. 모든 점수는 0-100 척도에서 이루어지며 0은 가장 낮은 장애이고 100은 가장 큰 장애입니다.
기준선 - 3일 후
Visüel 아날로그 스케일 - 통증
기간: 기준선
어려움이 있는 활동 중에 개인이 느끼는 통증의 심각도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 기준선 - 3일 후
DASH는 일상 생활의 증상 및 활동과 관련된 30개의 항목을 포함합니다. 총점은 100점이며 점수가 높을수록 장애 정도가 높은 것을 의미합니다.
기준선 - 3일 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미시간 손 결과 설문지
기간: 기준선
일반 손 기능, ADL(일측성 및 양측성), 작업, 통증, 심미성 및 만족의 6개 부제로 구성되어 있습니다. 소제목은 오른손과 왼손에 대해 별도로 채워집니다. 각 제목의 점수는 별도로 계산됩니다. 각 질문에 부여된 점수를 합산하여 얻은 원점수의 백분율을 계산하고 정규화합니다. 높은 점수는 더 나은 기능 수준을 나타냅니다.
기준선
약식-36
기간: 기준선
신체 기능, 신체 역할 제한, 감정적 역할 제한, 신체 통증, 사회적 기능, 정신 건강, 활력 및 일반 건강의 8개 하위 척도에서 36개의 질문을 포함합니다. 각 하위 차원의 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수는 삶의 질에 정비례합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 10일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GO 18/205

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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엄지 골관절염에 대한 임상 시험

  • The Second Hospital of Qinhuangdao
    완전한
    Volar Plate Injury, Thumb, Metacarpophalangeal 관절
    중국
  • Stanford University
    종료됨
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엄지 장애 검사에 대한 임상 시험

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