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Validité et fiabilité de la version turque de l'examen du handicap du pouce

26 avril 2021 mis à jour par: Feray Karademir, Hacettepe University
Le but de l'étude est la validité et la fiabilité de la version turque de The Thumb Disability Examination (TDX) afin qu'elle soit utilisée comme outil d'évaluation pour les patients turcs du pouce.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

La main peut être utilisée comme un instrument très utile qui peut effectuer des manipulations très complexes qui nécessitent force et précision. De plus, il est spécialisé dans le toucher et la sensation, et il joue un grand rôle dans la perception de l'environnement. La partie la plus importante qui ajoute des fonctionnalités à la main est le pouce. Il contribue plus que les autres doigts lors des activités de préhension du pouce. Cependant, en raison de nombreux facteurs tels que des causes inflammatoires et neurologiques, des problèmes orthopédiques tels que des blessures aux tendons et aux ligaments, les articulations du pouce peuvent être chargées au-dessus de la normale. Les contraintes mécaniques au fil du temps provoquent des douleurs au pouce et des incapacités fonctionnelles dans les activités de la vie quotidienne. Les symptômes, la force musculaire, les mouvements articulaires normaux et les conditions fonctionnelles des patients sont évalués objectivement en clinique par diverses méthodes. Les questionnaires basés sur les patients, tels que The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) et Michigan Hand Outcome Questionnaire, peuvent évaluer les niveaux d'indépendance et les performances des patients dans les activités de la vie quotidienne. Cependant, ces questionnaires sont utilisés dans toutes les pathologies du membre supérieur, et il n'existe pas d'échelle turque évaluant uniquement la fonction du pouce, la douleur et la satisfaction du patient. Lors des évaluations cliniques des patients souffrant de problèmes de pouce, une échelle avec une sensibilité plus élevée que le questionnaire DASH, avec une étude de validité et de fiabilité qui nous renseigne sur leurs performances et leur douleur du point de vue des patients, est nécessaire. Par conséquent, le Thumb Disability Examination (TDX) a été créé en sélectionnant les éléments qui conviennent au pouce à partir des questionnaires DASH et Michigan Hand Outcome (MHQ). Dans cette étude, l'adaptation culturelle de TDX à la culture turque sera effectuée. Dans ce processus, les questionnaires seront traduits de l'anglais vers le turc par deux personnes différentes. Une seule traduction turque sera créée à partir de ces traductions. Cette enquête turque sera traduite en anglais par deux locuteurs natifs de l'anglais mais qui parlent très bien le turc, et le questionnaire anglais sera comparé à l'enquête originale. Dans notre étude, la version turque et la fiabilité (cohérence interne, fiabilité des tests et retests) du TDX seront évaluées. Les patients volontaires qui ont été diagnostiqués dans l'étude et qui ont postulé à l'Université Hacettepe, Faculté de physiothérapie et de réadaptation, Unité de réadaptation en chirurgie de la main au cours des 6 derniers mois seront inclus. Des informations détaillées sur l'étude à réaliser seront données aux patients en face à face et s'ils acceptent, le formulaire de consentement éclairé sera signé. DASH, SF-36, TDX, Beck Depression and Beck Anxiety, Michigan Hand Outcome Questionnaires, douleur, mouvement articulaire normal, évaluations de la force de préhension seront effectuées deux fois, à 3 jours d'intervalle. Les données obtenues à la suite de l'étude aideront identifier les problèmes chez les patients souffrant de douleurs au pouce et montrer l'efficacité des traitements du point de vue du patient. Nous avons considéré que l'ajout de l'adaptation turque de ce questionnaire à la littérature en réalisant des études de validité et de fiabilité contribuera aux évaluations cliniques. Les données obtenues à la suite de l'étude aideront à identifier les problèmes chez les patients souffrant de problèmes de pouce et à montrer l'efficacité des traitements du point de vue du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ankara
      • Altındag, Ankara, Turquie, 06100
        • Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation Faculty, Hand Surgery Rehabilitation Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients volontaires qui ont postulé à l'Université Hacettepe, Faculté de physiothérapie et de réadaptation, Unité de chirurgie et de réadaptation de la main au cours des 6 derniers mois, avec des antécédents d'arthrose TMC, De Quervain, doigt à ressaut, fracture impliquant les os du pouce, lésions ligamentaires et tendineuses, être inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • capable de parler, lire, comprendre et écrire en turc
  • avoir mal au pouce
  • avoir plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • les troubles mentaux
  • limitations cognitives
  • capable de ne pas parler, lire, comprendre et écrire en turc
  • hors d'âge 18-80 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient
patients souffrant de douleurs au pouce ou de problèmes fonctionnels
Version turque de l'examen d'incapacité du pouce. La version turque de l'examen d'incapacité du pouce se compose de 20 questions liées à la douleur et à la fonctionnalité du pouce.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen d'incapacité du pouce (TDX)
Délai: Baseline- 3 jours plus tard
TDX est une enquête de 20 questions divisée en 3 sections. Il peut être calculé dans son ensemble ou pour chaque section seule. Toutes les notations sont effectuées sur une échelle de 0 à 100, 0 étant le moins handicapé et 100 le plus handicapé.
Baseline- 3 jours plus tard
Échelle analogique visuelle - Douleur
Délai: Ligne de base
L'intensité de la douleur ressentie par les individus lors de l'activité qu'ils éprouvent sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA).
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Baseline- 3 jours plus tard
DASH contient 30 éléments liés aux symptômes et aux activités de la vie quotidienne. Le score total est de 100 et des scores plus élevés indiquent plus d'incapacité.
Baseline- 3 jours plus tard

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les résultats de la main du Michigan
Délai: Ligne de base
Il se compose de 6 sous-titres : fonction générale de la main, AVQ (unilatérale et bilatérale), travail, douleur, esthétique et satisfaction. Les sous-titres sont remplis séparément pour la main droite et la main gauche. Le score de chaque titre est calculé séparément. Le pourcentage de scores bruts obtenus en additionnant les scores attribués à chaque question est calculé et normalisé. Des scores élevés indiquent un meilleur niveau fonctionnel.
Ligne de base
Formulaire court-36
Délai: Ligne de base
Comprend 36 questions réparties en huit sous-échelles : fonction physique, restriction du rôle physique, restriction du rôle émotionnel, douleur corporelle, fonction sociale, santé mentale, vitalité et santé générale. Le score de chaque sous-dimension varie de 0 à 100. Le score est directement proportionnel à la qualité de vie.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

10 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Première publication (Réel)

13 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO 18/205

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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