Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i wiarygodność tureckiej wersji badania niepełnosprawności kciuka

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Feray Karademir, Hacettepe University
Celem badania jest ważność i wiarygodność tureckiej wersji The Thumb Disability Examination (TDX), tak aby można ją było wykorzystać jako narzędzie do oceny tureckich pacjentów z kciukiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ręka może być używana jako bardzo przydatne narzędzie, które może wykonywać bardzo złożone manipulacje, które wymagają siły i precyzji. Ponadto specjalizuje się w dotyku i odczuwaniu oraz odgrywa wielką rolę w postrzeganiu otoczenia. Najważniejszą częścią, która zwiększa funkcjonalność dłoni, jest kciuk. Przyczynia się bardziej niż inne palce podczas czynności związanych z chwytaniem kciuka. Jednak z powodu wielu czynników, takich jak przyczyny zapalne i neurologiczne, problemy ortopedyczne, takie jak urazy ścięgien i więzadeł, stawy kciuka mogą być obciążone powyżej normy. Naprężenia mechaniczne z czasem powodują ból kciuka i niepełnosprawność funkcjonalną w codziennych czynnościach. Objawy, siła mięśni, prawidłowe ruchy stawów i stan funkcjonalny pacjentów są obiektywnie oceniane w klinice różnymi metodami. Kwestionariusze oparte na pacjencie, takie jak The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) i Michigan Hand Outcome Questionnaire, mogą oceniać poziomy niezależności i wyniki pacjentów w codziennych czynnościach. Jednak te kwestionariusze są stosowane we wszystkich patologiach kończyn górnych i nie ma tureckiej skali, która oceniałaby tylko funkcję kciuka, ból i zadowolenie pacjenta. Podczas oceny klinicznej pacjentów z dolegliwościami kciuka potrzebna jest skala o wyższej czułości niż kwestionariusz DASH, z badaniem trafności i rzetelności, które informuje nas o ich sprawności i bólu z perspektywy pacjentów. Dlatego badanie niepełnosprawności kciuka (TDX) zostało stworzone poprzez wybranie pozycji odpowiednich dla kciuka z kwestionariuszy DASH i Michigan Hand Outcome (MHQ). W tym badaniu zostanie przeprowadzona kulturowa adaptacja TDX do kultury tureckiej. W tym procesie kwestionariusze będą tłumaczone z angielskiego na turecki przez dwie różne osoby. Z tych tłumaczeń zostanie utworzone jedno tłumaczenie tureckie. Ta turecka ankieta zostanie przetłumaczona na język angielski przez dwóch rodzimych użytkowników języka angielskiego, którzy jednak bardzo dobrze mówią po turecku, a angielska ankieta zostanie porównana z oryginalną ankietą. W naszym badaniu oceniona zostanie turecka wersja i rzetelność (spójność wewnętrzna, rzetelność testów i retestów) TDX. Uwzględnieni zostaną dobrowolni pacjenci, którzy zostali zdiagnozowani w badaniu i zgłosili się na Uniwersytet Hacettepe, Wydział Fizjoterapii i Rehabilitacji, Oddział Rehabilitacji Chirurgii Ręki w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Szczegółowe informacje na temat planowanego badania zostaną przekazane pacjentom osobiście, a jeśli wyrażą zgodę, zostanie podpisany formularz świadomej zgody. Kwestionariusze DASH, SF-36, TDX, Beck Depression and Beck Anxiety, Michigan Hand Outcome Questionnaires, ból, normalny ruch w stawie, ocena siły chwytu zostaną przeprowadzone u pacjentów dwukrotnie, w odstępie 3 dni. Dane uzyskane w wyniku badania pomogą zidentyfikować problemy u pacjentów z bólem kciuka i pokazać skuteczność leczenia z perspektywy pacjenta. Uznaliśmy, że dodanie tureckiej adaptacji tego kwestionariusza do literatury poprzez przeprowadzenie badań ważności i wiarygodności przyczyni się do ocen klinicznych. Uzyskane w wyniku badań dane pomogą zidentyfikować problemy pacjentów z dolegliwościami kciuka oraz pokazać skuteczność leczenia z perspektywy pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ankara
      • Altındag, Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation Faculty, Hand Surgery Rehabilitation Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dobrowolni, którzy zgłosili się do Hacettepe University, Wydział Fizjoterapii i Rehabilitacji, Oddział Chirurgii Ręki i Rehabilitacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy, z historią TMC OA, De Quervaina, palca cynowego, złamania obejmującego kości kciuka, urazów więzadeł i ścięgien, otrzymają zostać uwzględniona w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potrafi mówić, czytać, rozumieć i pisać po turecku
  • ból kciuka
  • mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia psychiczne
  • ograniczenia poznawcze
  • nie potrafi mówić, czytać, rozumieć i pisać po turecku
  • w wieku 18-80 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent
pacjentów z bólem kciuka lub problemami funkcjonalnymi
Turecka wersja badania niepełnosprawności kciuka. Turecka wersja egzaminu na niepełnosprawność kciuka składa się z 20 pytań związanych z bólem i funkcjonalnością kciuka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie niepełnosprawności kciuka (TDX)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 3 dni później
TDX to ankieta składająca się z 20 pytań, podzielona na 3 sekcje. Można go obliczyć jako całość lub osobno dla każdej sekcji. Cała punktacja odbywa się w skali 0-100, gdzie 0 oznacza najmniejszą, a 100 największą niepełnosprawność.
Linia bazowa - 3 dni później
Skala analogowa Visüel – Ból
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nasilenie bólu odczuwanego przez osoby podczas czynności, z którymi mają trudności, zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 3 dni później
DASH zawiera 30 pozycji związanych z objawami i czynnościami życia codziennego. Łączny wynik wynosi 100, a wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Linia bazowa - 3 dni później

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wyników rozdań Michigan
Ramy czasowe: Linia bazowa
Składa się z 6 podtytułów: ogólna funkcja ręki, ADL (jednostronne i obustronne), praca, ból, estetyka i satysfakcja. Podtytuły wypełnia się oddzielnie dla prawej i lewej ręki. Punktacja dla każdego tytułu jest obliczana oddzielnie. Procent surowych wyników uzyskanych przez zsumowanie wyników przyznanych każdemu pytaniu jest obliczany i normalizowany. Wysokie wyniki wskazują na lepszy poziom funkcjonalny.
Linia bazowa
Krótki formularz-36
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obejmuje 36 pytań w ośmiu podskalach: sprawność fizyczna, ograniczenie roli fizycznej, ograniczenie roli emocjonalnej, ból ciała, funkcjonowanie społeczne, zdrowie psychiczne, witalność i ogólny stan zdrowia. Wynik każdego podwymiaru wynosi od 0 do 100. Wynik jest wprost proporcjonalny do jakości życia.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 18/205

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie niepełnosprawności kciuka

3
Subskrybuj