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Validade e confiabilidade da versão turca do exame de deficiência do polegar

26 de abril de 2021 atualizado por: Feray Karademir, Hacettepe University
O objetivo do estudo é a validade e a confiabilidade da versão turca do Thumb Disability Examination (TDX), para que seja usada como uma ferramenta de avaliação para pacientes turcos com polegar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A mão pode ser usada como um instrumento muito útil que pode realizar manipulações muito complexas que requerem força e precisão. Além disso, é especializado no tato e no tato, e tem um grande papel na percepção do ambiente. A parte mais importante que adiciona funcionalidade à mão é o polegar. Ele contribui mais do que outros dedos durante as atividades de preensão do polegar. No entanto, devido a muitos fatores, como causas inflamatórias e neurológicas, problemas ortopédicos, como lesões de tendões e ligamentos, as articulações do polegar podem ser carregadas acima do normal. Estresses mecânicos ao longo do tempo causam dor no polegar e incapacidade funcional nas atividades da vida diária. Sintomas, força muscular, movimentos articulares normais e condições funcionais dos pacientes são avaliados objetivamente na clínica por vários métodos. Questionários baseados no paciente, como o The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) e o Michigan Hand Outcome Questionnaire, podem avaliar os níveis de independência e desempenho dos pacientes nas atividades da vida diária. Porém, esses questionários são utilizados em todas as patologias do membro superior, não existindo uma escala turca que avalie apenas a função do polegar, dor e satisfação do paciente. Durante as avaliações clínicas de pacientes com queixas de polegar, é necessária uma escala com sensibilidade superior ao questionário DASH, com um estudo de validade e confiabilidade que nos informe sobre seu desempenho e dor na perspectiva do paciente. Portanto, o Thumb Disability Examination (TDX) foi criado selecionando os itens adequados para o polegar dos questionários DASH e Michigan Hand Outcome (MHQ). Neste estudo, será feita a adaptação cultural do TDX para a cultura turca. Nesse processo, os questionários serão traduzidos do inglês para o turco por duas pessoas diferentes. Uma única tradução em turco será criada a partir dessas traduções. Esta pesquisa em turco será traduzida para o inglês por dois falantes nativos de inglês, mas que falam turco muito bem, e o questionário em inglês será comparado com a pesquisa original. Em nosso estudo, a versão turca e a confiabilidade (consistência interna, confiabilidade de teste e reteste) do TDX serão avaliadas. Serão incluídos pacientes voluntários que foram diagnosticados no estudo e inscritos na Universidade de Hacettepe, Faculdade de Fisioterapia e Reabilitação, Unidade de Reabilitação de Cirurgia da Mão nos últimos 6 meses. Informações detalhadas sobre o estudo a ser realizado serão fornecidas aos pacientes pessoalmente e, se eles aceitarem, o termo de consentimento informado será assinado. DASH, SF-36, TDX, Beck Depressão e Beck Ansiedade, Michigan Hand Outcome Questionnaires, dor, movimento articular normal, avaliações de força de preensão serão feitas aos pacientes duas vezes, com 3 dias de intervalo. Os dados obtidos como resultado do estudo ajudarão identificar os problemas em pacientes com dor no polegar e mostrar a eficácia dos tratamentos na perspectiva do paciente. Consideramos que adicionar a adaptação turca deste questionário à literatura, fazendo estudos de validade e confiabilidade, contribuirá para avaliações clínicas. Os dados obtidos como resultado do estudo ajudarão a identificar os problemas em pacientes com queixas de polegar e mostrar a eficácia dos tratamentos do ponto de vista do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Altındag, Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation Faculty, Hand Surgery Rehabilitation Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes voluntários que se inscreveram na Hacettepe University, Faculdade de Fisioterapia e Reabilitação, Cirurgia da Mão e Unidade de Reabilitação nos últimos 6 meses, com histórico de TMC OA, De Quervain, dedo em gatilho, fratura envolvendo os ossos do polegar, lesões ligamentares e tendinosas, serão ser incluído no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • capaz de falar, ler, entender e escrever em turco
  • tendo dor no polegar
  • ter mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Transtornos Mentais, Desordem Mental
  • limitações cognitivas
  • incapaz de falar, ler, entender e escrever em turco
  • fora dos 18-80 anos de idade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
paciente
pacientes com dor no polegar ou problemas funcionais
Versão turca do exame de deficiência do polegar. A versão turca do exame de deficiência do polegar consiste em 20 perguntas relacionadas à dor e funcionalidade do polegar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame de Deficiência do Polegar (TDX)
Prazo: Linha de base - 3 dias depois
TDX é uma pesquisa de 20 perguntas dividida em 3 seções. Pode ser calculado como um todo ou para cada seção isoladamente. Todas as pontuações são feitas em uma escala de 0 a 100, sendo 0 a menor deficiência e 100 a maior deficiência.
Linha de base - 3 dias depois
Escala Visual Analógica - Dor
Prazo: Linha de base
A intensidade da dor sentida pelos indivíduos durante a atividade que eles têm dificuldade será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As deficiências do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: Linha de base - 3 dias depois
O DASH contém 30 itens relacionados a sintomas e atividades da vida diária. A pontuação total é 100 e pontuações mais altas indicam mais incapacidade.
Linha de base - 3 dias depois

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Resultados da Mão de Michigan
Prazo: Linha de base
É composto por 6 subtítulos: função geral da mão, AVD (unilateral e bilateral), trabalho, dor, estética e satisfação. Os subtítulos são preenchidos separadamente para a mão direita e esquerda. A pontuação para cada título é calculada separadamente. A porcentagem de pontuações brutas obtidas pela soma das pontuações atribuídas a cada questão é calculada e normalizada. Escores altos indicam melhor nível funcional.
Linha de base
Formulário Resumido-36
Prazo: Linha de base
Inclui 36 questões em oito subescalas: função física, restrição do papel físico, restrição do papel emocional, dor corporal, função social, saúde mental, vitalidade e saúde geral. A pontuação de cada subdimensão varia de 0 a 100. A pontuação é diretamente proporcional à qualidade de vida.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GO 18/205

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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